Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

tDCS a výkon dolních končetin při mrtvici

19. března 2025 aktualizováno: Riphah International University

Účinky transkraniální stimulace stejnosměrným proudem na výkon dolních končetin u pacientů s mrtvicí

Rehabilitace dolních končetin je obzvláště důležitá, protože jednoduchý akt opětovného získání schopnosti chodit má následné účinky na schopnost zapojit se do činností každodenního života. Tato studie tedy přispěje k popisu řízení regenerace motoriky dolních končetin spolu s terapeutickým intervence (MRP) s tDCS (anodální stimulace). Tato studie si klade za cíl řešit některé z nedostatků pozorovaných v předchozích studiích, jako je skrytí alokace, malá velikost vzorku v důsledku výpadků, krátkodobé účinky tDCS a také experimentální návrhy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Transkraniální stimulace přímým proudem (tDCS) se zdá být zajímavým adjuvans pro neurorehabilitaci po cévní mozkové příhodě, i když existuje mnoho dalších dostupných metod. V závislosti na použité polaritě mění tDCS kortikální excitabilitu, když jsou elektrody aplikované na oblast motorické kůry (M1), která má být stimulována, a katoda nad kontralaterálním okem (orbitální oblast), tDCS (takto označovaná jako anodická) zvyšuje kortikální excitabilitu. Snadno se používá, je bezpečný a má minimální vedlejší účinky, jako je pocit svědění, poststimulační bolest hlavy a někdy mírná nevolnost. Četné výzkumy ukazují, že kortikální aktivita stoupá ve spojení s chůzí. Podle řady studií aktivita kortikospinálních neuronů buď paralelně, nebo možná i částečně reguluje aktivitu spinálních motorických neuronů při chůzi. Existují různé techniky pro provádění transkraniální stimulace stejnosměrným proudem ve spojení s mnoha doplňkovými terapiemi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán
        • Pakistan Railway General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cévní mozková příhoda déle než 6 měsíců.
  • Stupnice National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) pro úroveň závažnosti (mírná (1-4), střední (5-15), střední až závažná (16-20), závažná (21-42)

Kritéria vyloučení:

  • Epilepsie
  • Poranění pokožky hlavy / kožní léze, např. psoriáza nebo ekzém atd.
  • Pacient s amputací dolní končetiny nebo jakoukoli MSK/neurologickou poruchou, která omezuje funkci LE
  • Implantované lékařské přístroje včetně intrakraniálních elektrod, chirurgických svorek, šrapnelu nebo kardiostimulátoru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina tDCS

Umístění elektrody: Anodální elektroda umístěná nad oblastí primární motorické kůry (M1), zatímco katoda je umístěna nad kontralaterální orbitou.

Doba trvání 20 minut s intenzitou 2 mA, nárůst a pokles po 8 sekundách. hustota 0,07 C/cm2 po dobu 3 dnů/týden po dobu 8 týdnů
Přístroj: tDCS
aktivní anodický tDCS
Falešný srovnávač: Falešná skupina

Umístění elektrody: Anodální elektroda umístěná nad oblastí primární motorické kůry (M1), zatímco katoda je umístěna nad kontralaterální orbitou.

Doba trvání 20 minut s intenzitou 0,5 mA, nárůst a pokles po 150 a 30 sekundách. Bude krátká stimulační perioda 3-5% trvání aktivního sezení s hustotou 0,07 C/cm2 po dobu 3 dnů/týden po dobu 8 týdnů
Přístroj: Falešné tDCS
falešný anodický tDCS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FMA-dolní končetina
Časové okno: 8 týden
FMA-LE je metoda používaná k měření motorické funkce, rovnováhy a funkce kloubů u pacientů po cévní mozkové příhodě. Fugl Meyer hodnocení dolních končetin (FMA-LE). FMA-LE je metoda používaná k hodnocení výkonnosti motorických pohybů na dolních končetinách (kyčle, kolena, chodidla a kotníky) a předpovídá zotavovací funkci pohybu u pacientů po cévní mozkové příhodě. Metoda FMA-LE se skládá ze 17 položek, které jsou uspořádány do několika podsekcí, konkrétně reflexní část, synergická část a koordinace s mírným (˃45), středním (30-45), závažným (˂30) skóre(12). Vykazuje senzitivitu 0,87 a specificitu 0,81
8 týden
Test šest minut chůze
Časové okno: 8 týden
Six-Minute Walk Test (6MWT) je funkční test chůze, při kterém se hodnotí vzdálenost, kterou pacient po mozkové příhodě ujde za šest minut. Tento test byl použit k hodnocení jedinců s mrtvicí, poraněním hlavy a Parkinsonovou chorobou. V 6MWT nejsou žádné skutečné položky. Jde o jednoduchý test, který vyžaduje 100 stop dlouhou, tichou, vnitřní, plochou, rovnou obdélníkovou chodbu. Pěší trasa musí být dlouhá 30 m. Délka 30m koridoru musí být vyznačena barevnou páskou po 3m. Obrat musí být označen kuželem. Některé studie používaly 20 a 50 m chodby. Má vynikající spolehlivost testu a opakovaného testu (0,99 vzdálenosti v metrech) u pacientů, kteří přežili mrtvici
8 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života specifická pro mrtvici
Časové okno: 8 týden
Škála kvality života pro mrtvici (SS-QOL) je měřítko výsledku zaměřené na pacienta, jehož cílem je poskytnout hodnocení kvality života související se zdravím specifické pro pacienty s mrtvicí. Jedná se o self-report škálu obsahující 49 položek ve 12 doménách včetně Energie, Mobilita, Funkce horních končetin, Práce/produktivita, Nálada, Péče o sebe, Sociální role, Rodinné role, Vize, Jazyk, Myšlení a Osobnost. Skóre se pohybuje od 49 do 245. Vyšší skóre znamená lepší QOL(14). Má senzitivitu 70,0 % a specificitu 75,8 %
8 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC01898 Saira Muzaffar Shah

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na tDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit