- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06465004
Teste Piloto: Biodisponibilidade Animal vs. Bebida de Proteína Vegetal
Ensaio piloto exploratório que avalia o impacto imediato de bebidas proteicas de origem animal e vegetal nos parâmetros sanguíneos
Estamos conduzindo um estudo piloto para comparar uma nova bebida proteica de origem vegetal que desenvolvemos com uma bebida proteica de origem animal disponível comercialmente. Queremos avaliar se a nossa bebida à base de plantas fornece aminoácidos à corrente sanguínea de forma tão eficaz como as bebidas à base de animais, oferecendo potencialmente uma opção viável para aqueles que seguem dietas à base de plantas.
O estudo envolverá aproximadamente 12 adultos saudáveis com idades entre 18 e 40 anos. Cada participante experimentará todas as três bebidas (nossa nova bebida à base de plantas, uma bebida comercial à base de animais e outra receita à base de animais) em dias separados em ordem aleatória. Antes e depois (30 - 60 e 90 min) de consumir cada bebida, iremos colher uma pequena amostra de sangue para medir os níveis de aminoácidos (leucina).
Ao comparar os resultados, esperamos determinar se a nossa bebida à base de plantas pode igualar a eficácia das bebidas proteicas de origem animal no fornecimento de nutrientes essenciais. Esta investigação poderá contribuir para o desenvolvimento de alternativas proteicas sustentáveis e nutritivas à base de plantas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gommaar D'Hulst, PhD
- Número de telefone: +41786624474
- E-mail: gommaar-dhulst@ethz.ch
Locais de estudo
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Zurich
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Schwerzenbach, Zurich, Suíça, 8603
- Recrutamento
- SLA - ETH Zurich
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Contato:
- Katrien De Bock, PhD
- E-mail: katrien-debock@ethz.ch
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão
- Gênero: masculino e feminino
- Idade: 18-40 anos
- Consentimento informado por escrito assinado
Critério de exclusão
- História de fumar
- Doenças cardiovasculares
- IMC > 35 kg/m2
- Consumo de cafeína < 1 dia antes da participação no estudo
- Alergias: soja, ervilha, leite, lactose, frutose
- Exercício de alta intensidade <2 dias antes da participação no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Baseado em animais A
Uma bebida rica em proteínas disponível comercialmente, à base de proteínas animais (Fresubin Protein Energy)
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Os participantes beberão três bebidas ricas em proteínas
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Comparador Ativo: Baseado em animais B
Uma bebida caseira contendo proteínas de origem animal, utilizando uma mistura específica de isolados de proteínas de origem animal.
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Os participantes beberão três bebidas ricas em proteínas
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Comparador Ativo: À base de plantas A
Bebida caseira contendo proteínas de origem vegetal, formulada para ter o mesmo teor de macronutrientes das bebidas de origem animal.
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Os participantes beberão três bebidas ricas em proteínas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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conteúdo de leucina no sangue
Prazo: 4 horas
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Avaliação do conteúdo de leucina no sangue antes e 30-60-90 minutos após o consumo da bebida
|
4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gommaar D'Hulst, PhD, ETH Zurich
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-00151
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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