tDCS och nedre extremitetsprestanda i stroke
19 mars 2025 uppdaterad av: Riphah International University
Effekter av transkraniell likströmsstimulering på nedre extremiteter hos patienter med stroke
Rehabilitering av nedre extremiteter är särskilt viktig, eftersom den enkla handlingen att återfå förmågan att gå har efterföljande effekter på förmågan att engagera sig i dagliga aktiviteter. Så denna studie kommer att bidra till att beskriva hanteringen av motorisk återhämtning i nedre extremiteter tillsammans med den terapeutiska intervention (MRP) med tDCS (anodal stimulering).
Den här studien syftar till att ta itu med några av de nackdelar som observerats i tidigare studier, som döljande av allokering, liten urvalsstorlek på grund av avhopp, kortsiktiga effekter av tDCS och experimentella design också.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) verkar vara en spännande adjuvans för stroke neurorehabilitering, även om det finns många andra metoder tillgängliga.
Beroende på vilken polaritet som används ändrar tDCS kortikal excitabilitet när elektroder appliceras över motorbarkens område (M1) som ska stimuleras, och katoden ovanför det kontralaterala ögat (Orbital area), tDCS (så kallad anodal) ökar kortikal excitabilitet.
Det är lätt att använda, säkert och har minimala biverkningar som en känsla av klåda, huvudvärk efter stimulering och ibland lätt illamående.
Många forskning indikerar att kortikal aktivitet ökar i samband med gång.
Enligt ett antal studier är aktiviteten hos kortikospinalneuronen antingen parallell eller möjligen till och med delvis reglerad aktiviteten hos spinala motorneuroner under gång.
Det finns olika tekniker för att implementera transkraniell likströmsstimulering i samband med flera kompletterande terapier.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stroke i mer än 6 månader.
- National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) för svårighetsgrad (Lätt (1-4), Moderat (5-15), Moderat till Allvarlig (16-20), Allvarlig (21-42)
Exklusions kriterier:
- Epilepsi
- Hårbottenskada/ hudskada t.ex. psoriasis eller eksem etc.
- Patient med amputation av nedre extremiteter eller någon MSK/neurologisk störning som begränsar LE-funktionen
- Implanterad medicinsk utrustning inklusive intrakraniella elektroder, kirurgiska klämmor, splitter eller en pacemaker
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: tDCS Group
Elektrodplacering: Anodelektrod placerad över primärmotorisk cortexarea (M1) medan katoden placerad över kontralateral bana. Varaktighet på 20 minuter med intensitet på 2mA, ramp upp och ner vid 8 sekunder. densiteten 0,07 C/cm2 under 3 dagar/vecka i 8 veckor |
aktiv anodal tDCS
|
|
Sham Comparator: Sham Group
Elektrodplacering: Anodelektrod placerad över primärmotorisk cortexarea (M1) medan katoden placerad över kontralateral bana. Varaktighet på 20 minuter med en intensitet på 0,5mA, ramp upp och ner vid 150 respektive 30 sekunder. Det kommer att finnas en kort stimuleringsperiod på 3-5 % aktiv sessionslängd, tätheten 0,07 C/cm2 i 3 dagar/vecka i 8 veckor |
skenanodal tDCS
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FMA-nedre extremitet
Tidsram: 8 veckor
|
FMA-LE är en metod som används för att mäta motorisk funktion, balans och funktion hos leder hos patienter efter stroke.
Fugl Meyer Bedömning av nedre extremitet (FMA-LE).
FMA-LE är en metod som används för att utvärdera prestanda för motoriska rörelser på de nedre extremiteterna (höfter, knän, fötter och vrister) och förutsäger återhämtningsfunktionen hos rörelse hos strokepatienter.
FMA-LE-metoden består av 17 poster som är organiserade i flera undersektioner, nämligen reflektionsdel, synergistisk del och koordinering med Milda (˃45), Moderata (30-45), Svåra (˂30) poäng(12).
Den visar en sensitivitet på 0,87 och specificitet på 0,81
|
8 veckor
|
|
Sex minuters promenadtest
Tidsram: 8 veckor
|
Six-Minute Walk Test (6MWT) är ett funktionellt gångtest där det avstånd som en strokepatient kan gå inom sex minuter utvärderas.
Detta test har använts för att bedöma individer med stroke, huvudskada och Parkinsons sjukdom.
Det finns inga faktiska föremål till 6MWT. Det är ett enkelt test som kräver en 100 fot, tyst, inomhus, platt, rak rektangulär hall.
Gångbanan måste vara 30m lång.
Längden på 30 m korridoren måste markeras med färgad tejp var 3:e meter.
Vändningen ska markeras med en kon.
Vissa studier har använt 20 och 50 m korridorer.
Den har utmärkt tillförlitlighet vid test och omtest (0,99 avstånd i meter) bland strokeöverlevande
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Strokespecifik livskvalitet
Tidsram: 8 veckor
|
Stroke Specific Quality Of Life-skalan (SS-QOL) är ett patientcentrerat resultatmått avsett att ge en bedömning av hälsorelaterad livskvalitet som är specifik för patienter med stroke.
Det är en självrapporteringsskala som innehåller 49 poster i 12 domäner inklusive energi, rörlighet, funktion i övre extremiteter, arbete/produktivitet, humör, egenvård, sociala roller, familjeroller, syn, språk, tänkande och personlighet.
Poängen varierar från 49 till 245.
Högre poäng indikerar bättre QOL(14). Den har en sensitivitet på 70,0 % och en specificitet på 75,8 %
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Elsner B, Kugler J, Pohl M, Mehrholz J. Transcranial direct current stimulation (tDCS) for improving activities of daily living, and physical and cognitive functioning, in people after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 11;11(11):CD009645. doi: 10.1002/14651858.CD009645.pub4.
- Clark B, Whitall J, Kwakkel G, Mehrholz J, Ewings S, Burridge J. The effect of time spent in rehabilitation on activity limitation and impairment after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 25;10(10):CD012612. doi: 10.1002/14651858.CD012612.pub2.
- Bai X, Guo Z, He L, Ren L, McClure MA, Mu Q. Different Therapeutic Effects of Transcranial Direct Current Stimulation on Upper and Lower Limb Recovery of Stroke Patients with Motor Dysfunction: A Meta-Analysis. Neural Plast. 2019 Nov 16;2019:1372138. doi: 10.1155/2019/1372138. eCollection 2019.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2024
Första postat (Faktisk)
18 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC01898 Saira Muzaffar Shah
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .