- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06463587
전신성 중증 근무력증(MyClad) 참가자를 대상으로 위약과 비교한 새로운 경구용 클라드리빈 제제의 유효성 및 안전성
전신성 중증 근무력증(MyClad) 참가자를 대상으로 새로운 경구용 클라드리빈 제제의 유효성과 안전성을 위약과 비교하여 평가하기 위한 3상, 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조, 3군, 3기간 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: US Medical Information
- 전화번호: 888-275-7376
- 이메일: eMediUSA@emdserono.com
연구 연락처 백업
- 이름: Communication Center
- 전화번호: +49 6151 72 5200
- 이메일: service@emdgroup.com
연구 장소
-
-
-
Tbilisi, 그루지야, 0160
- 모병
- Aversi Clinic Ltd
-
수석 연구원:
- Gvantsa Giorgadze
-
연락하다:
-
Tbilisi, 그루지야, 0114
- 모병
- Ltd. Pineo Medical Ecosystem
-
수석 연구원:
- Alexander Tsiskaridze
-
연락하다:
-
Tbilisi, 그루지야, 0114
- 모병
- New Hospitals LLC
-
수석 연구원:
- Temur Margania
-
연락하다:
-
-
-
-
-
Larissa, 그리스, 41500
- 모병
- University General Hospital of Larissa - Rheumatology Clinic
-
수석 연구원:
- Efthymios Dardiotis
-
연락하다:
- 이메일: edar@med.uth.gr
-
Pátrai, 그리스, 26504
- 모병
- University Hospital of Patra
-
수석 연구원:
- Elisabeth Chroni
-
연락하다:
- 이메일: echroni@yahoo.com
-
Thessaloniki, 그리스, 54636
- 모병
- AHEPA General Hospital of Thessaloniki
-
연락하다:
- 이메일: kimiskid@auth.gr
-
수석 연구원:
- Vasilios Kimiskidis
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, 대만, 83301
- 모병
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
수석 연구원:
- Nai-Wen Tsai
-
연락하다:
- 이메일: tsainw@gmail.com
-
Taichung, 대만, 404327
- 모병
- China Medical University Hospital
-
수석 연구원:
- Yuh-Cherng Guo
-
연락하다:
-
Taipei, 대만, 11217
- 모병
- Taipei Veterans General Hospital
-
수석 연구원:
- Yi-Chung Lee
-
연락하다:
- 이메일: ycli@vghtpe.gov.tw
-
Taipei, 대만, 111
- 모병
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
수석 연구원:
- Jiann Horng Yeh
-
연락하다:
-
-
-
-
-
Daegu, 대한민국, 41404
- 모병
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
수석 연구원:
- Jin-Sung Park
-
연락하다:
- 이메일: jinforeva@gmail.com
-
Gwangju, 대한민국, 61469
- 모병
- Chonnam National University Hospital
-
연락하다:
- 이메일: nts0022@hanmail.net
-
수석 연구원:
- Tai Seung Nam
-
Seoul, 대한민국, 06351
- 모병
- Samsung Medical Center
-
수석 연구원:
- Byoung Joon Kim
-
연락하다:
- 이메일: bjkim@skku.edu
-
Seoul, 대한민국, 138-736
- 모병
- Asan Medical Center
-
수석 연구원:
- Young-Min Lim
-
연락하다:
- 이메일: limy@amc.seoul.kr
-
Seoul, 대한민국, 136-705
- 모병
- Korea University Anam Hospital
-
수석 연구원:
- Byung-Jo Kim
-
연락하다:
- 이메일: nukbj@korea.ac.kr
-
Seoul, 대한민국, 156707
- 모병
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
수석 연구원:
- Yoon-Ho Hong
-
연락하다:
- 이메일: nrhong@gmail.com
-
Seoul, 대한민국
- 빼는
- Keimyung University Dongsan Hospital
-
-
-
-
-
Berlin, 독일, 10117
- 모병
- Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charité Mitte - Klinik fuer Neurologie
-
연락하다:
-
부수사관:
- Sarah Hoffmann
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, 독일, 37075
- 모병
- Universitaetsmedizin Goettingen - Abteilung fuer Nephrologie und Rheumatologie
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Jana Zschuentzsch
-
Hanover, Lower Saxony, 독일, 30625
- 모병
- Medizinische Hochschule Hannover - Klinik fur Neurologie mit Klinischer Neurophysiol
-
수석 연구원:
- Thomas Skripuletz
-
연락하다:
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bochum, North Rhine-Westphalia, 독일, 44791
- 모병
- St. Joseph Hospital - St. Joseph Hospital Haan
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Christiane Schneider-Gold
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, 독일, 40225
- 모병
- Universitaetsklinikum Duesseldorf AoeR - Klinik fuer Neurologie
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Michael Gliem
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, 독일, 01307
- 모병
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden - Medizinische Klinik I
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Jochen Schaefer
-
Leipzig, Saxony, 독일, 04103
- 모병
- Universitaetsklinikum Leipzig AoeR - Klinik und Poliklinik fuer Neurologie
-
수석 연구원:
- Florian Then Bergh
-
연락하다:
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, 독일, 23562
- 모병
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Luebeck - Neurologie
-
수석 연구원:
- Julian Grosskreutz
-
연락하다:
-
-
-
-
-
Bucharest, 루마니아, 040215
- 모병
- S.C Neurocity S.R.L
-
수석 연구원:
- Dan Mitrea
-
연락하다:
-
Bucharest, 루마니아, 022328
- 모병
- Institutul Clinic Fundeni - parent
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Crisanda Vilciu
-
Constanța, 루마니아, 900591
- 모병
- Brainaxy Clinic S.R.L.
