Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

tDCS und Leistung der unteren Extremitäten bei Schlaganfall

19. März 2025 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der transkraniellen Gleichstromstimulation auf die Leistung der unteren Extremitäten bei Schlaganfallpatienten

Die Rehabilitation der unteren Gliedmaßen ist besonders wichtig, da die einfache Wiedererlangung der Gehfähigkeit Auswirkungen auf die Fähigkeit hat, sich an Aktivitäten des täglichen Lebens zu beteiligen. Daher wird diese Studie dazu beitragen, das Management der motorischen Erholung der unteren Gliedmaßen zusammen mit der Therapie zu beschreiben Intervention (MRP) mit tDCS (anodale Stimulation). Diese Studie zielt darauf ab, einige der in früheren Studien beobachteten Nachteile zu beheben, wie z. B. die Verschleierung der Zuordnung, die geringe Stichprobengröße aufgrund von Studienabbrechern, die kurzfristigen Auswirkungen von tDCS und auch experimentelle Designs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) scheint ein interessantes Hilfsmittel für die Neurorehabilitation nach Schlaganfall zu sein, obwohl viele andere Methoden verfügbar sind. Abhängig von der verwendeten Polarität verändert tDCS die kortikale Erregbarkeit, wenn Elektroden über dem zu stimulierenden motorischen Kortexbereich (M1) und der Kathode über dem kontralateralen Auge (Orbitalbereich) angebracht werden. tDCS (daher als Anode bezeichnet) erhöht die kortikale Erregbarkeit. Es ist einfach anzuwenden, sicher und hat nur minimale Nebenwirkungen wie Juckreiz, Kopfschmerzen nach der Stimulation und manchmal leichte Übelkeit. Zahlreiche Untersuchungen weisen darauf hin, dass die kortikale Aktivität im Zusammenhang mit dem Gang zunimmt. Laut einer Reihe von Studien verläuft die Aktivität kortikospinaler Neuronen entweder parallel zur Aktivität spinaler Motoneuronen beim Gehen oder reguliert sie möglicherweise sogar teilweise. Es gibt verschiedene Techniken zur Umsetzung der transkraniellen Gleichstromstimulation in Verbindung mit mehreren ergänzenden Therapien.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Pakistan Railway General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schlaganfall seit mehr als 6 Monaten.
  • Schlaganfallskala der National Institutes of Health (NIHSS) für den Schweregrad (leicht (1–4), mittel (5–15), mittel bis schwer (16–20), schwer (21–42).

Ausschlusskriterien:

  • Epilepsie
  • Kopfhautverletzung/Hautläsion, z.B. Psoriasis oder Ekzeme usw.
  • Patient mit einer Amputation der unteren Gliedmaßen oder einer MSK/neurologischen Störung, die die LE-Funktion einschränkt
  • Implantierte medizinische Geräte, einschließlich intrakranieller Elektroden, chirurgischer Klammern, Granatsplitter oder eines Herzschrittmachers

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: tDCS-Gruppe

Elektrodenplatzierung: Anodenelektrode über dem primären motorischen Kortexbereich (M1) platziert, während die Kathode über der kontralateralen Orbita platziert wird.

Dauer von 20 Minuten mit einer Intensität von 2 mA, Auf- und Abstieg bei 8 Sekunden. Die Dichte beträgt 0,07 C/cm2 für 3 Tage/Woche für 8 Wochen
Gerät: tDCS
aktives anodisches tDCS
Schein-Komparator: Scheingruppe

Elektrodenplatzierung: Anodenelektrode über dem primären motorischen Kortexbereich (M1) platziert, während die Kathode über der kontralateralen Orbita platziert wird.

Dauer von 20 Minuten mit einer Intensität von 0,5 mA, Anstieg und Abstieg bei 150 bzw. 30 Sekunden. Es wird eine kurze Stimulationsperiode von 3–5 % der aktiven Sitzungsdauer und einer Dichte von 0,07 C/cm2 für 3 Tage/Woche für 8 Wochen geben
Gerät: Schein-tDCS
Scheinanoden-tDCS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FMA-untere Extremität
Zeitfenster: 8 Woche
FMA-LE ist eine Methode zur Messung der motorischen Funktion, des Gleichgewichts und der Gelenkfunktion bei Patienten nach einem Schlaganfall. Fugl Meyer Beurteilung der unteren Extremität (FMA-LE). FMA-LE ist eine Methode zur Bewertung der motorischen Bewegungsleistung der unteren Gliedmaßen (Hüfte, Knie, Füße und Knöchel) und zur Vorhersage der Wiederherstellungsfunktion der Bewegung bei Schlaganfallpatienten. Die FMA-LE-Methode besteht aus 17 Elementen, die in mehrere Unterabschnitte unterteilt sind, nämlich Reflexionsteil, synergistischer Teil und Koordination mit leichten (˃45), moderaten (30-45) und schweren (˂30) Bewertungen (12). Es zeigt eine Sensitivität von 0,87 und eine Spezifität von 0,81
8 Woche
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 8 Woche
Der Six-Minute Walk Test (6MWT) ist ein funktioneller Gehtest, bei dem die Strecke bewertet wird, die ein Schlaganfallpatient innerhalb von sechs Minuten zurücklegen kann. Dieser Test wurde zur Beurteilung von Personen mit Schlaganfall, Kopfverletzung und Parkinson-Krankheit eingesetzt. Es gibt keine tatsächlichen Elemente für den 6MWT. Es handelt sich um einen einfachen Test, der einen 100 Fuß langen, ruhigen, flachen, geraden rechteckigen Flur im Innenbereich erfordert. Die Gehstrecke muss 30 m lang sein. Die Länge des 30 m langen Korridors muss alle 3 m durch farbiges Klebeband markiert werden. Die Wende muss mit einem Kegel markiert werden. In einigen Studien wurden 20- und 50-m-Korridore verwendet. Es verfügt über eine ausgezeichnete Test-Retest-Zuverlässigkeit (0,99 Distanz in Metern) bei Schlaganfallüberlebenden
8 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlaganfallspezifische Lebensqualität
Zeitfenster: 8 Woche
Die Schlaganfall-spezifische Lebensqualitätsskala (SS-QOL) ist eine patientenzentrierte Ergebnismessung, die eine Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität speziell für Patienten mit Schlaganfall ermöglichen soll. Es handelt sich um eine Selbstberichtsskala mit 49 Elementen in 12 Bereichen, darunter Energie, Mobilität, Funktion der oberen Extremität, Arbeit/Produktivität, Stimmung, Selbstfürsorge, soziale Rollen, Familienrollen, Vision, Sprache, Denken und Persönlichkeit. Die Punktzahl reicht von 49 bis 245. Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin (14). Die Sensitivität beträgt 70,0 % und die Spezifität 75,8 %.
8 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC01898 Saira Muzaffar Shah

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren