- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06465004
Pilotforsøg: Biotilgængelighed fra dyr vs. planteproteindrik
Eksplorativ pilotforsøg, der vurderer den umiddelbare indvirkning af dyrebaserede og plantebaserede proteindrikke på blodparametre
Vi udfører en pilotundersøgelse for at sammenligne en ny plantebaseret proteindrik, vi har udviklet, med en kommercielt tilgængelig animalsk proteindrik. Vi ønsker at vurdere, om vores plantebaserede drik leverer aminosyrer til blodbanen lige så effektivt som de dyrebaserede drikke, hvilket potentielt tilbyder en levedygtig mulighed for dem, der er på plantebaseret diæt.
Undersøgelsen vil involvere cirka 12 raske voksne i alderen 18-40 år. Hver deltager vil prøve alle tre drinks (vores nye plantebaserede drik, en kommerciel dyrebaseret drik og en anden dyrebaseret opskrift) på separate dage i en tilfældig rækkefølge. Før og efter (30 - 60 og 90 min) indtagelse af hver drink, vil vi tage en lille blodprøve for at måle aminosyreniveauer (leucin).
Ved at sammenligne resultaterne håber vi at afgøre, om vores plantebaserede drik kan matche effektiviteten af animalske proteindrikke til at levere essentielle næringsstoffer. Denne forskning kan bidrage til udviklingen af bæredygtige og nærende plantebaserede proteinalternativer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Gommaar D'Hulst, PhD
- Telefonnummer: +41786624474
- E-mail: gommaar-dhulst@ethz.ch
Studiesteder
-
-
Zurich
-
Schwerzenbach, Zurich, Schweiz, 8603
- Rekruttering
- SLA - ETH Zurich
-
Kontakt:
- Katrien De Bock, PhD
- E-mail: katrien-debock@ethz.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Køn: mand og kvinde
- Alder: 18-40 år
- Underskrevet skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier
- Rygehistorie
- Hjerte-kar-sygdomme
- BMI > 35 kg/m2
- Koffeinforbrug < 1 dag før studiedeltagelsen
- Allergier: Soja, ærter, mælk, laktose, fructose
- Højintensiv træning <2 dage før studiedeltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dyrebaseret A
En kommercielt tilgængelig højproteindrik, baseret på animalske proteiner (Fresubin Protein Energy)
|
Deltagerne vil drikke videre af tre proteinrige drinks
|
|
Aktiv komparator: Dyrebaseret B
En hjemmelavet drik, der indeholder animalske proteiner, ved hjælp af en specifik animalsk proteinisolatblanding.
|
Deltagerne vil drikke videre af tre proteinrige drinks
|
|
Aktiv komparator: Plantebaseret A
En hjemmelavet drik indeholdende plantebaserede proteiner, formuleret til at have samme makronæringsstofindhold som de animalske drikke.
|
Deltagerne vil drikke videre af tre proteinrige drinks
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
leucinindhold i blodet
Tidsramme: 4 timer
|
Vurdering af leucinindhold i blod før og 30-60-90 min. efter indtagelse af drikke
|
4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gommaar D'Hulst, PhD, ETH Zurich
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-00151
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ernæring, sund
-
Duke UniversityAfsluttetBehandling og forebyggelse af anæmi efter administration af Gudness Nutrition BarIndien
Kliniske forsøg med Forbrug af protein - rig drik
-
Fresenius Kabi Taiwan Ltd.Chung Shan Medical UniversityAfsluttet
-
University of LouisvilleNestléAfsluttetAdenocarcinom i bugspytkirtlenForenede Stater
-
KU LeuvenAfsluttetSunde og akut syge børn og voksneBelgien
-
Purdue UniversityAfsluttet
-
University Medical Center GroningenUMC Utrecht; Leiden University Medical Center; ZonMw: The Netherlands Organisation...RekrutteringAkut blindtarmsbetændelse | Akut abdomen hos børnHolland
-
University of CopenhagenUniversity of AarhusAfsluttetSund og raskDanmark
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Rigshospitalet, DenmarkNational Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLuftvejsinfektioner | Antibiotikaresistens | Pædiatrisk infektionssygdom | CRPKirgisistan
-
Medical University of ViennaAfsluttet
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Copenhagen; International Centre for Antimicrobial Resistance...RekrutteringBetændelse | CRP | Luftvejsinfektion Viral | AMR | Luftvejsinfektion BakterielKirgisistan