-
연락하다:
- 이메일: docuaxi@yahoo.com
-
수석 연구원:
- Any Axelerad
-
Târgu Mureş, 루마니아, 540136
- 모병
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures - Sectia Clinica Neurologie I
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Targu Mures
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85032
- 모병
- Arizona Neuroscience Research, LLC
-
수석 연구원:
- Leslie Zuniga
-
연락하다:
-
-
Colorado
-
Longmont, Colorado, 미국, 80501
- 모병
- Advanced Neurosciences Research LLC
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Ning Sarah Yang
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, 미국, 06030-5550
- 모병
- University of Connecticut Health Center - Department of Medicine
-
연락하다:
- 이메일: alhernandez@uchc.edu
-
수석 연구원:
- Amanda Hernandez
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20037
- 모병
- The George Washington University Medical Faculty Associates Foggy Bottom South Pavilion
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Henry J Kaminski
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, 미국, 32714
- 모병
- Neurology of Central Florida Research Center, LLC
-
수석 연구원:
- Alicia V Cabrera
-
연락하다:
-
Boca Raton, Florida, 미국, 33487
- 모병
- SFM Clinical Research, LLC
-
수석 연구원:
- Marc H Feinberg
-
연락하다:
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32209
- 모병
- University of Florida Health Science Center - 300120311
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Michael T Pulley
-
Maitland, Florida, 미국, 32751
- 모병
- Neurology Associates, P. A.
-
연락하다:
- 이메일: adslansky@gmail.com
-
수석 연구원:
- Adam D Slansky
-
Tampa, Florida, 미국, 33612
- 모병
- University of South Florida - PARENT - PARENT
-
수석 연구원:
- Tuan H Vu
-
연락하다:
- 이메일: tvu6@usf.edu
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- 모병
- University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc. - 3901 Rainbow (MAIN)
-
수석 연구원:
- Mamatha Pasnoor
-
연락하다:
- 이메일: mpasnoor@kumc.edu
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- 모병
- UNC Hospitals - PARENT
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- James F Howard
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1078
- 모병
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Rachana B Gandhi Mehta
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, 미국, 45459
- 모병
- Miami Valley Hospital South
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Jon P Williams
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- 모병
- University of Cincinnati
-
수석 연구원:
- Hani Kushlaf
-
연락하다:
- 이메일: hani.kushlaf@uc.edu
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29406
- 모병
- Clinical Trials of South Carolina - Charleston
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- David E Stickler
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, 미국, 37403
- 모병
- Erlanger Health, Inc. - 1123255
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Chelsea A Shugars
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75246
- 모병
- Baylor Scott & White Research Institute - Baylor Scott & White Research Institute
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Niloofar Yari
-
El Paso, Texas, 미국, 79912
- 모병
- ANESC Research
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Aamr A Herekar
-
McKinney, Texas, 미국, 75071
- 모병
- Baylor Scott & White Neurology - McKinney
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Francy Shu
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, 미국, 05401
- 모병
- The University of Vermont Medical Center
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Rup Tandan
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, 미국, 22043
- 모집하지 않고 적극적으로
- Integrated Neurology Services - Dr. Simon Fishman's Office
-
-
-
-
