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Sperimentazione pilota: biodisponibilità animale e bevanda proteica vegetale

18 giugno 2024 aggiornato da: ETH Zurich

Sperimentazione pilota esplorativa per valutare l'impatto immediato delle bevande proteiche di origine animale e vegetale sui parametri del sangue

Stiamo conducendo uno studio pilota per confrontare una nuova bevanda proteica a base vegetale che abbiamo sviluppato con una bevanda proteica a base animale disponibile in commercio. Vogliamo valutare se la nostra bevanda a base vegetale fornisce aminoacidi nel flusso sanguigno con la stessa efficacia delle bevande a base animale, offrendo potenzialmente un’opzione praticabile per chi segue una dieta a base vegetale.

Lo studio coinvolgerà circa 12 adulti sani di età compresa tra 18 e 40 anni. Ogni partecipante proverà tutte e tre le bevande (la nostra nuova bevanda a base vegetale, una bevanda commerciale a base animale e un'altra ricetta a base animale) in giorni separati in ordine casuale. Prima e dopo (30 - 60 e 90 minuti) il consumo di ogni bevanda, preleveremo un piccolo campione di sangue per misurare i livelli di aminoacidi (leucina).

Confrontando i risultati, speriamo di determinare se la nostra bevanda a base vegetale può eguagliare l’efficacia delle bevande proteiche a base animale nel fornire nutrienti essenziali. Questa ricerca potrebbe contribuire allo sviluppo di alternative proteiche di origine vegetale sostenibili e nutrienti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Genere: maschile e femminile
  • Età: 18-40 anni
  • Consenso informato scritto firmato

Criteri di esclusione

  • Storia del fumo
  • Malattia cardiovascolare
  • BMI > 35 kg/m2
  • Consumo di caffeina < 1 giorno prima della partecipazione allo studio
  • Allergie: Soia, Piselli, Latte, Lattosio, Fruttosio
  • Esercizio ad alta intensità <2 giorni prima della partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Di origine animale A
Una bevanda ad alto contenuto proteico disponibile in commercio, a base di proteine ​​animali (Fresubin Protein Energy)
I partecipanti berranno tre bevande ricche di proteine
Comparatore attivo: B. di origine animale
Una bevanda fatta in casa contenente proteine ​​di origine animale, utilizzando una specifica miscela di isolati proteici di origine animale.
I partecipanti berranno tre bevande ricche di proteine
Comparatore attivo: A base vegetale
Una bevanda fatta in casa contenente proteine ​​di origine vegetale, formulata per avere lo stesso contenuto di macronutrienti delle bevande di origine animale.
I partecipanti berranno tre bevande ricche di proteine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
contenuto di leucina nel sangue
Lasso di tempo: 4 ore
Valutazione del contenuto di leucina nel sangue prima e 30-60-90 minuti dopo il consumo della bevanda
4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Gommaar D'Hulst, PhD, ETH Zurich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

28 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-00151

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nutrizione, sana

Prove cliniche su Consumo di bevande ricche di proteine

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