- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06465004
Pilottikoe: Biologinen hyötyosuus eläin- vs. kasviproteiinijuoma
Tutkiva pilottikoe, jossa arvioidaan eläin- ja kasvipohjaisten proteiinijuomien välitöntä vaikutusta veriparametreihin
Teemme pilottitutkimuksen, jossa vertaamme kehittämäämme uutta kasvipohjaista proteiinijuomaa kaupallisesti saatavilla olevaan eläinperäiseen proteiinijuomaan. Haluamme arvioida, kuljettaako kasvipohjainen juomamme aminohappoja verenkiertoon yhtä tehokkaasti kuin eläinperäiset juomat, mikä saattaa tarjota varteenotettavan vaihtoehdon kasvipohjaisen ruokavalion käyttäjille.
Tutkimukseen osallistuu noin 12 tervettä 18-40-vuotiasta aikuista. Jokainen osallistuja kokeilee kaikkia kolmea juomaa (uusi kasvipohjainen juomamme, kaupallinen eläinpohjainen juoma ja toinen eläinperäinen resepti) eri päivinä satunnaisjärjestyksessä. Ennen ja jälkeen (30 - 60 ja 90 min) jokaisen juoman nauttimista otamme pienen verikokeen aminohappotason (leusiini) mittaamiseksi.
Vertailemalla tuloksia toivomme selvittävämme, pystyykö kasvipohjainen juomamme vastaamaan eläinperäisten proteiinijuomien tehokkuutta tärkeiden ravintoaineiden toimittamisessa. Tämä tutkimus voisi edistää kestävien ja ravitsevien kasvipohjaisten proteiinivaihtoehtojen kehittämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gommaar D'Hulst, PhD
- Puhelinnumero: +41786624474
- Sähköposti: gommaar-dhulst@ethz.ch
Opiskelupaikat
-
-
Zurich
-
Schwerzenbach, Zurich, Sveitsi, 8603
- Rekrytointi
- SLA - ETH Zurich
-
Ottaa yhteyttä:
- Katrien De Bock, PhD
- Sähköposti: katrien-debock@ethz.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Sukupuoli: mies ja nainen
- Ikä: 18-40 vuotta
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit
- Tupakoinnin historia
- Sydän-ja verisuonitaudit
- BMI > 35 kg/m2
- Kofeiinin kulutus < 1 vrk ennen tutkimukseen osallistumista
- Allergiat: soija, herneet, maito, laktoosi, fruktoosi
- Korkean intensiteetin harjoittelu < 2 päivää ennen tutkimukseen osallistumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Eläinperäinen A
Kaupallisesti saatavilla runsaasti proteiinia sisältävä juoma, joka perustuu eläinproteiineihin (Fresubin Protein Energy)
|
Osallistujat juovat kolme proteiinipitoista juomaa
|
|
Active Comparator: Eläinperäinen B
Kotitekoinen juoma, joka sisältää eläinperäisiä proteiineja, käyttämällä erityistä eläinperäistä proteiini-isolaattisekoitusta.
|
Osallistujat juovat kolme proteiinipitoista juomaa
|
|
Active Comparator: Kasvipohjainen A
Kotitekoinen juoma, joka sisältää kasvipohjaisia proteiineja, jotka on suunniteltu sisältämään samat makroravinteet kuin eläinperäisissä juomissa.
|
Osallistujat juovat kolme proteiinipitoista juomaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leusiinipitoisuus veressä
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Veren leusiinipitoisuuden arviointi ennen juoman nauttimista ja 30-60-90 min sen jälkeen
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gommaar D'Hulst, PhD, ETH Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-00151
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .