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Ensayo piloto: biodisponibilidad de bebida de proteína animal versus vegetal

18 de junio de 2024 actualizado por: ETH Zurich

Ensayo piloto exploratorio que evalúa el impacto inmediato de las bebidas proteicas de origen animal y vegetal en los parámetros sanguíneos

Estamos realizando un estudio piloto para comparar una nueva bebida proteica de origen vegetal que desarrollamos con bebidas proteicas de origen animal disponibles comercialmente. Queremos evaluar si nuestra bebida de origen vegetal aporta aminoácidos al torrente sanguíneo con tanta eficacia como las bebidas de origen animal, ofreciendo potencialmente una opción viable para quienes siguen dietas basadas en plantas.

En el estudio participarán aproximadamente 12 adultos sanos de entre 18 y 40 años. Cada participante probará las tres bebidas (nuestra nueva bebida a base de plantas, una bebida comercial a base de animales y otra receta a base de animales) en días separados en un orden aleatorio. Antes y después (30 - 60 y 90 min) de consumir cada bebida, extraeremos una pequeña muestra de sangre para medir los niveles de aminoácidos (leucina).

Al comparar los resultados, esperamos determinar si nuestra bebida de origen vegetal puede igualar la eficacia de las bebidas proteicas de origen animal en la aportación de nutrientes esenciales. Esta investigación podría contribuir al desarrollo de alternativas proteicas de origen vegetal sostenibles y nutritivas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Zurich
      • Schwerzenbach, Zurich, Suiza, 8603

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión

  • Género: masculino y femenino
  • Edad: 18-40 años
  • Consentimiento informado por escrito firmado

Criterio de exclusión

  • historial de tabaquismo
  • Enfermedades cardiovasculares
  • IMC > 35 kg/m2
  • Consumo de cafeína <1 día antes de la participación en el estudio.
  • Alergias: soja, guisantes, leche, lactosa, fructosa
  • Ejercicio de alta intensidad <2 días antes de la participación en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: A base de animales
Una bebida rica en proteínas disponible comercialmente, a base de proteínas animales (Fresubin Protein Energy)
Los participantes beberán tres bebidas ricas en proteínas.
Comparador activo: B de origen animal
Bebida casera que contiene proteínas de origen animal, utilizando una mezcla específica de aislados de proteínas de origen animal.
Los participantes beberán tres bebidas ricas en proteínas.
Comparador activo: A base de plantas
Bebida casera que contiene proteínas de origen vegetal, formulada para tener el mismo contenido de macronutrientes que las bebidas de origen animal.
Los participantes beberán tres bebidas ricas en proteínas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
contenido de leucina en la sangre
Periodo de tiempo: 4 horas
Evaluación del contenido de leucina en sangre antes y 30-60-90 minutos después del consumo de la bebida.
4 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gommaar D'Hulst, PhD, ETH Zurich

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

28 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-00151

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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