Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intravénás pulzus hatékonysága a remisszió elérésében refrakter juvenilis idiopátiás ízületi gyulladásban

2024. június 12. frissítette: Ahmed Mahrous, Sohag University
3. fázisú intervenciós vizsgálat, amelynek célja a pulzáló szteroidok értékének feltárása a remisszió vagy alacsony betegségaktivitás elérésében refrakter aktív JIA esetén

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az első csoport 2 egymást követő napon 125 mg metilprednizolont kap intravénásan.

A második csoport nem kap további gyógyszereket. Az értékelést a kiinduláskor és havonta 3 hónapon keresztül végezték mindkét csoportban a juvenilis arthritis betegség aktivitási pontszáma (JADAS) és az American College of Rheumatology Pediatric 30, 50 és 70 válaszkritériumok (ACR Pedi. 30, 50, 70).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

215

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Toborzás
        • Al-Azhar University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek a 2 DMARD beadása ellenére is aktívak

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb kötőszöveti betegségek
  • Endokrin betegségek, például pajzsmirigy-rendellenességek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: pulzus szteroid
108 beteg kap 125 mg solumedrol intravénás pulzust 2 egymást követő napon, plusz az egyidejű gyógyszeres kezelést.
Drog: Solumedrol
2 napos pulzus szteroid injekció 125 mg metilrednizolon
Placebo Comparator: pulzus nélkül
107 beteg nem kap további gyógyszert.
Drog: Solumedrol
2 napos pulzus szteroid injekció 125 mg metilrednizolon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
remisszió vagy alacsony betegségaktivitás
Időkeret: 3 hónap
A betegeket a kiinduláskor és havonta 3 hónapon keresztül értékelik a juvenilis ízületi gyulladásos betegség aktivitási pontszámának (JADAS) segítségével a betegség aktivitására vonatkozóan az American College of Rheumatology Pediatric 30, 50 és 70 (ACR Pedi). 30, 50, 70) a betegség aktivitására
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sohag University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 12.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 00000049

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel