Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

tDCS et performances des membres inférieurs lors d'un AVC

19 mars 2025 mis à jour par: Riphah International University

Effets de la stimulation transcrânienne par courant continu sur la performance des membres inférieurs chez les patients victimes d'un AVC

La rééducation des membres inférieurs est particulièrement importante, car le simple fait de retrouver la capacité de marcher a des effets ultérieurs sur la capacité de participer aux activités de la vie quotidienne. Ainsi, cette étude contribuera à décrire la gestion de la récupération motrice des membres inférieurs ainsi que la thérapie. intervention (MRP) avec tDCS (stimulation anodale). Cette étude vise à remédier à certains des inconvénients observés dans des études précédentes, tels que la dissimulation de l'allocation, la petite taille de l'échantillon due aux abandons, les effets à court terme du tDCS et les conceptions expérimentales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La stimulation transcrânienne par courant continu (tDCS) semble être un adjuvant intéressant pour la neurorééducation après un AVC, bien qu'il existe de nombreuses autres méthodes disponibles. En fonction de la polarité utilisée, le tDCS modifie l'excitabilité corticale lorsque les électrodes sont appliquées sur la zone du cortex moteur (M1) à stimuler et la cathode au-dessus de l'œil controlatéral (zone orbitale), le tDCS (ainsi appelé anodal) augmente l'excitabilité corticale. Il est facile à utiliser, sûr et a des effets secondaires minimes comme une sensation de démangeaisons, des maux de tête post-stimulation et parfois de légères nausées. De nombreuses recherches indiquent que l'activité corticale augmente parallèlement à la démarche. Selon un certain nombre d’études, l’activité des neurones corticospinaux est parallèle, voire même régule partiellement, l’activité des motoneurones spinaux pendant la marche. Il existe diverses techniques pour mettre en œuvre une stimulation transcrânienne en courant continu en conjonction avec de multiples thérapies supplémentaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Pakistan Railway General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • AVC pendant plus de 6 mois.
  • Échelle des National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) pour le niveau de gravité (léger (1-4), modéré (5-15), modéré à sévère (16-20), sévère (21-42)

Critère d'exclusion:

  • Épilepsie
  • Blessure du cuir chevelu/lésion cutanée, par ex. psoriasis ou eczéma, etc.
  • Patient présentant une amputation d'un membre inférieur ou tout autre trouble MSK/neurologique limitant la fonction LE
  • Dispositifs médicaux implantés, notamment électrodes intracrâniennes, clips chirurgicaux, éclats d'obus ou stimulateur cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe tDCS

Placement de l'électrode : électrode anodique placée sur la zone du cortex moteur primaire (M1) tandis que la cathode est placée sur l'orbite controlatérale.

Durée de 20 minutes avec une intensité de 2mA, montée et descente à 8 secondes. la densité de 0,07 C/cm2 pendant 3 jours/semaine pendant 8 semaines
Dispositif: tDCS
tDCS anodique actif
Comparateur factice: Groupe factice

Placement de l'électrode : électrode anodique placée sur la zone du cortex moteur primaire (M1) tandis que la cathode est placée sur l'orbite controlatérale.

Durée de 20 minutes avec une intensité de 0,5 mA, augmentant et descendant respectivement à 150 et 30 secondes. Il y aura une brève période de stimulation d'une durée de séance active de 3 à 5 % et une densité de 0,07 C/cm2 pendant 3 jours/semaine pendant 8 semaines.
Dispositif: Sham tDCS
tDCS anodal factice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
FMA-membre inférieur
Délai: 8 semaines
FMA-LE est une méthode utilisée pour mesurer la fonction motrice, l'équilibre et la fonction des articulations chez les patients ayant subi un AVC. Évaluation Fugl Meyer des membres inférieurs (FMA-LE). FMA-LE est une méthode utilisée pour évaluer la performance du mouvement moteur sur les membres inférieurs (hanches, genoux, pieds et chevilles) et prédit la fonction de récupération du mouvement chez les patients victimes d'un AVC. La méthode FMA-LE se compose de 17 éléments organisés en plusieurs sous-sections, à savoir la partie réflexion, la partie synergique et la coordination avec les scores Léger (˃45), Modéré (30-45), Sévère (˂30) (12). Il montre une sensibilité de 0,87 et une spécificité de 0,81
8 semaines
Test de marche de six minutes
Délai: 8 semaines
Le test de marche de six minutes (6MWT) est un test de marche fonctionnel dans lequel la distance qu'un patient victime d'un AVC peut parcourir en six minutes est évaluée. Ce test a été utilisé pour évaluer les personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral, un traumatisme crânien ou la maladie de Parkinson. Il n'y a aucun élément réel dans le 6MWT. Il s'agit d'un test simple qui nécessite un couloir rectangulaire droit, intérieur, plat et droit de 100 pieds. Le parcours de marche doit avoir une longueur de 30 m. La longueur du couloir de 30 m doit être marquée par du ruban de couleur tous les 3 m. Le retournement doit être marqué par un cône. Certaines études ont utilisé des couloirs de 20 et 50 m. Il présente une excellente fiabilité test-retest (distance de 0,99 en mètres) chez les survivants d’un AVC.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie spécifique à un AVC
Délai: 8 semaines
L'échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC (SS-QOL) est une mesure des résultats centrée sur le patient destinée à fournir une évaluation de la qualité de vie liée à la santé spécifique aux patients ayant subi un AVC. Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation contenant 49 éléments dans 12 domaines, notamment l'énergie, la mobilité, la fonction des membres supérieurs, le travail/productivité, l'humeur, les soins personnels, les rôles sociaux, les rôles familiaux, la vision, le langage, la pensée et la personnalité. Le score varie de 49 à 245. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie (14). Il a une sensibilité de 70,0 % et une spécificité de 75,8 %
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2024

Première publication (Réel)

18 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC01898 Saira Muzaffar Shah

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner