tDCS ja alaraajojen suorituskyky aivohalvauksessa
keskiviikko 19. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Riphah International University
Transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutukset alaraajojen suorituskykyyn aivohalvauspotilailla
Alaraajojen kuntoutus on erityisen tärkeää, koska pelkkä kävelykyvyn palauttaminen vaikuttaa kykyyn osallistua jokapäiväiseen elämään. Joten tämä tutkimus auttaa kuvaamaan alaraajojen motorisen palautumisen hallintaa yhdessä terapeuttisten toimenpiteiden kanssa. interventio (MRP) tDCS:llä (anodaalinen stimulaatio).
Tässä tutkimuksessa pyritään käsittelemään joitain aiemmissa tutkimuksissa havaittuja haittoja, kuten allokoinnin piilottaminen, keskeytyneiden otosten pieni koko, tDCS:n lyhytaikaiset vaikutukset ja myös kokeelliset suunnitelmat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) näyttää olevan kiehtova adjuvantti aivohalvauksen neurorehabilitaatiossa, vaikka monia muitakin menetelmiä on saatavilla.
Riippuen käytetystä polariteetista, tDCS muuttaa aivokuoren virittyvyyttä, kun elektrodit asetetaan stimuloitavan motorisen aivokuoren alueen (M1) päälle, ja katodi kontralateraalisen silmän (orbitaalialueen) yläpuolella, tDCS (jota kutsutaan anodiseksi) lisää aivokuoren kiihtyvyys.
Se on helppokäyttöinen, turvallinen ja sillä on minimaalisia sivuvaikutuksia, kuten kutinaa, stimulaation jälkeistä päänsärkyä ja joskus lievää pahoinvointia.
Lukuisat tutkimukset osoittavat, että aivokuoren aktiivisuus lisääntyy kävelyn yhteydessä.
Useiden tutkimusten mukaan kortikospinaalinen hermosolujen aktiivisuus joko vastaa tai mahdollisesti jopa osittain säätelee selkäytimen motoristen hermosolujen toimintaa kävelyn aikana.
On olemassa erilaisia tekniikoita transkraniaalisen tasavirtastimulaation toteuttamiseksi useiden lisähoitojen yhteydessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvaus yli 6 kuukautta.
- National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) vaikeusasteelle (lievä (1–4), kohtalainen (5–15), kohtalaisesta vaikeaan (16–20), vaikea (21–42)
Poissulkemiskriteerit:
- Epilepsia
- Päänahan vaurio/ihovaurio esim. psoriaasi tai ekseema jne.
- Potilas, jolla on alaraajan amputaatio tai mikä tahansa MSK/neurologinen häiriö, joka rajoittaa LE-toimintaa
- Istutetut lääketieteelliset laitteet, mukaan lukien kallonsisäiset elektrodit, kirurgiset pidikkeet, sirpaleet tai sydämentahdistin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tDCS Group
Elektrodin sijoitus: Anodielektrodi asetettu ensisijaisen motorisen aivokuoren alueen (M1) päälle ja katodi kontralateraalisen kiertoradan päälle. Kesto 20 minuuttia intensiteetillä 2 mA, nousu ylös ja alas 8 sekunnin välein. tiheys 0,07 C/cm2 3 päivää/viikko 8 viikon ajan |
aktiivinen anodaalinen tDCS
|
|
Huijausvertailija: Huijausryhmä
Elektrodin sijoitus: Anodielektrodi asetettu ensisijaisen motorisen aivokuoren alueen (M1) päälle ja katodi kontralateraalisen kiertoradan päälle. Kesto 20 minuuttia intensiteetillä 0,5 mA, nousevat ylös ja alas 150 ja 30 sekuntia vastaavasti. Tulee lyhyt stimulaatiojakso 3-5 % aktiivisen istunnon keston tiheydellä 0,07 C/cm2 3 päivää/viikko 8 viikon ajan |
näennäinen anodi tDCS
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FMA-alaraaja
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
FMA-LE on menetelmä, jolla mitataan motorista toimintaa, tasapainoa ja nivelten toimintaa aivohalvauksen jälkeen.
Fugl Meyerin alaraajojen arviointi (FMA-LE).
FMA-LE on menetelmä, jolla arvioidaan alaraajojen (lonkat, polvet, jalat ja nilkat) motorisen liikkeen suorituskykyä ja se ennustaa aivohalvauspotilaiden liikkeen palautumisfunktiota.
FMA-LE-menetelmä koostuu 17 kohdasta, jotka on järjestetty useisiin alaosiin, nimittäin reflektioosaan, synergistiseen osaan ja koordinaatioon lievä (˃45), keskivaikea (30-45), vakava (˂30) arvosana(12).
Sen herkkyys on 0,87 ja spesifisyys 0,81
|
8 viikkoa
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) on toiminnallinen kävelytesti, jossa arvioidaan matkaa, jonka aivohalvauspotilas pystyy kävelemään kuudessa minuutissa.
Tätä testiä on käytetty arvioitaessa henkilöitä, joilla on aivohalvaus, päävamma ja Parkinsonin tauti.
6MWT:ssä ei ole varsinaisia kohteita. Se on yksinkertainen testi, joka vaatii 100 jalan, hiljaisen sisätilojen, tasaisen, suoran suorakaiteen muotoisen käytävän.
Kävelyradan tulee olla 30 metriä pitkä.
30 metrin käytävän pituus on merkittävä väriteipillä 3 metrin välein.
Käännös on merkittävä kartiolla.
Joissakin tutkimuksissa on käytetty 20 ja 50 metrin käytäviä.
Sillä on erinomainen testien uudelleentestauksen luotettavuus (0,99 etäisyys metreinä) aivohalvauksesta selviytyneiden keskuudessa
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvauskohtainen elämänlaatu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Aivohalvausspesifinen elämänlaatuasteikko (SS-QOL) on potilaskeskeinen tulosmittaus, jonka tarkoituksena on arvioida aivohalvauksen sairastavien potilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Se on itsearviointiasteikko, joka sisältää 49 kohdetta 12 alalla, mukaan lukien energia, liikkuvuus, yläraajojen toiminta, työ/tuottavuus, mieliala, itsehoito, sosiaaliset roolit, perheroolit, visio, kieli, ajattelu ja persoonallisuus.
Pisteet vaihtelevat välillä 49-245.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman QOL:n(14). Sen herkkyys on 70,0 % ja spesifisyys 75,8 %.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Elsner B, Kugler J, Pohl M, Mehrholz J. Transcranial direct current stimulation (tDCS) for improving activities of daily living, and physical and cognitive functioning, in people after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 11;11(11):CD009645. doi: 10.1002/14651858.CD009645.pub4.
- Clark B, Whitall J, Kwakkel G, Mehrholz J, Ewings S, Burridge J. The effect of time spent in rehabilitation on activity limitation and impairment after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 25;10(10):CD012612. doi: 10.1002/14651858.CD012612.pub2.
- Bai X, Guo Z, He L, Ren L, McClure MA, Mu Q. Different Therapeutic Effects of Transcranial Direct Current Stimulation on Upper and Lower Limb Recovery of Stroke Patients with Motor Dysfunction: A Meta-Analysis. Neural Plast. 2019 Nov 16;2019:1372138. doi: 10.1155/2019/1372138. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC01898 Saira Muzaffar Shah
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .