Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

tDCS og nedre ekstremiteter i slagtilfælde

19. marts 2025 opdateret af: Riphah International University

Effekter af transkraniel jævnstrømsstimulering på ydeevne i nedre ekstremiteter hos patienter med slagtilfælde

Rehabilitering af underekstremiteterne er særlig vigtig, da den simple handling at genvinde evnen til at gå har efterfølgende virkninger på evnen til at deltage i dagligdags aktiviteter. Så denne undersøgelse vil bidrage til at beskrive håndteringen af ​​motorisk restitution i underekstremiteterne sammen med den terapeutiske intervention (MRP) med tDCS (anodal stimulation). Denne undersøgelse har til formål at adressere nogle af de ulemper, der er observeret i tidligere undersøgelser, såsom tildelingsskjul, lille stikprøvestørrelse på grund af frafald, kortsigtede effekter af tDCS og eksperimentelle designs.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) ser ud til at være en spændende adjuvans til neurorehabilitering af slagtilfælde, selvom der er mange andre tilgængelige metoder. Afhængigt af den anvendte polaritet ændrer tDCS kortikal excitabilitet, når elektroder påføres over det motoriske cortex-område (M1), der skal stimuleres, og katoden over det kontralaterale øje (Orbital-området), tDCS (såkaldt anodal) øger cortical excitabilitet. Det er nemt at bruge, sikkert og har minimale bivirkninger som en følelse af kløe, post-stimulering hovedpine og nogle gange mild kvalme. Talrige forskning indikerer, at kortikal aktivitet stiger i forbindelse med gang. Ifølge en række undersøgelser er aktiviteten af ​​corticospinal neuron enten parallel med eller muligvis endda delvist regulerer aktiviteten af ​​spinale motorneuroner under gang. Der findes forskellige teknikker til implementering af transkraniel jævnstrømsstimulering i forbindelse med flere supplerende terapier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Pakistan Railway General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Slagtilfælde i mere end 6 måneder.
  • National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) for sværhedsgrad (mild (1-4), moderat (5-15), moderat til svær (16-20), svær (21-42)

Ekskluderingskriterier:

  • Epilepsi
  • Hovedbundsskade/ hudlæsion f.eks. psoriasis eller eksem mm.
  • Patient med amputation af underekstremiteterne eller enhver MSK/neurologisk lidelse, der begrænser LE-funktionen
  • Implanteret medicinsk udstyr inklusive intrakranielle elektroder, kirurgiske clips, granatsplinter eller en pacemaker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tDCS Group

Elektrodeplacering: Anodelektrode placeret over primært motorisk cortex-område (M1), mens katoden placeret over kontralateral bane.

Varighed på 20 minutter med intensitet på 2mA, rampe op og ned efter 8 sekunder. massefylden på 0,07 C/cm2 i 3 dage/uge i 8 uger
Enhed: tDCS
aktiv anodal tDCS
Sham-komparator: Sham Group

Elektrodeplacering: Anodelektrode placeret over primært motorisk cortex-område (M1), mens katoden placeret over kontralateral bane.

Varighed på 20 minutter med intensitet på 0,5mA, rampe op og ned ved henholdsvis 150 og 30 sekunder. Der vil være en kort stimuleringsperiode på 3-5 % aktiv sessionsvarighed, tætheden på 0,07 C/cm2 i 3 dage om ugen i 8 uger
Enhed: Sham tDCS
sham anodal tDCS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FMA-underekstremitet
Tidsramme: 8 uge
FMA-LE er en metode, der bruges til at måle motorisk funktion, balance og funktion af led hos patienter efter slagtilfælde. Fugl Meyer Vurdering af underekstremitet (FMA-LE). FMA-LE er en metode, der bruges til at evaluere ydeevnen af ​​motoriske bevægelser på underekstremiteterne (hofter, knæ, fødder og ankler) og forudsiger genopretningsfunktion af bevægelse hos patienter med slagtilfælde. FMA-LE-metoden består af 17 punkter, der er organiseret i flere underafsnit, nemlig reflektionsdel, synergistisk del og koordinering med Mild (˃45), Moderat (30-45), Svær (˂30) score(12). Det viser sensitivitet på 0,87 og specificitet på 0,81
8 uge
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 8 uge
Six-Minute Walk Test (6MWT) er en funktionel gangtest, hvor den afstand, som en apopleksipatient kan gå inden for seks minutter, vurderes. Denne test er blevet brugt til at vurdere personer med slagtilfælde, hovedskade og Parkinsons sygdom. Der er ingen egentlige genstande til 6MWT. Det er en simpel test, der kræver en 100 fods, stille, indendørs, flad, lige rektangulær gang. Gåbanen skal være 30m lang. Længden af ​​30m korridoren skal markeres med farvet tape for hver 3m. Omløbet skal markeres med en kegle. Nogle undersøgelser har brugt 20 og 50 m korridorer. Den har fremragende test-gentest pålidelighed (0,99 afstand i meter) blandt slagtilfældeoverlevere
8 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slagtilfælde specifik livskvalitet
Tidsramme: 8 uge
Stroke Specific Quality Of Life-skalaen (SS-QOL) er et patientcentreret resultatmål beregnet til at give en vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet, der er specifik for patienter med slagtilfælde. Det er en selvrapporteringsskala, der indeholder 49 elementer i 12 domæner, herunder Energi, Mobilitet, Overekstremitetsfunktion, Arbejde/produktivitet, Humør, Egenomsorg, Sociale roller, Familieroller, Syn, Sprog, Tænkning og Personlighed. Score varierer fra 49 til 245. Højere score indikerer bedre QOL(14). Den har en sensitivitet på 70,0 % og en specificitet på 75,8 %
8 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC01898 Saira Muzaffar Shah

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tDCS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner