tDCS e desempenho dos membros inferiores no acidente vascular cerebral
19 de março de 2025 atualizado por: Riphah International University
Efeitos da estimulação transcraniana por corrente contínua no desempenho dos membros inferiores em pacientes com AVC
A reabilitação dos membros inferiores é especialmente importante, pois o simples ato de recuperar a capacidade de andar tem efeitos subsequentes na capacidade de realizar atividades da vida diária. Assim, este estudo contribuirá na descrição do manejo da recuperação motora dos membros inferiores juntamente com o tratamento terapêutico. intervenção (MRP) com ETCC (estimulação anódica).
Este estudo visa abordar algumas das desvantagens observadas em estudos anteriores, como ocultação de alocação, pequeno tamanho da amostra devido a desistências, efeitos de curto prazo da ETCC e também desenhos experimentais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) parece ser um adjuvante intrigante para a neurorreabilitação do AVC, embora existam muitos outros métodos disponíveis.
Dependendo da polaridade utilizada, a ETCC altera a excitabilidade cortical quando eletrodos aplicados sobre a área do córtex motor (M1) a ser estimulada, e o cátodo acima do olho contralateral (área orbital), a ETCC (assim denominada anódica) aumenta a excitabilidade cortical.
É fácil de usar, seguro e tem efeitos colaterais mínimos, como sensação de coceira, dor de cabeça pós-estimulação e, às vezes, náusea leve.
Numerosas pesquisas indicam que a atividade cortical aumenta em conjunto com a marcha.
De acordo com uma série de estudos, a atividade dos neurônios corticospinais é paralela ou possivelmente regula parcialmente a atividade dos neurônios motores espinhais durante a caminhada.
Existem várias técnicas para implementar a estimulação transcraniana por corrente contínua em conjunto com múltiplas terapias suplementares.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão
- Pakistan Railway General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC há mais de 6 meses.
- Escala de AVC do National Institutes of Health (NIHSS) para nível de gravidade (leve (1-4), moderado (5-15), moderado a grave (16-20), grave (21-42)
Critério de exclusão:
- Epilepsia
- Lesão no couro cabeludo/lesão na pele, por ex. psoríase ou eczema etc.
- Paciente com amputação de membro inferior ou qualquer distúrbio neurológico/MSK que limite a função do LE
- Dispositivos médicos implantados, incluindo eletrodos intracranianos, clipes cirúrgicos, estilhaços ou marca-passo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo tDCS
Colocação do eletrodo: eletrodo anódico colocado sobre a área do córtex motor primário (M1) enquanto o cátodo colocado sobre a órbita contralateral. Duração de 20 minutos com intensidade de 2mA, aumentando e diminuindo em 8 segundos. a densidade de 0,07 C/cm2 durante 3 dias/semana durante 8 semanas |
tDCS anódica ativa
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Comparador Falso: Grupo Sham
Colocação do eletrodo: eletrodo anódico colocado sobre a área do córtex motor primário (M1) enquanto o cátodo colocado sobre a órbita contralateral. Duração de 20 minutos com intensidade de 0,5mA, aumentando e diminuindo em 150 e 30 segundos respectivamente. Haverá um breve período de estimulação de 3-5% da duração da sessão ativa na densidade de 0,07 C/cm2 por 3 dias/semana durante 8 semanas |
tDCS anódica falsa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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FMA-extremidade inferior
Prazo: 8 semanas
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FMA-LE é um método usado para medir a função motora, equilíbrio e função das articulações em pacientes pós-AVC.
Avaliação Fugl Meyer das extremidades inferiores (FMA-LE).
FMA-LE é um método utilizado para avaliar o desempenho do movimento motor nos membros inferiores (quadris, joelhos, pés e tornozelos) e prediz a função de recuperação do movimento em pacientes com AVC.
O método FMA-LE consiste em 17 itens organizados em diversas subseções, a saber, parte de reflexão, parte sinérgica e coordenação com escores Leve (˃45), Moderado (30-45), Grave (˂30)(12).
Apresenta sensibilidade de 0,87 e especificidade de 0,81
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8 semanas
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Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 8 semanas
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O Teste de Caminhada de Seis Minutos (TC6M) é um teste de caminhada funcional no qual é avaliada a distância que um paciente com AVC consegue caminhar em seis minutos.
Este teste tem sido usado para avaliar indivíduos com acidente vascular cerebral, traumatismo cranioencefálico e doença de Parkinson.
Não há itens reais para o TC6. É um teste simples que requer um corredor retangular reto, interno, plano e silencioso de 30 metros.
O percurso de caminhada deverá ter 30m de extensão.
O comprimento do corredor de 30m deverá ser marcado com fita colorida a cada 3m.
A reviravolta deve ser marcada com um cone.
Alguns estudos utilizaram corredores de 20 e 50m.
Possui excelente confiabilidade teste-reteste (0,99 distância em metros) entre sobreviventes de AVC
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida específica para AVC
Prazo: 8 semanas
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A escala de qualidade de vida específica para AVC (SS-QOL) é uma medida de resultados centrada no paciente, destinada a fornecer uma avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde específica para pacientes com AVC.
É uma escala de autorrelato contendo 49 itens em 12 domínios, incluindo Energia, Mobilidade, Função dos membros superiores, Trabalho/produtividade, Humor, Autocuidado, Papéis sociais, Papéis familiares, Visão, Linguagem, Pensamento e Personalidade.
A pontuação varia de 49 a 245.
Pontuações mais altas indicam melhor QV(14). Possui sensibilidade de 70,0% e especificidade de 75,8%.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Elsner B, Kugler J, Pohl M, Mehrholz J. Transcranial direct current stimulation (tDCS) for improving activities of daily living, and physical and cognitive functioning, in people after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 11;11(11):CD009645. doi: 10.1002/14651858.CD009645.pub4.
- Clark B, Whitall J, Kwakkel G, Mehrholz J, Ewings S, Burridge J. The effect of time spent in rehabilitation on activity limitation and impairment after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 25;10(10):CD012612. doi: 10.1002/14651858.CD012612.pub2.
- Bai X, Guo Z, He L, Ren L, McClure MA, Mu Q. Different Therapeutic Effects of Transcranial Direct Current Stimulation on Upper and Lower Limb Recovery of Stroke Patients with Motor Dysfunction: A Meta-Analysis. Neural Plast. 2019 Nov 16;2019:1372138. doi: 10.1155/2019/1372138. eCollection 2019.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC01898 Saira Muzaffar Shah
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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