Próba pilotażowa: Biodostępność Napój białkowy pochodzenia zwierzęcego i roślinnego
Eksploracyjne badanie pilotażowe oceniające natychmiastowy wpływ napojów białkowych pochodzenia zwierzęcego i roślinnego na parametry krwi
Prowadzimy badanie pilotażowe w celu porównania nowego, opracowanego przez nas roślinnego napoju białkowego z dostępnymi na rynku napojami białkowymi pochodzenia zwierzęcego. Chcemy ocenić, czy nasz napój roślinny dostarcza aminokwasy do krwioobiegu równie skutecznie jak napoje pochodzenia zwierzęcego, potencjalnie stanowiąc realną opcję dla osób na diecie roślinnej.
W badaniu weźmie udział około 12 zdrowych osób dorosłych w wieku 18–40 lat. Każdy uczestnik będzie próbował wszystkich trzech napojów (naszego nowego napoju roślinnego, komercyjnego napoju pochodzenia zwierzęcego i innego napoju pochodzenia zwierzęcego) w różne dni w losowej kolejności. Przed i po (30 - 60 i 90 min) wypiciu każdego napoju pobieramy małą próbkę krwi w celu pomiaru poziomu aminokwasów (leucyny).
Porównując wyniki, mamy nadzieję ustalić, czy nasz napój roślinny może dorównać skuteczności napojów białkowych pochodzenia zwierzęcego w dostarczaniu niezbędnych składników odżywczych. Badania te mogą przyczynić się do opracowania zrównoważonych i pożywnych roślinnych alternatyw białkowych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gommaar D'Hulst, PhD
- Numer telefonu: +41786624474
- E-mail: gommaar-dhulst@ethz.ch
Lokalizacje studiów
-
-
Zurich
-
Schwerzenbach, Zurich, Szwajcaria, 8603
- Rekrutacyjny
- SLA - ETH Zurich
-
Kontakt:
- Katrien De Bock, PhD
- E-mail: katrien-debock@ethz.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia
- Płeć: mężczyzna i kobieta
- Wiek: 18-40 lat
- Podpisana pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia
- Historia palenia
- Choroby układu krążenia
- BMI > 35 kg/m2
- Spożycie kofeiny < 1 dzień przed udziałem w badaniu
- Alergie: Soja, Groch, Mleko, Laktoza, Fruktoza
- Ćwiczenia o wysokiej intensywności <2 dni przed udziałem w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zwierzęce A
Dostępny w handlu napój wysokobiałkowy, na bazie białek zwierzęcych (Fresubin Protein Energy)
|
Uczestnicy wypiją jeden z trzech napojów bogatych w białko
|
|
Aktywny komparator: Zwierzęce B
Domowy napój zawierający białka pochodzenia zwierzęcego, wykorzystujący specjalną mieszankę izolatów białek pochodzenia zwierzęcego.
|
Uczestnicy wypiją jeden z trzech napojów bogatych w białko
|
|
Aktywny komparator: Roślinne A
Domowy napój zawierający białka roślinne, opracowany tak, aby miał tę samą zawartość makroskładników odżywczych, co napoje pochodzenia zwierzęcego.
|
Uczestnicy wypiją jeden z trzech napojów bogatych w białko
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zawartość leucyny we krwi
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Ocena zawartości leucyny we krwi przed i 30-60-90 min po spożyciu napoju
|
4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gommaar D'Hulst, PhD, ETH Zurich
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-00151
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .