- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06465004
Sperimentazione pilota: biodisponibilità animale e bevanda proteica vegetale
Sperimentazione pilota esplorativa per valutare l'impatto immediato delle bevande proteiche di origine animale e vegetale sui parametri del sangue
Stiamo conducendo uno studio pilota per confrontare una nuova bevanda proteica a base vegetale che abbiamo sviluppato con una bevanda proteica a base animale disponibile in commercio. Vogliamo valutare se la nostra bevanda a base vegetale fornisce aminoacidi nel flusso sanguigno con la stessa efficacia delle bevande a base animale, offrendo potenzialmente un’opzione praticabile per chi segue una dieta a base vegetale.
Lo studio coinvolgerà circa 12 adulti sani di età compresa tra 18 e 40 anni. Ogni partecipante proverà tutte e tre le bevande (la nostra nuova bevanda a base vegetale, una bevanda commerciale a base animale e un'altra ricetta a base animale) in giorni separati in ordine casuale. Prima e dopo (30 - 60 e 90 minuti) il consumo di ogni bevanda, preleveremo un piccolo campione di sangue per misurare i livelli di aminoacidi (leucina).
Confrontando i risultati, speriamo di determinare se la nostra bevanda a base vegetale può eguagliare l’efficacia delle bevande proteiche a base animale nel fornire nutrienti essenziali. Questa ricerca potrebbe contribuire allo sviluppo di alternative proteiche di origine vegetale sostenibili e nutrienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Gommaar D'Hulst, PhD
- Numero di telefono: +41786624474
- Email: gommaar-dhulst@ethz.ch
Luoghi di studio
-
-
Zurich
-
Schwerzenbach, Zurich, Svizzera, 8603
- Reclutamento
- SLA - ETH Zurich
-
Contatto:
- Katrien De Bock, PhD
- Email: katrien-debock@ethz.ch
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione
- Genere: maschile e femminile
- Età: 18-40 anni
- Consenso informato scritto firmato
Criteri di esclusione
- Storia del fumo
- Malattia cardiovascolare
- BMI > 35 kg/m2
- Consumo di caffeina < 1 giorno prima della partecipazione allo studio
- Allergie: Soia, Piselli, Latte, Lattosio, Fruttosio
- Esercizio ad alta intensità <2 giorni prima della partecipazione allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Di origine animale A
Una bevanda ad alto contenuto proteico disponibile in commercio, a base di proteine animali (Fresubin Protein Energy)
|
I partecipanti berranno tre bevande ricche di proteine
|
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Comparatore attivo: B. di origine animale
Una bevanda fatta in casa contenente proteine di origine animale, utilizzando una specifica miscela di isolati proteici di origine animale.
|
I partecipanti berranno tre bevande ricche di proteine
|
|
Comparatore attivo: A base vegetale
Una bevanda fatta in casa contenente proteine di origine vegetale, formulata per avere lo stesso contenuto di macronutrienti delle bevande di origine animale.
|
I partecipanti berranno tre bevande ricche di proteine
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
contenuto di leucina nel sangue
Lasso di tempo: 4 ore
|
Valutazione del contenuto di leucina nel sangue prima e 30-60-90 minuti dopo il consumo della bevanda
|
4 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gommaar D'Hulst, PhD, ETH Zurich
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-00151
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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