tDCS y rendimiento de las extremidades inferiores en accidentes cerebrovasculares
19 de marzo de 2025 actualizado por: Riphah International University
Efectos de la estimulación transcraneal por corriente directa sobre el rendimiento de las extremidades inferiores en pacientes con accidente cerebrovascular
La rehabilitación de las extremidades inferiores es especialmente importante, ya que el simple hecho de recuperar la capacidad de caminar tiene efectos posteriores sobre la capacidad de realizar actividades de la vida diaria. Por lo tanto, este estudio contribuirá a describir el manejo de la recuperación motora de las extremidades inferiores junto con la terapia. Intervención (MRP) con tDCS (estimulación anódica).
Este estudio tiene como objetivo abordar algunos de los inconvenientes observados en estudios anteriores, como la ocultación de la asignación, el tamaño pequeño de la muestra debido a los abandonos, los efectos a corto plazo de la tDCS y también los diseños experimentales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La estimulación transcraneal por corriente directa (tDCS) parece ser un adyuvante intrigante para la neurorrehabilitación del accidente cerebrovascular, aunque hay muchos otros métodos disponibles.
Dependiendo de la polaridad utilizada, la tDCS altera la excitabilidad cortical cuando se aplican electrodos sobre el área de la corteza motora (M1) que se va a estimular y el cátodo sobre el ojo contralateral (área orbital), la tDCS (denominada así anódica) aumenta la excitabilidad cortical.
Es fácil de usar, seguro y tiene efectos secundarios mínimos, como sensación de picazón, dolor de cabeza posterior a la estimulación y, a veces, náuseas leves.
Numerosas investigaciones indican que la actividad cortical aumenta junto con la marcha.
Según varios estudios, la actividad de las neuronas corticoespinales es paralela o posiblemente incluso regula parcialmente la actividad de las neuronas motoras espinales durante la marcha.
Existen varias técnicas para implementar la estimulación transcraneal de corriente directa junto con múltiples terapias complementarias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán
- Pakistan Railway General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular durante más de 6 meses.
- Escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS) para el nivel de gravedad (leve (1-4), moderado (5-15), moderado a grave (16-20), grave (21-42)
Criterio de exclusión:
- Epilepsia
- Lesión del cuero cabelludo/lesión cutánea, p. psoriasis o eccema, etc.
- Paciente con amputación de miembro inferior o cualquier MSK/trastorno neurológico que limite la función del LE
- Dispositivos médicos implantados, incluidos electrodos intracraneales, clips quirúrgicos, metralla o marcapasos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo tDCS
Colocación de electrodos: electrodo anódico colocado sobre el área de la corteza motora primaria (M1) mientras que el cátodo se coloca sobre la órbita contralateral. Duración de 20 minutos con intensidad de 2mA, con subidas y bajadas de 8 segundos. la densidad de 0,07 C/cm2 durante 3 días/semana durante 8 semanas |
tDCS anódico activo
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Comparador falso: Grupo falso
Colocación de electrodos: electrodo anódico colocado sobre el área de la corteza motora primaria (M1) mientras que el cátodo se coloca sobre la órbita contralateral. Duración de 20 minutos con intensidad de 0,5mA, subiendo y bajando a 150 y 30 segundos respectivamente. Habrá un breve período de estimulación de una duración de sesión activa del 3 al 5% y una densidad de 0,07 C/cm2 durante 3 días a la semana durante 8 semanas. |
tDCS ánodal simulado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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FMA-extremidad inferior
Periodo de tiempo: 8 semanas
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FMA-LE es un método utilizado para medir la función motora, el equilibrio y la función de las articulaciones en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular.
Evaluación Fugl Meyer de las extremidades inferiores (FMA-LE).
FMA-LE es un método utilizado para evaluar el desempeño del movimiento motor en las extremidades inferiores (caderas, rodillas, pies y tobillos) y predice la función de recuperación del movimiento en pacientes con accidente cerebrovascular.
El método FMA-LE consta de 17 elementos organizados en varias subsecciones, a saber, parte de reflexión, parte sinérgica y coordinación con puntuaciones leves (˃45), moderadas (30-45) y graves (˂30) (12).
Muestra una sensibilidad de 0,87 y una especificidad de 0,81.
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8 semanas
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Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La prueba de caminata de seis minutos (6MWT) es una prueba de caminata funcional en la que se evalúa la distancia que un paciente con accidente cerebrovascular puede caminar en seis minutos.
Esta prueba se ha utilizado para evaluar a personas con accidente cerebrovascular, lesión en la cabeza y enfermedad de Parkinson.
No hay elementos reales para el 6MWT. Es una prueba simple que requiere un pasillo rectangular, recto, plano, silencioso, interior y de 100 pies.
El recorrido a pie debe tener una longitud de 30 m.
La longitud del pasillo de 30 m debe estar marcada con cinta de color cada 3 m.
El giro debe estar marcado con un cono.
Algunos estudios han utilizado corredores de 20 y 50 m.
Tiene una excelente fiabilidad test-retest (distancia de 0,99 en metros) entre los supervivientes de un accidente cerebrovascular.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida específica del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La escala de calidad de vida específica del accidente cerebrovascular (SS-QOL) es una medida de resultado centrada en el paciente destinada a proporcionar una evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud específica de los pacientes con accidente cerebrovascular.
Es una escala de autoinforme que contiene 49 ítems en 12 dominios que incluyen energía, movilidad, función de las extremidades superiores, trabajo/productividad, estado de ánimo, autocuidado, roles sociales, roles familiares, visión, lenguaje, pensamiento y personalidad.
La puntuación oscila entre 49 y 245.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida (14). Tiene una sensibilidad del 70,0% y una especificidad del 75,8%.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Elsner B, Kugler J, Pohl M, Mehrholz J. Transcranial direct current stimulation (tDCS) for improving activities of daily living, and physical and cognitive functioning, in people after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 11;11(11):CD009645. doi: 10.1002/14651858.CD009645.pub4.
- Clark B, Whitall J, Kwakkel G, Mehrholz J, Ewings S, Burridge J. The effect of time spent in rehabilitation on activity limitation and impairment after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 25;10(10):CD012612. doi: 10.1002/14651858.CD012612.pub2.
- Bai X, Guo Z, He L, Ren L, McClure MA, Mu Q. Different Therapeutic Effects of Transcranial Direct Current Stimulation on Upper and Lower Limb Recovery of Stroke Patients with Motor Dysfunction: A Meta-Analysis. Neural Plast. 2019 Nov 16;2019:1372138. doi: 10.1155/2019/1372138. eCollection 2019.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC01898 Saira Muzaffar Shah
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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