-
Leuven, 벨기에, 3000
- 모병
- UZ Leuven
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Kristl Claeys
-
Liège, 벨기에, 4000
- 모병
- C. H. R. de la Citadelle - Account 1
-
수석 연구원:
- Stephanie Delstanche
-
연락하다:
-
-
-
-
-
Montana, 불가리아, 3400
- 모병
- Medical Center Hera - branch Montana
-
연락하다:
- 이메일: drpelov@abv.bg
-
수석 연구원:
- Plamen Pelov
-
Pleven, 불가리아, 5800
- 모병
- UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', EAD
-
수석 연구원:
- Maya Danovska-Mladenova
-
연락하다:
- 이메일: mdanovska@yahoo.com
-
Plovdiv, 불가리아, 4000
- 모병
- UMHAT "Sv. Georgi", EAD
-
수석 연구원:
- Georgi Slavov
-
연락하다:
-
Sofia, 불가리아, 1606
- 모병
- UMHATEM 'N.I. Pirogov', EAD
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Mariya Dimitrova
-
Sofia, 불가리아, 1113
- 모병
- MHATNP "Sv.Naum", EAD - Third Neurology Clinic
-
연락하다:
- 이메일: ubalnp@yahoo.com
-
수석 연구원:
- Ivan G Milanov
-
-
-
-
-
Göteborg, 스웨덴, 41345
- 모병
- Sahlgrenska Sjukhuset
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Daniel Jons
-
Karlstad, 스웨덴, 65230
- 모병
- Centralsjukhuset Karlstad
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Oskar Wickberg
-
Stockholm, 스웨덴, 18288
- 모병
- Danderyd Sjukhus - 300147691
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Niclas Lange
-
-
-
-
-
Bern, 스위스, 3010
- 모병
- Inselspital - Universitaetsspital Bern - Neuropsychologische Rehabilitation, Neurologie
-
수석 연구원:
- Robert Hoepner
-
연락하다:
-
-
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08035
- 모병
- Hospital Universitari Vall d'Hebron - Neurology Dept
-
수석 연구원:
- Raul Juntas-Morales
-
연락하다:
-
Valencia, 스페인, 46026
- 모병
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe - Pediatry Department
-
수석 연구원:
- Teresa Sevilla Mantecon
-
연락하다:
- 이메일: sevilla_ter@gva.es
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
- 모병
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol - Servicio de Neurologia
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Sebastian Figueroa Bonaparte
-
-
Córdoba
-
Córdoba, Córdoba, 스페인, 14004
- 모병
- Hospital Universitario Reina Sofia - Neurology Dept
-
수석 연구원:
- Eduardo Aguera Morales
-
연락하다:
- 이메일: doctoredu@gmail.com
-
-
Principality of Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, 스페인, 33011
- 모병
- Hospital Universitario Central de Asturias - Servicio de Neurologia
-
연락하다:
- 이메일: gmorist@gmail.com
-
수석 연구원:
- German Moris de la Tassa
-
-
-
-
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나, 1427
- 모병
- Expertia S.A- Mautalen Salud e Investigación
-
수석 연구원:
- Valeria Salutto
-
연락하다:
- 이메일: vsalutto@gmail.com
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나, C1012AAR
- 모병
- Instituto de Investigaciones Metabólicas (IDIM)
-
수석 연구원:
- Fatima Pagani Cassara
-
연락하다:
- 이메일: fatipagani@gmail.com
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나, 1428
- 모병
- Instituto de Investigaciones Neurologicas Raul Carrea, FLENI - de Investigaciones Clinicas del área de Cardiología y enfermedades metabólicas asociadas
-
연락하다:
- 이메일: arivero@fleni.org.ar
-
수석 연구원:
- Alberto Daniel Rivero
-
Córdoba, 아르헨티나
- 모병
- Hospital Cordoba
-
수석 연구원:
- Susana del Liwacki
-
연락하다:
- 이메일: su_neuro@hotmail.com
-
Rosario, 아르헨티나
- 모병
- Fundacion Rosarina de Neurorehabilitacion
-
수석 연구원:
- Carolina Mainella
-
연락하다:
-
Rosario, 아르헨티나
- 모병
- INECO Neurociencias Oroño
-
수석 연구원:
- Dario Tavolini
-
연락하다:
-
San Juan, 아르헨티나, 5400
- 모병
- CER San Juan Centro Polivalente de Asistencia e Inv. Clinica
-
연락하다:
- 이메일: jcgiugni@gmail.com
-
수석 연구원:
- Juan Carlos Giugni
-
San Miguel de Tucumán, 아르헨티나
- 모병
- Centro de Investigaciones Medicas Tucuman
-
수석 연구원:
- Jorge Jose
-
연락하다:
-
-
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG7 2UH
- 모병
- Nottingham University Hospitals Nhs Trust
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Philip Ambrose
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, 영국, S10 2JF
- 모병
- Royal Hallamshire Hospital - Dept of Neurology
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Channa Hewamadduma
-
-
-
-
-
Bergamo, 이탈리아, 24127
- 모병
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni
-
수석 연구원:
- Manlio Sgarzi
-
연락하다:
- 이메일: msgarzi@asst-pg23.it
-
Bologna, 이탈리아, 40139
- 모병
- IRCCS Istituto delle Scienze Neurologiche di Bologna - Unità Operativa Complessa Clinica Neurologica
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Maria Pia Giannoccaro
-
Genova, 이탈리아, 16132
- 모병
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino - Neuroradiologia
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Martina Garnero
-
Milan, 이탈리아, 20133
- 모병
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Carlo G Antozzi
-
Pavia, 이탈리아, 27100
- 모병
- Fondazione Istituto Neurologico Casimiro Mondino - Neurology
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Matteo Gastaldi
-
Roma, 이탈리아, 00133
- 모병
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata - U.O.C. Neurologia
-
연락하다:
- 이메일: massa@uniroma2.it
-
수석 연구원:
- Roberto Carlo Emilio Massa
-
Treviso, 이탈리아, 31100
- 모병
- Ospedale ca' Foncello - Neurology
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Domenico Marco Bonifati
-
-
Roma
-
Rome, Roma, 이탈리아, 00168
- 모병
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli - UOC Neurologia
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Raffaele Iorio
-
-
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, 인도, 500082
- 모병
- Nizam's Institute of Medical Sciences
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Sireesha Yareeda
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, 인도, 500082
- 모병
- Yashoda Super Speciality Hospital - 300158817
-
연락하다:
- 이메일: jaydiprc@gmail.com
-
수석 연구원:
- Jaydip Ray Chaudhari
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, 인도, 560034
- 모병
- St John's Medical College Hospital
-
연락하다:
- 이메일: grk_sarma@yahoo.com
-
수석 연구원:
- Gosala R Sarma
-
Bangalore, Karnataka, 인도, 560002
- 모병
- Bangalore Medical College and Victoria Hospital - 300148268
-
연락하다:
- 이메일: dmpraveens@gmail.com
-
수석 연구원:
- Praveen Kumar
-
Mangalore, Karnataka, 인도, 575001
- 모병
- Mallikatta Neurocentre
-
수석 연구원:
- Shankara Nellikunja
-
연락하다:
-
-
Maharashtra
-
Nashik, Maharashtra, 인도, 422005
- 모병
- Chopda Medicare & Research Centre - 300188248
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Amit Yeole
-
Pune, Maharashtra, 인도, 411030
- 모병
- Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre - Department of Neurology
-
수석 연구원:
- Rahul Kulkarni
-
연락하다:
- 이메일: rahulneuro@gmail.com
-
-
-
-
-
Suita-shi, 일본
- 모병
- Osaka University Hospital - Dept of Neurology/Stroke Care Unit
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Masanori Takahashi
-
-
Chiba
-
Chiba, Chiba, 일본, 260-8677
- 모병
- Chiba University Hospital - Dept of Neurology
-
연락하다:
- 이메일: auzawa@chiba-u.jp
-
수석 연구원:
- Akiyuki Uzawa
-
Narita-shi, Chiba, 일본, 286-8520
- 모병
- IUHW Narita Hospital - Dept of Neurology
-
수석 연구원:
- Hiroyuki Murai
-
연락하다:
- 이메일: murai@iuhw.ac.jp
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, 일본, 814-0180
- 모병
- Fukuoka University Hospital - Dept of Neurology/Health Care
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Yasuhiko Baba
-
-
Fukushima
-
Koriyama-shi, Fukushima, 일본, 963-8563
- 모병
- Southern Tohoku Medical Clinic - Dept of Neurology
-
수석 연구원:
- Chikako Kaneko
-
연락하다:
-
-
Hokkaido
-
Hakodate-shi, Hokkaido, 일본, 392006
- 모병
- Hakodate Municipal Hospital - Dept of Neurology
-
수석 연구원:
- Kazuhiro Horiuchi
