- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06465004
Pilotforsøk: Biotilgjengelighet Animal kontra planteproteindrikk
Utforskende pilotforsøk som vurderer den umiddelbare innvirkningen av dyrebaserte og plantebaserte proteindrikker på blodparametre
Vi gjennomfører en pilotstudie for å sammenligne en ny plantebasert proteindrikk vi utviklet med en kommersielt tilgjengelig animalsk proteindrikk. Vi ønsker å vurdere om den plantebaserte drikken vår leverer aminosyrer til blodet like effektivt som de dyrebaserte drikkene, noe som potensielt kan tilby et levedyktig alternativ for de som er på plantebaserte dietter.
Studien vil involvere cirka 12 friske voksne i alderen 18-40 år. Hver deltaker vil prøve alle tre drinkene (vår nye plantebaserte drikke, en kommersiell dyrebasert drikke og en annen dyrebasert oppskrift) på separate dager i en tilfeldig rekkefølge. Før og etter (30 - 60 og 90 min) inntak av hver drink, vil vi ta en liten blodprøve for å måle aminosyrenivået (leucin).
Ved å sammenligne resultatene håper vi å finne ut om vår plantebaserte drikke kan matche effektiviteten til dyrebaserte proteindrikker når det gjelder å levere essensielle næringsstoffer. Denne forskningen kan bidra til utvikling av bærekraftige og næringsrike plantebaserte proteinalternativer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Gommaar D'Hulst, PhD
- Telefonnummer: +41786624474
- E-post: gommaar-dhulst@ethz.ch
Studiesteder
-
-
Zurich
-
Schwerzenbach, Zurich, Sveits, 8603
- Rekruttering
- SLA - ETH Zurich
-
Ta kontakt med:
- Katrien De Bock, PhD
- E-post: katrien-debock@ethz.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Kjønn: mann og kvinne
- Alder: 18-40 år
- Signert skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier
- Røykehistorie
- Hjerte- og karsykdommer
- BMI > 35 kg/m2
- Koffeinforbruk < 1 dag før studiedeltakelsen
- Allergier: Soya, erter, melk, laktose, fruktose
- Høyintensiv trening <2 dager før studiedeltakelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dyrebasert A
En kommersielt tilgjengelig høyproteindrikk, basert på animalske proteiner (Fresubin Protein Energy)
|
Deltakerne skal drikke på av tre proteinrike drikker
|
|
Aktiv komparator: Dyrebasert B
En hjemmelaget drikk som inneholder animalske proteiner, med en spesifikk animalsk proteinisolatblanding.
|
Deltakerne skal drikke på av tre proteinrike drikker
|
|
Aktiv komparator: Plantebasert A
En hjemmelaget drikk som inneholder plantebaserte proteiner, formulert for å ha samme makronæringsstoffinnhold som de dyrebaserte drikkene.
|
Deltakerne skal drikke på av tre proteinrike drikker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
leucininnhold i blodet
Tidsramme: 4 timer
|
Vurdering av leucininnhold i blod før og 30-60-90 min etter inntak av drikke
|
4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gommaar D'Hulst, PhD, ETH Zurich
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-00151
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .