静脉脉冲对难治性幼年特发性关节炎获得缓解的疗效
2024年6月12日 更新者：Ahmed Mahrous、Sohag University
干预性 3 期研究旨在揭示脉冲类固醇在难治性活动性幼年特发性关节炎中实现缓解或低疾病活动度的价值
研究概览
详细说明
第一组将接受连续 2 天的 125 mg 甲泼尼龙静脉脉冲。
第二组不会接受额外的药物。 使用幼年关节炎疾病活动评分 (JADAS) 和美国风湿病学会儿科 30、50 和 70 反应标准 (ACR Pedi. 30、50、70）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
215
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- 招聘中
- Al-Azhar University
-
接触：
- Hany m. EITTA
- 电话号码：01007796825
- 邮箱：hanyeitta79@yahoo.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 尽管服用 2 种 DMARD，患者仍然活跃
排除标准：
- 其他结缔组织疾病
- 内分泌失调，如甲状腺失调。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：脉冲类固醇
108 名患者将连续 2 天接受 125 mg solumedrol 静脉脉冲以及伴随药物治疗。
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2 天脉冲类固醇注射 125 mg 甲基强尼松龙
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安慰剂比较：无脉搏
107 名患者将不会接受任何额外药物治疗。
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2 天脉冲类固醇注射 125 mg 甲基强尼松龙
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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缓解或低疾病活动度
大体时间：3个月
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将使用美国儿科风湿病学会 30、50 和 70 (ACR Pedi.1) 幼年关节炎疾病活动评分 (JADAS) 评估疾病活动，在基线时以及每月每月对患者进行评估。
30, 50, 70) 疾病活动度
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月1日
初级完成 (估计的)
2024年8月31日
研究完成 (估计的)
2024年8月31日
研究注册日期
首次提交
2024年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月12日
首次发布 (实际的)
2024年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月12日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 00000049
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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