-
연락하다:
-
-
Iwate
-
Hanamaki-shi, Iwate, 일본, 025-0082
- 모병
- General Hanamaki Hospital - Dept of Neurology
-
수석 연구원:
- Kimiaki Utsugisawa
-
연락하다:
-
-
Kagawa-ken
-
Kita-gun, Kagawa-ken, 일본, 7610793
- 모병
- Kagawa University Hospital - Dept of Neurology
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Rie Kawakita
-
-
Nagasaki
-
Nagasaki, Nagasaki, 일본, 852-8501
- 모병
- Nagasaki University Hospital - Dept of Neurology
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Shunsuke Yoshimura
-
-
Saitama
-
Iruma-gun, Saitama, 일본, 350-0495
- 모병
- Saitama Medical University Hospital - Dept of Neurology/Stroke Care Unit
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Genko Omaya
-
-
Tokyo-To
-
Meguro-ku, Tokyo-To, 일본, 153-8515
- 모병
- Toho University Ohashi Medical Center - Dept of Neurology
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Shingo Konno
-
Shinjuku-ku, Tokyo-To, 일본, 160-0023
- 모병
- Tokyo Medical University Hospital - Dept of Neurology
-
수석 연구원:
- Masayuki Masuda
-
연락하다:
- 이메일: msd_cli@yahoo.co.jp
-
-
-
-
Anhui
-
Anhui Sheng, Anhui, 중국, 233000
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
-
연락하다:
- 이메일: 757720064@qq.com
-
수석 연구원:
- Weidong Qian
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100730
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
-
수석 연구원:
- Yuzhou Guan
-
연락하다:
- 이메일: guanyz001@163.com
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100053
- 모병
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
수석 연구원:
- Yuwei Da
-
연락하다:
- 이메일: dayuwei1000@163.com
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510405
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine - 300164595
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Qilong Jiang
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, 중국, 563099
- 모병
- Affiliated Hospital of ZunYi Medical University
-
연락하다:
- 이메일: docxzc@126.com
-
수석 연구원:
- Zucai Xu
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050000
- 모병
- Shijiazhuang People's Hospital
-
연락하다:
- 이메일: zzjwlzxgcp@163.com
-
수석 연구원:
- Guoyan Qi
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450003
- 모병
- Henan Provincial People's Hospital
-
연락하다:
- 이메일: macklon12@163.com
-
수석 연구원:
- Mingming Ma
-
-
Hu'nan
-
Changsha, Hu'nan, 중국, 410008
- 모병
- Xiangya Hospital, Central South University
-
수석 연구원:
- Huan Yang
-
연락하다:
- 이메일: yangh69@126.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- 모병
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
-
수석 연구원:
- Zhijun Li
-
연락하다:
- 이메일: zjlhuazhong@163.com
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, 중국, 130021
- 모병
- The First Hospital of Jilin University - The First Hospital of Jilin University
-
수석 연구원:
- Hui Deng
-
연락하다:
-
Changchun, Jilin, 중국, 130033
- 모병
- China-Japan Union Hospital of Jilin University - 300173736
-
연락하다:
- 이메일: yan1966@163.com
-
수석 연구원:
- Songyan Liu
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, 중국, 110004
- 모병
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
연락하다:
- 이메일: sjnkfeng@163.com
-
수석 연구원:
- Juan Feng
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200040
- 모병
- Huashan Hospital, Fudan University - Neurology
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Sushan Luo
-
-
Shanxi
-
Xi’an, Shanxi, 중국, 710038
- 모병
- Xi 'an International Medical Center
-
연락하다:
- 이메일: linh.312@163.com
-
수석 연구원:
- Hong Lin
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- 모병
- West China Hospital, Sichuan University
-
수석 연구원:
- Hongyu Zhou
-
연락하다:
- 이메일: zhy16645@outlook.com
-
-
-
-
-
Trabzon, 터키 (Türkiye), 61080
- 모병
- Karadeniz Tecnical Uni. Med. Fac. - Neurology Departmen
-
연락하다:
- 이메일: cavitb@yahoo.com
-
수석 연구원:
- Cavit Boz
-
-
-
-
-
Gdansk, 폴란드, 80-214
- 모병
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne - Dept of Neurology
-
연락하다:
- 이메일: malbili@gumed.edu.pl
-
수석 연구원:
- Malgorzata M Bilinska
-
Krakow, 폴란드, 31-505
- 모병
- Krakowska Akademia Neurologii Sp z o.o. Centrum Neurologii Klinicznej
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Andrzej Szczudlik
-
Krakow, 폴란드, 30-688
- 모병
- SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie - Zespó
-
수석 연구원:
- Agnieszka Slowik
-
연락하다:
-
Warsaw, 폴란드, 02-091
- 모병
- MTZ Clinical Research Powered by Pratia
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Ma Zajda
-
Zabrze, 폴란드
- 모병
- Wielospecjalistyczne Centrum Medyczne Ibismed - Dept of Neurology
-
수석 연구원:
- Monika Adamczyk Sowa
-
연락하다:
-
-
-
-
-
Paris, 프랑스, 75013
- 모병
- Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere - Centre Référent Maladies Rares SLA - Neurologie
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Anthony Behin
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, 프랑스, 06002
- 모병
- CHU Nice - Hôpital Pasteur - Cardiology
-
수석 연구원:
- Saskia Bresch
-
연락하다:
- 이메일: bresch.s@chu-nice.fr
-
-
Bas Rhin
-
Strasbourg, Bas Rhin, 프랑스, 67098
- 모병
- CHU Strasbourg - Hopital Hautepierre - Service Anesthesie-Reanimation&Medecine Peri-Opera
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Aleksandra Nadaj Pakleza
-
-
Isere
-
La Tronche, Isere, 프랑스, 38700
- 모병
- CHU de Grenoble - Hôpital Albert Michallon - Centre de Références des Maladies Neuromusculaires
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Emmeline Lagrange
-
-
Paris
-
Paris, Paris, 프랑스, 75940
- 모병
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild - Service de neurologie
-
수석 연구원:
- Antoine Gueguen
-
연락하다:
- 이메일: agueguen@for.paris
-
-
Puy De Dome
-
Clermont-Ferrand, Puy De Dome, 프랑스, 63003
- 모병
- CHU Clermont Ferrand - Hopital Gabriel Montpied - service de neurologie B
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Frederic Taithe
-
-
Rhone
-
Bron, Rhone, 프랑스, 69677
- 모병
- Hopital Neurologique Pierre Wertheimer - Pathologies neuro-musculaires. Electromyographie
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Francoise Bouhour
-
-
Val De Marne
-
Créteil, Val De Marne, 프랑스, 94010
- 모병
- Hôpital Henri Mondor - Service de Neurologie
-
수석 연구원:
- Edoardo Malfatti
-
연락하다:
-
-
-
-
-
Szeged, 헝가리, 6725
- 모병
- Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont - Neurologiai Klinika
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Peter Klivenyi
-
-
-
-
-
Southport, 호주
- 모병
- Gold Coast University Hospital - PARENT
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Arman Sabet
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, 호주, 2050
- 모병
- Brain and Mind Research Institute
-
수석 연구원:
- Stephen Reddel
-
연락하다:
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, 호주, 4575
- 모병
- Sunshine Coast University Hospital
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Antony Winkel
-
-
South Australia
-
City of Burnside, South Australia, 호주, SA 5072
- 모병
- John Hunter Hospital - PARENT
-
연락하다:
- 이메일: minzuee@yahoo.com.sg
-
수석 연구원:
- Myintzu Min
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, 호주, 3128
- 모병
- Box Hill Hospital - PARENT
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Katherine Buzzard
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 사전 동의서에 서명할 당시 18세 이상의 성인.
전신 근력 약화가 있는 중증 근무력증을 진단하고 미국 중증 근무력증 재단(Myasthenia Gravis Foundation of America) 클래스 II ~ IVa 분류의 임상 기준을 충족합니다.
- 아세틸콜린 수용체 항체(항AChR) 또는 근육 특이적 키나제 항체(항MuSK)에 양성인 참가자의 경우
- 자가항체 혈청음성인 참가자와 항저밀도지단백 수용체 관련 단백질 4 항체(항-LRP4)에 양성인 참가자
- 비안구 증상으로 인한 총 점수의 최소 50%(%)와 함께 선별 및 기준선 MG-ADL 점수가 6 이상(>=)입니다.
- 경구 코르티코스테로이드로 치료하는 경우: 무작위 배정 전 최소 4주 동안 안정적인 일일 용량을 투여해야 합니다. 이 경우 경구용 스테로이드의 1일 투여량은 프레드니손/프레드니솔론의 경우 20mg/일, 메틸프레드니솔론의 경우 16mg/일을 초과해서는 안 된다.
- 아세틸콜린에스테라제 억제제로 치료하는 경우 무작위 배정 전 최소 4주 동안 안정적인 일일 용량을 투여해야 합니다.
- 체중이 40kg 이상이어야 합니다.
- 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있습니다.
제외 기준:
- MG 이외의 면역 장애 또는 만성 경구, 정맥 내, 근육 내 또는 관절 내 코르티코스테로이드 치료가 필요한 기타 질환. 치료 조사자 또는 원본 문서에 기록된 참가자의 정규 치료 의사에 따라 잘 조절된 갑상선 질환은 배제되지 않습니다.
- 분자학적 특징이 있거나 의심되는 선천성 근무력증 증후군, 램버트-이튼 근무력증 증후군, 유전성 근병증, 근이영양증, 후천성 근병증 또는 MG 근력 약화와 유사한 기타 신경학적 또는 전신 질환
- PML과 같은 감염 징후와 일치하는 뇌 MRI 소견, 또는 스크리닝 전이나 도중 4주 이내에 입원 또는 비경구 항감염제로 치료해야 하는 감염의 주요 에피소드와 일치하는 뇌 MRI 소견을 포함하는 활동성, 임상적으로 유의미한 바이러스, 박테리아 또는 진균 감염, 또는 완료 스크리닝 전 또는 스크리닝 도중 2주 이내에 경구용 항감염제를 투여했거나 재발성 감염의 병력(즉, 12개월 연속 기간 동안 동일한 유형의 감염이 3회 이상). 연구자가 충분히 통제할 수 있다고 생각하는 질 칸디다증, 조갑진균증, 생식기 또는 구강 단순 포진 바이러스는 배제되지 않습니다.
- 활동성 결핵(TB) 병력이 있거나 현재 진단된 경우
- 활동성 악성 종양 또는 암 병력
- 무작위 배정 전 4주 이내에 아자티오프린, 마이코페놀레이트 모페틸, 메토트렉세이트, 사이클로스포린, 타크로리무스 등 gMG에 사용되는 비스테로이드성 면역억제제로 치료
- 무작위 배정 전 8주 이내에 에쿨리주맙, 로자놀릭시주맙 에프가르티기모드, 라불리주맙 또는 질루코플란을 사용한 치료
- 스크리닝 전 6개월 이내에 흉선절제술 이력.
- 전신발작의 병력(영아 열성경련의 병력은 제외)
- 스크리닝 시 수두 대상포진 바이러스 항체에 음성입니다.
- 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: Placebo
DBPC Period: Participants will be administered with Placebo, orally as 2 separate treatment courses starting on Day 1 and at the beginning of Week 5. BE Period: Participants initially randomized to placebo matched to cladribine in DBPC period will receive cladribine Low Dose or High Dose, orally as 2 separate treatment courses starting at the beginning of Week 25 and at the beginning of Week 29 and retreated if clinically justified with placebo matched to cladribine. RT Period: If clinically justified, participants requiring retreatment with cladribine Low Dose or High Dose or cladribine supplemental dose will receive the selected dose of cladribine or matching placebo regimen. |
참가자는 4주 간격으로 구분된 2개 과정을 통해 클라드리빈과 일치하는 위약을 받게 됩니다.
참가자들은 4주 간격으로 2개의 과정을 통해 저용량 클라드리빈을 투여받게 됩니다.
참가자는 4 주에 분리 된 두 가지 과정에서 Cladribine 고용량을 받게됩니다.
|
|
실험적: Cladribine Low Dose
DBPC Period: Participants will be administered with cladribine Low Dose, orally as 2 separate treatment courses starting on Day 1 and at the beginning of Week 5. BE Period: Participants initially randomized to cladribine Low Dose in DBPC period will receive placebo matched to cladribine as 2 separate treatment courses starting at the beginning of Week 25 and at the beginning of Week 29 and retreated with cladribine supplemental dose if clinically justified. RT Period: If clinically justified, participants requiring retreatment with cladribine Low Dose regimen and/or supplemental dose will receive the selected dose of cladribine or matching placebo regimen. |
참가자들은 4주 간격으로 2개의 과정을 통해 저용량 클라드리빈을 투여받게 됩니다.
|
|
실험적: Cladribine High Dose
DBPC Period: Participants will be administered cladribine High Dose, orally as 2 separate treatment courses starting on Day 1 and at the beginning of Week 5. BE Period: Participants initially randomized to cladribine High Dose in DBPC period will receive placebo matched to cladribine as 2 separate treatment courses starting at the beginning of Week 25 and at the beginning of Week 29 and retreated with cladribine supplemental dose if clinically justified. RT Period: If clinically justified, participants requiring retreatment with cladribine High Dose regimen and/or supplemental dose will receive the selected dose of cladribine or matching placebo regimen. |
참가자는 4 주에 분리 된 두 가지 과정에서 Cladribine 고용량을 받게됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
이중 맹검 위약 대조(DBPC) 기간 중 24주차 중증 근무력증 - 일상 생활 활동(MG-ADL) 척도 점수의 기준선과의 변화
기간: 기준선, 24주차
|
기준선, 24주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이중 맹검 위약 대조(DBPC) 기간 중 24주차 정량적 중증 근무력증(QMG) 척도 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 24주차
|
기준선, 24주차
|
|
|
이중 맹검 위약 대조(DBPC) 기간 중 24주차 중증근육무력증 종합(MGC) 척도 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 24주차
|
기준선, 24주차
|
|
|
이상사례(AE) 및 특별 관심대상 이상사례(AESI)가 발생한 참가자 수
기간: 연구가 끝날 때까지 (제144주)
|
연구가 끝날 때까지 (제144주)
|
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국립암연구소(National Cancer Institute)의 부작용에 대한 공통 용어 기준, 버전 5.0에 따른 심각도별 부작용(AE)이 있는 참가자 수
기간: 연구가 끝날 때까지 (제144주)
|
연구가 끝날 때까지 (제144주)
|
|
|
절대 림프구 수 및 활력 징후를 포함한 비정상적인 실험실 변수를 가진 참가자 수
기간: 연구가 끝날 때까지 (제144주)
|
연구가 끝날 때까지 (제144주)
|
|
|
클라드리빈의 약동학적(PK) 혈장 농도
기간: 투여 전, 투여 후 0.25, 1, 2, 3, 4, 6, 8 및 24시간
|
투여 전, 투여 후 0.25, 1, 2, 3, 4, 6, 8 및 24시간
|
|
|
이중 맹검 위약 대조(DBPC) 기간 중 24주차의 개정된 중증 근무력증 삶의 질 - 15 척도(MG-Qol15r) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 24주차
|
기준선, 24주차
|
|
|
이중 맹검 위약 제어 (DBPC) 기간 동안 24 주차에 MG-ADL 응답자의 백분율
기간: 24 주차
|
MG-ADL 응답자는 MG-ADL 점수의> = 3 점 감소를 통해 정의됩니다.
|
24 주차
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|
DBPC (Double-Blind 위약 제어) 기간 동안 24 주차에 정량적 근시 그레이비 (QMG) 스케일 응답자의 백분율
기간: 24 주차
|
QMG 응답자는 QMG 점수가> = 4 점 감소하여 정의됩니다.
|
24 주차
|
|
초기 cladribine 전체 용량 치료에서 첫 번째 후퇴 또는 구조 치료까지의 시간까지 연구 종료
기간: 연구 끝까지 (144 주)
|
연구 끝까지 (144 주)
|
|
|
Number of Participants with Abnormal ECG parameters
기간: Up to End of Study (Week 144)
|
Up to End of Study (Week 144)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Medical Responsible, EMD Serono Research & Development Institute, Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MS700568_0183
- 2023-507746-83-00 (기타 식별자: EU CTIS)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위약에 대한 임상 시험
-
Newish Biotech (Wuxi) Co., Ltd.아직 모집하지 않음
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.아직 모집하지 않음
-
Nature's Sunshine Products, Inc.아직 모집하지 않음
-
Yale UniversityHartford HealthCare아직 모집하지 않음
-
Acesion Pharma모병심방세동(AF)헝가리, 폴란드, 불가리아, 덴마크, 독일, 네덜란드, 이탈리아, 세르비아
-
Shanghai Lanyi Therapeutics Co., Ltd.완전한
-
University of Texas Southwestern Medical Center아직 모집하지 않음
-
Universidad Autonoma de Zacatecas모집하지 않고 적극적으로