이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

뇌졸중의 tDCS 및 하지 성능

2025년 3월 19일 업데이트: Riphah International University

뇌졸중 환자의 하지 성능에 대한 경두개 직류 자극의 효과

하지 재활은 특히 중요한데, 왜냐하면 단순히 걷는 능력을 회복하는 행위가 일상생활 활동에 참여하는 능력에 후속 영향을 미치기 때문입니다. 따라서 본 연구는 치료와 함께 하지 운동 회복의 관리를 기술하는 데 기여할 것입니다. tDCS(양극 자극)를 사용한 개입(MRP). 이 연구는 할당 은폐, 탈락으로 인한 작은 표본 크기, tDCS의 단기 효과 및 실험 설계와 같은 이전 연구에서 관찰된 몇 가지 단점을 해결하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

경두개 직접 전류 자극(tDCS)은 뇌졸중 신경 재활을 위한 흥미로운 보조제로 보이지만 다른 방법도 많이 있습니다. 사용된 극성에 따라 tDCS는 자극할 운동 피질 영역(M1) 위에 적용된 전극이 자극될 때 피질의 흥분성을 변경하고 반대쪽 눈(안와 영역) 위의 음극인 tDCS(따라서 양극이라고 함)는 피질의 흥분성을 증가시킵니다. 사용하기 쉽고 안전하며 가려움증, 자극 후 두통, 때로는 경미한 메스꺼움 등 부작용이 최소화됩니다. 수많은 연구에 따르면 보행과 함께 피질 활동이 증가하는 것으로 나타났습니다. 많은 연구에 따르면, 피질척수 뉴런의 활동은 걷는 동안 척수 운동 뉴런의 활동과 평행하거나 부분적으로 조절하는 것으로 나타났습니다. 여러 보충 요법과 함께 경두개 직류 자극을 구현하는 다양한 기술이 존재합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, 파키스탄
        • Pakistan Railway General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중이 6개월 이상 지속되었습니다.
  • 심각도 수준(경증(1-4), 중등도(5-15), 중등도 ~ 중증(16-20), 중증(21-42))에 대한 국립 보건원 뇌졸중 척도(NIHSS)

제외 기준:

  • 간질
  • 두피 손상/피부 병변 예. 건선이나 습진 등
  • 하지 절단 또는 LE 기능을 제한하는 MSK/신경 장애가 있는 환자
  • 두개내 전극, 수술용 클립, 파편 또는 심장박동기를 포함한 이식형 의료 기기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: tDCS 그룹

전극 배치: 양극 전극은 일차 운동 피질 영역(M1) 위에 배치되고 음극은 반대쪽 궤도 위에 배치됩니다.

2mA 강도로 20분간 지속되며 8초마다 증가 및 감소합니다. 8주 동안 주 3일 동안 0.07 C/cm2의 밀도
장치: tDCS
활성 양극 tDCS
가짜 비교기: 샴그룹

전극 배치: 양극 전극은 일차 운동 피질 영역(M1) 위에 배치되고 음극은 반대쪽 궤도 위에 배치됩니다.

0.5mA의 강도로 20분간 지속되며 각각 150초와 30초씩 증가 및 감소합니다. 8주 동안 주 3일 동안 0.07C/cm2의 밀도로 3-5% 활성 세션 기간의 짧은 자극 기간이 있을 것입니다.
장치: 가짜 tDCS
가짜 양극 tDCS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FMA-하지
기간: 8주
FMA-LE는 뇌졸중 후 환자의 운동 기능, 균형, 관절 기능을 측정하는 데 사용되는 방법입니다. 하지의 푸글 마이어 평가(FMA-LE). FMA-LE는 하지(고관절, 무릎, 발, 발목)의 운동 운동 성능을 평가하고 뇌졸중 환자의 운동 회복 기능을 예측하는 데 사용되는 방법입니다. FMA-LE 방법은 17개 항목으로 구성되어 있으며 반사 부분, 시너지 부분, 경도(˃45), 보통(30-45), 심각(˂30) 점수(12)와의 조정 등 여러 하위 섹션으로 구성됩니다. 민감도는 0.87, 특이도는 0.81을 나타냅니다.
8주
6분 걷기 테스트
기간: 8주
6MWT(6분 보행 테스트)는 뇌졸중 환자가 6분 이내에 걸을 수 있는 거리를 평가하는 기능적 보행 테스트입니다. 이 테스트는 뇌졸중, 머리 부상, 파킨슨병 환자를 평가하는 데 사용되었습니다. 6MWT에는 실제 항목이 없습니다. 100피트의 조용한 실내 평면 직선 직사각형 복도가 필요한 간단한 테스트입니다. 산책코스의 길이는 30m로 한다. 30m 복도의 길이는 3m마다 컬러 테이프로 표시되어야 합니다. 전환은 원뿔로 표시되어야 합니다. 일부 연구에서는 20m 및 50m 복도를 사용했습니다. 뇌졸중 생존자 사이에서 탁월한 테스트-재테스트 신뢰도(미터 단위로 0.99 거리)를 나타냅니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌졸중 관련 삶의 질
기간: 8주
뇌졸중 특정 삶의 질 척도(SS-QOL)는 뇌졸중 환자의 건강 관련 삶의 질 평가를 제공하기 위한 환자 중심 결과 측정입니다. 에너지, 이동성, 상지 기능, 업무/생산성, 기분, 자기 관리, 사회적 역할, 가족 역할, 비전, 언어, 사고, 성격 등 12개 영역 49개 항목으로 구성된 자가 보고형 척도입니다. 점수 범위는 49~245입니다. 점수가 높을수록 QOL이 우수함을 의미합니다(14). 민감도는 70.0%, 특이도는 75.8%입니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

수사관

  • 수석 연구원: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REC01898 Saira Muzaffar Shah

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다