Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní zkouška: Biologická dostupnost Živočišný vs. rostlinný proteinový nápoj

18. června 2024 aktualizováno: ETH Zurich

Průzkumná pilotní zkouška hodnotící bezprostřední vliv proteinových nápojů živočišného a rostlinného původu na krevní parametry

Provádíme pilotní studii s cílem porovnat nový rostlinný proteinový nápoj, který jsme vyvinuli, s komerčně dostupnými proteinovými nápoji živočišného původu. Chceme vyhodnotit, zda náš rostlinný nápoj dodává aminokyseliny do krevního řečiště stejně účinně jako nápoje živočišného původu, což potenciálně nabízí životaschopnou možnost pro ty, kteří jsou na rostlinné stravě.

Studie se zúčastní přibližně 12 zdravých dospělých ve věku 18-40 let. Každý účastník vyzkouší všechny tři nápoje (náš nový rostlinný nápoj, komerční živočišný nápoj a další recept na živočišné bázi) v jednotlivých dnech v náhodném pořadí. Před a po (30 - 60 a 90 minut) konzumaci každého nápoje Vám odebereme malý vzorek krve pro měření hladiny aminokyselin (leucinu).

Doufáme, že porovnáním výsledků určíme, zda náš rostlinný nápoj může odpovídat účinnosti proteinových nápojů živočišného původu při dodávání základních živin. Tento výzkum by mohl přispět k vývoji udržitelných a výživných rostlinných proteinových alternativ.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Pohlaví: muž a žena
  • Věk: 18-40 let
  • Podepsaný písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení

  • Historie kouření
  • Kardiovaskulární choroby
  • BMI > 35 kg/m2
  • Spotřeba kofeinu < 1 den před účastí ve studii
  • Alergie: Sója, hrášek, mléko, laktóza, fruktóza
  • Vysoce intenzivní cvičení <2 dny před účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Na zvířatech A
Komerčně dostupný vysokoproteinový nápoj na bázi živočišných bílkovin (Fresubin Protein Energy)
Doplněk stravy: Konzumace proteinu – bohatý nápoj
Účastníci vypijí jeden ze tří proteinově bohatých nápojů
Aktivní komparátor: Zvířecí B
Domácí nápoj obsahující bílkoviny živočišného původu za použití speciální směsi izolátu živočišných bílkovin.
Doplněk stravy: Konzumace proteinu – bohatý nápoj
Účastníci vypijí jeden ze tří proteinově bohatých nápojů
Aktivní komparátor: Rostlinný A
Domácí nápoj obsahující rostlinné bílkoviny, formulovaný tak, aby měl stejný obsah makroživin jako nápoje živočišného původu.
Doplněk stravy: Konzumace proteinu – bohatý nápoj
Účastníci vypijí jeden ze tří proteinově bohatých nápojů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
obsah leucinu v krvi
Časové okno: 4 hodiny
Stanovení obsahu leucinu v krvi před a 30-60-90 minut po konzumaci nápoje
4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ETH Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gommaar D'Hulst, PhD, ETH Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-00151

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výživa, zdravá

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit