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Pilotversuch: Bioverfügbarkeit tierischer vs. pflanzlicher Proteingetränke

18. Juni 2024 aktualisiert von: ETH Zurich

Explorativer Pilotversuch zur Bewertung der unmittelbaren Auswirkungen tierischer und pflanzlicher Proteingetränke auf Blutparameter

Wir führen eine Pilotstudie durch, um ein neues pflanzliches Proteingetränk, das wir entwickelt haben, mit einem kommerziell erhältlichen tierischen Proteingetränk zu vergleichen. Wir möchten beurteilen, ob unser pflanzliches Getränk Aminosäuren genauso effektiv in den Blutkreislauf transportiert wie die tierischen Getränke und möglicherweise eine praktikable Option für diejenigen darstellt, die sich pflanzlich ernähren.

An der Studie werden etwa 12 gesunde Erwachsene im Alter von 18 bis 40 Jahren teilnehmen. Jeder Teilnehmer probiert alle drei Getränke (unser neues pflanzliches Getränk, ein kommerzielles tierisches Getränk und ein weiteres tierisches Rezept) an verschiedenen Tagen in zufälliger Reihenfolge. Vor und nach (30 – 60 und 90 Minuten) jedes Getränks wird eine kleine Blutprobe entnommen, um den Aminosäurespiegel (Leucin) zu messen.

Durch den Vergleich der Ergebnisse hoffen wir festzustellen, ob unser pflanzliches Getränk bei der Bereitstellung essentieller Nährstoffe mit der Wirksamkeit tierischer Proteingetränke mithalten kann. Diese Forschung könnte zur Entwicklung nachhaltiger und nahrhafter pflanzlicher Proteinalternativen beitragen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Geschlecht: männlich und weiblich
  • Alter: 18-40 Jahre
  • Unterzeichnete schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien

  • Geschichte des Rauchens
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • BMI > 35 kg/m2
  • Koffeinkonsum < 1 Tag vor Studienteilnahme
  • Allergien: Soja, Erbsen, Milch, Laktose, Fruktose
  • Hochintensives Training <2 Tage vor Studienteilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Tierbasiertes A
Ein im Handel erhältliches proteinreiches Getränk auf Basis tierischer Proteine ​​(Fresubin Protein Energy)
Nahrungsergänzungsmittel: Verzehr von proteinreichem Getränk
Die Teilnehmer trinken eines von drei proteinreichen Getränken
Aktiver Komparator: Tierbasiertes B
Ein hausgemachtes Getränk mit tierischen Proteinen unter Verwendung einer speziellen Mischung aus tierischen Proteinisolaten.
Nahrungsergänzungsmittel: Verzehr von proteinreichem Getränk
Die Teilnehmer trinken eines von drei proteinreichen Getränken
Aktiver Komparator: Pflanzliches A
Ein hausgemachtes Getränk mit pflanzlichen Proteinen, das so formuliert ist, dass es den gleichen Makronährstoffgehalt wie die tierischen Getränke aufweist.
Nahrungsergänzungsmittel: Verzehr von proteinreichem Getränk
Die Teilnehmer trinken eines von drei proteinreichen Getränken

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leucingehalt im Blut
Zeitfenster: 4 Stunden
Beurteilung des Leucingehalts im Blut vor und 30–60–90 Minuten nach dem Konsum von Getränken
4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ETH Zurich

Ermittler

  • Hauptermittler: Gommaar D'Hulst, PhD, ETH Zurich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-00151

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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