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Teste Piloto: Biodisponibilidade Animal vs. Bebida de Proteína Vegetal

18 de junho de 2024 atualizado por: ETH Zurich

Ensaio piloto exploratório que avalia o impacto imediato de bebidas proteicas de origem animal e vegetal nos parâmetros sanguíneos

Estamos conduzindo um estudo piloto para comparar uma nova bebida proteica de origem vegetal que desenvolvemos com uma bebida proteica de origem animal disponível comercialmente. Queremos avaliar se a nossa bebida à base de plantas fornece aminoácidos à corrente sanguínea de forma tão eficaz como as bebidas à base de animais, oferecendo potencialmente uma opção viável para aqueles que seguem dietas à base de plantas.

O estudo envolverá aproximadamente 12 adultos saudáveis ​​com idades entre 18 e 40 anos. Cada participante experimentará todas as três bebidas (nossa nova bebida à base de plantas, uma bebida comercial à base de animais e outra receita à base de animais) em dias separados em ordem aleatória. Antes e depois (30 - 60 e 90 min) de consumir cada bebida, iremos colher uma pequena amostra de sangue para medir os níveis de aminoácidos (leucina).

Ao comparar os resultados, esperamos determinar se a nossa bebida à base de plantas pode igualar a eficácia das bebidas proteicas de origem animal no fornecimento de nutrientes essenciais. Esta investigação poderá contribuir para o desenvolvimento de alternativas proteicas sustentáveis ​​e nutritivas à base de plantas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão

  • Gênero: masculino e feminino
  • Idade: 18-40 anos
  • Consentimento informado por escrito assinado

Critério de exclusão

  • História de fumar
  • Doenças cardiovasculares
  • IMC > 35 kg/m2
  • Consumo de cafeína < 1 dia antes da participação no estudo
  • Alergias: soja, ervilha, leite, lactose, frutose
  • Exercício de alta intensidade <2 dias antes da participação no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Baseado em animais A
Uma bebida rica em proteínas disponível comercialmente, à base de proteínas animais (Fresubin Protein Energy)
Os participantes beberão três bebidas ricas em proteínas
Comparador Ativo: Baseado em animais B
Uma bebida caseira contendo proteínas de origem animal, utilizando uma mistura específica de isolados de proteínas de origem animal.
Os participantes beberão três bebidas ricas em proteínas
Comparador Ativo: À base de plantas A
Bebida caseira contendo proteínas de origem vegetal, formulada para ter o mesmo teor de macronutrientes das bebidas de origem animal.
Os participantes beberão três bebidas ricas em proteínas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
conteúdo de leucina no sangue
Prazo: 4 horas
Avaliação do conteúdo de leucina no sangue antes e 30-60-90 minutos após o consumo da bebida
4 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gommaar D'Hulst, PhD, ETH Zurich

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

28 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-00151

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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