- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06465004
파일럿 시험: 생체 이용률 동물 대 식물 단백질 음료
2024년 6월 18일 업데이트: ETH Zurich
동물 기반 및 식물성 단백질 음료가 혈액 매개변수에 미치는 즉각적인 영향을 평가하는 탐색적 파일럿 시험
우리는 우리가 개발한 새로운 식물성 단백질 음료와 시중에서 판매되는 동물성 단백질 음료를 비교하기 위한 파일럿 연구를 진행하고 있습니다. 우리는 식물성 음료가 동물성 음료만큼 효과적으로 아미노산을 혈류에 전달하는지 평가하여 잠재적으로 식물성 식단을 섭취하는 사람들에게 실행 가능한 옵션을 제공하고 싶습니다.
이 연구에는 18~40세의 건강한 성인 약 12명이 참여합니다. 각 참가자는 무작위 순서로 별도의 날에 세 가지 음료(새로운 식물성 음료, 상업용 동물성 음료 및 또 다른 동물성 레시피)를 모두 시음하게 됩니다. 각 음료를 마시기 전후(30~60분, 90분)에 아미노산(류신) 수치를 측정하기 위해 소량의 혈액 샘플을 채취합니다.
결과를 비교함으로써 우리는 식물성 음료가 필수 영양소를 전달하는 데 있어서 동물성 단백질 음료의 효과와 일치할 수 있는지 판단할 수 있기를 바랍니다. 이 연구는 지속 가능하고 영양가 있는 식물성 단백질 대안 개발에 기여할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gommaar D'Hulst, PhD
- 전화번호: +41786624474
- 이메일: gommaar-dhulst@ethz.ch
연구 장소
-
-
Zurich
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Schwerzenbach, Zurich, 스위스, 8603
- 모병
- SLA - ETH Zurich
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연락하다:
- Katrien De Bock, PhD
- 이메일: katrien-debock@ethz.ch
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준
- 성별: 남성과 여성
- 연령: 18~40세
- 서명된 서면 동의서
제외 기준
- 흡연 이력
- 심혈관 질환
- BMI > 35kg/m2
- 연구 참여 전 1일 미만의 카페인 섭취
- 알레르기: 콩, 완두콩, 우유, 유당, 과당
- 연구 참여 2일 전 고강도 운동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 동물성 A
동물성 단백질을 기반으로 한 시판 고단백 음료(Fresubin Protein Energy)
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참가자들은 단백질이 풍부한 음료 세 가지 중 하나를 마십니다.
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활성 비교기: 동물성 B
특정 동물성 단백질 분리 혼합물을 사용하여 동물성 단백질을 함유한 홈메이드 음료입니다.
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참가자들은 단백질이 풍부한 음료 세 가지 중 하나를 마십니다.
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활성 비교기: 식물성 A
동물성 음료와 동일한 다량 영양소 함량을 갖도록 제조된 식물성 단백질을 함유한 홈메이드 음료입니다.
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참가자들은 단백질이 풍부한 음료 세 가지 중 하나를 마십니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 내 류신 함량
기간: 4 시간
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음료 섭취 전과 섭취 후 30-60-90분 동안 혈액 내 류신 함량 평가
|
4 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gommaar D'Hulst, PhD, ETH Zurich
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 8일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 28일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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