- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06465004
Пилотное испытание: биодоступность животного и растительного белкового напитка
Исследовательское пилотное исследование по оценке немедленного воздействия белковых напитков животного и растительного происхождения на параметры крови
Мы проводим пилотное исследование, чтобы сравнить новый разработанный нами белковый напиток растительного происхождения с коммерчески доступными белковыми напитками животного происхождения. Мы хотим оценить, доставляет ли наш напиток на растительной основе аминокислоты в кровоток так же эффективно, как напитки животного происхождения, потенциально предлагая жизнеспособный вариант для тех, кто придерживается растительной диеты.
В исследовании примут участие примерно 12 здоровых взрослых в возрасте от 18 до 40 лет. Каждый участник будет пробовать все три напитка (наш новый напиток на растительной основе, коммерческий напиток животного происхождения и еще один рецепт животного происхождения) в отдельные дни в случайном порядке. До и после (30–60 и 90 минут) употребления каждого напитка мы возьмем небольшой образец крови для измерения уровня аминокислот (лейцина).
Сравнивая результаты, мы надеемся определить, может ли наш напиток на растительной основе сравниться по эффективности с белковыми напитками животного происхождения по доставке необходимых питательных веществ. Это исследование может способствовать разработке устойчивых и питательных альтернатив растительному белку.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gommaar D'Hulst, PhD
- Номер телефона: +41786624474
- Электронная почта: gommaar-dhulst@ethz.ch
Места учебы
-
-
Zurich
-
Schwerzenbach, Zurich, Швейцария, 8603
- Рекрутинг
- SLA - ETH Zurich
-
Контакт:
- Katrien De Bock, PhD
- Электронная почта: katrien-debock@ethz.ch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- Пол: мужской и женский
- Возраст: 18-40 лет
- Подписанное письменное информированное согласие
Критерий исключения
- История курения
- Сердечно-сосудистые заболевания
- ИМТ > 35 кг/м2
- Употребление кофеина менее чем за 1 день до участия в исследовании
- Аллергия: соя, горох, молоко, лактоза, фруктоза.
- Высокоинтенсивные упражнения менее чем за 2 дня до участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: На основе животных А
Коммерчески доступный напиток с высоким содержанием белка на основе белков животного происхождения (Fresubin Protein Energy).
|
Участники выпьют по три протеиновых напитка.
|
|
Активный компаратор: Животного происхождения B
Домашний напиток, содержащий белки животного происхождения, приготовленный с использованием специальной смеси изолятов белков животного происхождения.
|
Участники выпьют по три протеиновых напитка.
|
|
Активный компаратор: Растительный А
Домашний напиток, содержащий белки растительного происхождения, в состав которого входит такое же содержание макронутриентов, как и в напитках животного происхождения.
|
Участники выпьют по три протеиновых напитка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
содержание лейцина в крови
Временное ограничение: 4 часа
|
Оценка содержания лейцина в крови до и через 30-60-90 мин после употребления напитка.
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gommaar D'Hulst, PhD, ETH Zurich
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-00151
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .