中风中的 tDCS 和下肢表现
2025年3月19日 更新者：Riphah International University
经颅直流电刺激对中风患者下肢功能的影响
下肢康复尤为重要，因为恢复行走能力的简单行为会对从事日常生活活动的能力产生后续影响。因此，本研究将有助于描述下肢运动恢复的管理以及治疗经tDCS（阳极刺激）干预（MRP）。
本研究旨在解决先前研究中观察到的一些缺点，例如分配隐藏、由于退出而导致的小样本量、tDCS 的短期影响和实验设计。
研究概览
详细说明
尽管还有许多其他方法可用，但经颅直流电刺激 (tDCS) 似乎是中风神经康复的一种有趣的辅助方法。
根据所使用的极性，当电极应用于要刺激的运动皮层区域 (M1) 以及对侧眼睛上方（眼眶区域）的阴极时，tDCS 会改变皮层兴奋性，tDCS（因此称为阳极）会增加皮层兴奋性。
它易于使用、安全且副作用极小，例如瘙痒感、刺激后头痛，有时可能会出现轻微恶心。
大量研究表明，皮质活动随着步态的增加而增加。
根据大量研究，皮质脊髓神经元的活动与行走过程中脊髓运动神经元的活动平行甚至可能部分调节。
存在多种用于与多种补充疗法结合实施经颅直流电刺激的技术。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Rawalpindi、Punjab、巴基斯坦
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 中风6个月以上。
- 美国国立卫生研究院中风量表 (NIHSS) 的严重程度（轻度 (1-4)、中度 (5-15)、中度至重度 (16-20)、重度 (21-42)）
排除标准：
- 癫痫
- 头皮损伤/皮肤损伤，例如 牛皮癣或湿疹等。
- 患有下肢截肢或任何限制 LE 功能的 MSK/神经系统疾病的患者
- 植入医疗设备，包括颅内电极、手术夹、弹片或起搏器
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：tDCS组
电极放置：阳极电极放置在初级运动皮层区域（M1）上，而阴极放置在对侧眼眶上。 持续时间 20 分钟，强度为 2mA，以 8 秒的速度上升和下降。 密度为 0.07 C/cm2，每周 3 天，持续 8 周 |
主动阳极经颅直流电刺激
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假比较器：深组
电极放置：阳极电极放置在初级运动皮层区域（M1）上，而阴极放置在对侧眼眶上。 持续时间为 20 分钟，强度为 0.5mA，分别以 150 秒和 30 秒的速度上升和下降。 将有 3-5% 活动持续时间的短暂刺激期，密度为 0.07 C/cm2，每周 3 天，持续 8 周 |
假阳极经颅直流电刺激
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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FMA-下肢
大体时间：8周
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FMA-LE 是一种用于测量中风后患者运动功能、平衡和关节功能的方法。
Fugl Meyer 下肢评估 (FMA-LE)。
FMA-LE是一种用于评估中风患者下肢（臀部、膝盖、脚和脚踝）运动表现并预测运动恢复功能的方法。
FMA-LE方法由17个项目组成，分为几个小部分，即反射部分、协同部分和协调部分，其中轻度（˃45）、中度（30-45）、重度（˂30）得分（12）。
显示灵敏度为 0.87，特异性为 0.81
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8周
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六分钟步行测试
大体时间：8周
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六分钟步行测试（6MWT）是一种功能性步行测试，用于评估中风患者在六分钟内可以行走的距离。
该测试已用于评估患有中风、头部损伤和帕金森病的个体。
6MWT 没有实际项目。这是一个简单的测试，需要一个 100 英尺、安静、室内、平坦、笔直的矩形走廊。
步行路线长度必须为30m。
30m走廊的长度必须每隔3m用彩色胶带标记。
转向必须用圆锥体标记。
一些研究使用了 20 和 50m 的走廊。
它在中风幸存者中具有出色的重测可靠性（0.99 米距离）
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中风特定生活质量
大体时间：8周
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中风特定生活质量量表 (SS-QOL) 是一项以患者为中心的结果衡量标准，旨在评估中风患者的健康相关生活质量。
它是一个自我报告量表，包含 12 个领域的 49 个项目，包括能量、活动能力、上肢功能、工作/生产力、情绪、自我护理、社会角色、家庭角色、视力、语言、思维和个性。
分数范围为 49 至 245。
分数越高表明 QOL 越好(14)。敏感性为 70.0%，特异性为 75.8%
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mirza Obaid Baig, MSPT、Riphah International University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Elsner B, Kugler J, Pohl M, Mehrholz J. Transcranial direct current stimulation (tDCS) for improving activities of daily living, and physical and cognitive functioning, in people after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 11;11(11):CD009645. doi: 10.1002/14651858.CD009645.pub4.
- Clark B, Whitall J, Kwakkel G, Mehrholz J, Ewings S, Burridge J. The effect of time spent in rehabilitation on activity limitation and impairment after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 25;10(10):CD012612. doi: 10.1002/14651858.CD012612.pub2.
- Bai X, Guo Z, He L, Ren L, McClure MA, Mu Q. Different Therapeutic Effects of Transcranial Direct Current Stimulation on Upper and Lower Limb Recovery of Stroke Patients with Motor Dysfunction: A Meta-Analysis. Neural Plast. 2019 Nov 16;2019:1372138. doi: 10.1155/2019/1372138. eCollection 2019.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月1日
初级完成 (实际的)
2024年12月31日
研究完成 (实际的)
2025年1月31日
研究注册日期
首次提交
2024年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月12日
首次发布 (实际的)
2024年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月19日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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