- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06465004
Ensayo piloto: biodisponibilidad de bebida de proteína animal versus vegetal
Ensayo piloto exploratorio que evalúa el impacto inmediato de las bebidas proteicas de origen animal y vegetal en los parámetros sanguíneos
Estamos realizando un estudio piloto para comparar una nueva bebida proteica de origen vegetal que desarrollamos con bebidas proteicas de origen animal disponibles comercialmente. Queremos evaluar si nuestra bebida de origen vegetal aporta aminoácidos al torrente sanguíneo con tanta eficacia como las bebidas de origen animal, ofreciendo potencialmente una opción viable para quienes siguen dietas basadas en plantas.
En el estudio participarán aproximadamente 12 adultos sanos de entre 18 y 40 años. Cada participante probará las tres bebidas (nuestra nueva bebida a base de plantas, una bebida comercial a base de animales y otra receta a base de animales) en días separados en un orden aleatorio. Antes y después (30 - 60 y 90 min) de consumir cada bebida, extraeremos una pequeña muestra de sangre para medir los niveles de aminoácidos (leucina).
Al comparar los resultados, esperamos determinar si nuestra bebida de origen vegetal puede igualar la eficacia de las bebidas proteicas de origen animal en la aportación de nutrientes esenciales. Esta investigación podría contribuir al desarrollo de alternativas proteicas de origen vegetal sostenibles y nutritivas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gommaar D'Hulst, PhD
- Número de teléfono: +41786624474
- Correo electrónico: gommaar-dhulst@ethz.ch
Ubicaciones de estudio
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Zurich
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Schwerzenbach, Zurich, Suiza, 8603
- Reclutamiento
- SLA - ETH Zurich
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Contacto:
- Katrien De Bock, PhD
- Correo electrónico: katrien-debock@ethz.ch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Género: masculino y femenino
- Edad: 18-40 años
- Consentimiento informado por escrito firmado
Criterio de exclusión
- historial de tabaquismo
- Enfermedades cardiovasculares
- IMC > 35 kg/m2
- Consumo de cafeína <1 día antes de la participación en el estudio.
- Alergias: soja, guisantes, leche, lactosa, fructosa
- Ejercicio de alta intensidad <2 días antes de la participación en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: A base de animales
Una bebida rica en proteínas disponible comercialmente, a base de proteínas animales (Fresubin Protein Energy)
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Los participantes beberán tres bebidas ricas en proteínas.
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Comparador activo: B de origen animal
Bebida casera que contiene proteínas de origen animal, utilizando una mezcla específica de aislados de proteínas de origen animal.
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Los participantes beberán tres bebidas ricas en proteínas.
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Comparador activo: A base de plantas
Bebida casera que contiene proteínas de origen vegetal, formulada para tener el mismo contenido de macronutrientes que las bebidas de origen animal.
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Los participantes beberán tres bebidas ricas en proteínas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
contenido de leucina en la sangre
Periodo de tiempo: 4 horas
|
Evaluación del contenido de leucina en sangre antes y 30-60-90 minutos después del consumo de la bebida.
|
4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gommaar D'Hulst, PhD, ETH Zurich
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-00151
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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