- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06465004
Pilotproef: biologische beschikbaarheid van dierlijke versus plantaardige eiwitdrank
Verkennende pilotstudie ter beoordeling van de onmiddellijke impact van dierlijke en plantaardige eiwitdranken op de bloedparameters
We voeren een pilotstudie uit om een nieuwe plantaardige eiwitdrank die we hebben ontwikkeld te vergelijken met een commercieel verkrijgbare dierlijke eiwitdrank. We willen beoordelen of onze plantaardige drank aminozuren even effectief aan de bloedbaan aflevert als de dierlijke dranken, wat mogelijk een haalbare optie kan zijn voor mensen die een plantaardig dieet volgen.
Bij het onderzoek zullen ongeveer 12 gezonde volwassenen tussen 18 en 40 jaar betrokken zijn. Elke deelnemer probeert alle drie de drankjes (onze nieuwe plantaardige drank, een commerciële dierlijke drank en nog een dierlijk recept) op verschillende dagen in willekeurige volgorde. Voor en na (30 - 60 en 90 min) het nuttigen van elk drankje, zullen we een klein bloedmonster afnemen om het aminozuurgehalte (leucine) te meten.
Door de resultaten te vergelijken hopen we vast te stellen of onze plantaardige drank de effectiviteit van dierlijke eiwitdranken kan evenaren bij het leveren van essentiële voedingsstoffen. Dit onderzoek zou kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van duurzame en voedzame plantaardige eiwitalternatieven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Gommaar D'Hulst, PhD
- Telefoonnummer: +41786624474
- E-mail: gommaar-dhulst@ethz.ch
Studie Locaties
-
-
Zurich
-
Schwerzenbach, Zurich, Zwitserland, 8603
- Werving
- SLA - ETH Zurich
-
Contact:
- Katrien De Bock, PhD
- E-mail: katrien-debock@ethz.ch
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Geslacht: mannelijk en vrouwelijk
- Leeftijd: 18-40 jaar
- Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria
- Roken geschiedenis
- Hart-en vaatziekten
- BMI > 35 kg/m2
- Cafeïneconsumptie < 1 dag vóór deelname aan het onderzoek
- Allergieën: soja, erwten, melk, lactose, fructose
- Oefening met hoge intensiteit <2 dagen vóór deelname aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Op dieren gebaseerd A
Een in de handel verkrijgbare eiwitrijke drank, op basis van dierlijke eiwitten (Fresubin Protein Energy)
|
De deelnemers drinken één van drie eiwitrijke drankjes
|
|
Actieve vergelijker: Op dieren gebaseerd B
Een zelfgemaakte drank met dierlijke eiwitten, waarbij gebruik wordt gemaakt van een specifieke dierlijke eiwitisolaatmix.
|
De deelnemers drinken één van drie eiwitrijke drankjes
|
|
Actieve vergelijker: Plantaardig A
Een zelfgemaakte drank met plantaardige eiwitten, geformuleerd met hetzelfde gehalte aan macronutriënten als de dierlijke dranken.
|
De deelnemers drinken één van drie eiwitrijke drankjes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
leucinegehalte in het bloed
Tijdsspanne: 4 uur
|
Beoordeling van het leucinegehalte in het bloed vóór en 30-60-90 minuten na consumptie van de drank
|
4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gommaar D'Hulst, PhD, ETH Zurich
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-00151
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .