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인지 장애가 있는 개인의 삶의 질 향상을 위한 동작 기반 대화형 기술 (WakeIT)

2026년 1월 8일 업데이트: Marie Matérne

스웨덴과 전 세계적으로 노령화 인구가 증가하고 있으며, 이는 이용 가능한 사회적 자원을 활용하여 이들의 필요 사항을 해결해야 할 긴급한 필요성을 강조하고 있습니다. 스웨덴 요양원에는 약 80,000명의 사람들이 거주하고 있으며 그 중 70%가 인지 장애를 갖고 있으며 많은 사람들이 신체적으로 활동적이지 않습니다. 인지 장애는 일상 활동과 삶의 질에 부정적인 영향을 미치며, 집에서 요양원으로 이사하는 가장 일반적인 이유입니다. 인지 장애가 있는 노인들의 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 하여 신체적, 인지적, 사회적 활성화에 동기를 부여하기 위해 이러한 개인의 요구를 충족하는 방법을 개발해야 합니다.

움직임 기반 인터랙티브 기술은 가상 환경을 활용해 활동을 자극하는 복지 기술의 일종이다. 가상 사이클링은 개인이 선택한 대화형 영화를 보면서 고정식 자전거의 페달을 밟는 한 가지 예입니다. 따라서 가상 사이클링에는 신체적 활성화, 인지적, 사회적 자극과 같은 여러 요소가 포함됩니다. 이전 연구에서는 가상 사이클링이 인지 장애가 있는 노인들에게 유망한 방법인 것으로 나타났습니다. 이 방법을 사용한 요양원은 거의 없었지만, 치매 환자를 위한 요양원의 파일럿 프로젝트(미공개)에서 연구자들은 주민들의 삶의 질에 긍정적인 영향을 미치는 것을 관찰했습니다. 가상 사이클링은 3개의 소규모 국제 연구에서만 평가되었으며, 그 어느 것도 참가자의 삶의 질에 미치는 영향을 조사하지 않았습니다. 따라서 이 프로젝트의 목표는 가상 사이클링이 인지 장애가 있는 노인들의 삶의 질과 신체적, 사회적, 인지적 활동 능력을 향상시킬 수 있는지 평가하는 것입니다.

  1. 가상 사이클링이 인지 장애가 있는 노인들의 삶의 질 향상에 기여합니까?
  2. 주거 직원과 연구 조교는 가상 사이클링이 인지 장애가 있는 노인의 신체적, 사회적, 인지 능력은 물론 삶의 질에 미치는 영향을 어떻게 인식합니까?
  3. 주거 직원과 연구 조교는 가상 사이클링 구현의 기회와 장애물과 관련하여 어떤 경험을 갖고 있습니까?

연구 개요

상세 설명

이 프로젝트에는 두 가지 연구가 포함됩니다.

연구 1) 중재 연구

정량적 설계를 사용한 무작위 대조 시험(RCT) 연구. 대략 60-80명이 중재 연구에 포함되며 무작위로 중재 그룹 또는 대조군으로 배정됩니다. 사이클링 중재에는 8주 동안 일주일에 두 번 사이클링이 포함되며 각 세션은 약 40분 동안 지속됩니다. 중재는 참가자가 거주하는 요양원에서 수행됩니다.

참가자가 질문에 답하고 물리적 테스트를 수행하는 데 측정 장비가 사용됩니다. 참가자에 관한 질문이 포함된 관찰 장비 및 설문지에 상주 직원 및 연구 조교가 답변합니다. 필요한 약품 및 체질량 지수에 관한 정보는 지자체에서 참가자의 건강 및 의료 기록을 통해 얻습니다.

분석 사전 및 사후 측정을 실시합니다. 측정 결과를 통계적으로 분석하고 중재군과 대조군 간 결과를 비교합니다. 결과는 치료 의도 원칙에 따라 분석됩니다. 즉, 중재 완료 여부에 관계없이 모든 참가자의 결과가 분석됩니다. 결과는 프로토콜별로 분석됩니다. 즉, 개입(16회의 사이클링 세션)을 완료한 개인만 분석에 포함됩니다.

가상 자전거 중재에 대한 설명 수행할 중재에는 참가자가 고정식 자전거를 타고 자전거를 타는 동안 대화형 영화가 대형 스크린 TV에서 재생되는 것이 포함됩니다. 영화를 통해 참가자는 다양한 풍경, 도시 등을 순환할 수 있으며 참가자는 이전 경험과 관심을 바탕으로 영화를 선택하여 동기 부여 활동을 만들 수 있습니다. 참가자들은 연구 조교와 함께 개별적으로 활동을 수행하게 됩니다. 연구 보조원은 치매 환자와의 작업에 능숙하고 매일 이 고객 그룹과 함께 일하는 전문 간호사 보조원(치매 또는 복지 기술 분야에서 특별히 교육을 받은)입니다. 연구 조교는 활동 중에 활발히 활동하며 참가자의 인지 및 사회 활동 능력을 향상시키기 위해 참가자가 자전거를 타면서 보고 경험한 것에 대해 이야기하도록 자극합니다.

연구 2) 인터뷰 연구

개입(연구 1)이 완료된 후, 주거 직원 및 연구 보조원과의 반구조적 인터뷰를 사용하여 질적 연구가 수행됩니다. 인터뷰 가이드에는 개입 전, 도중, 개입 후 참가자의 일상 활동, 삶의 질 변화, 참가자의 개입 경험, 거주지에서 가상 자전거 사용에 대한 생각에 대한 질문이 포함되어 있습니다. 포화 상태에 도달할 때까지 약 25-30명의 주거 직원/연구 보조원을 인터뷰할 계획입니다. 모든 인터뷰는 박사과정 학생이 진행하며, 각각 약 45분 정도 소요됩니다. 인터뷰는 녹음되고 그대로 옮겨질 것입니다. 기숙사 직원과의 인터뷰는 사이클링 개입이 끝난 후 약 2-4주 후에 진행됩니다. 연구 보조원은 모든 사이클링 중재가 완료된 후 약 2~4주 후에 인터뷰를 받게 됩니다.

분석 인터뷰와 설문지 응답은 의미 단위, 압축된 의미 단위, 코드 및 범주가 전체 자료를 설명하는 주제를 형성하는 귀납적으로 분석됩니다. 테마는 인용문으로 설명됩니다. 분석은 NVivo 12 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다. 인터뷰 대상자 중 일부를 선정해 분석 결과에 대해 박사과정생 및 연구자와 1회씩 논의할 예정이다. 이 절차는 인터뷰 연구의 타당성을 높입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Örebro, 스웨덴, 70182
        • 모병
        • School of behavioural, social and legal sciences
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

연구 1)

포함 기준:

  • 65세 이상
  • 요양원에 거주
  • MMSE로 측정한 인지 장애, MMSE에서 <24점 획득.

제외 기준:

  • 스스로 사전 동의를 제공할 수 없는 개인은 친척/보호자와 협의하여 제외됩니다.
  • 사이클에 맞춰 동작을 할 수 없는 사람

연구 2)

포함 기준:

  • 연령 제한 없음
  • 거주 직원은 개입이 시작되기 전 3개월 동안 개입 연구 참가자와 긴밀히 협력했어야 합니다.
  • 거주 직원은 중재 연구 기간(16세션) 동안 참가자와 긴밀히 협력해야 합니다.
  • 주거 직원은 참가자가 사이클링 중재를 수행할 때 인터뷰 대상 직원으로 한 번 참여해야 합니다.

제외 기준:

- 인터뷰가 가능할 정도로 스웨덴어를 이해하고 구사할 수 있는 것으로 평가되지 않은 상주 직원은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모션 기반 개입
가상 사이클링 활동이 인지 장애가 있는 개인의 삶의 질 향상에 기여하는지 여부를 조사합니다.
가상 사이클링 활동이 인지 장애가 있는 개인의 삶의 질 향상에 기여하는지 여부를 조사합니다. (중재 연구)
간섭 없음: 개입 없음
이 그룹에는 개입이 없습니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 - 말기 치매 환자의 삶의 질
기간: 10주
말기 치매의 삶의 질(QUALID)은 대용 도구이며 관찰 가능한 치매 환자의 삶의 질을 평가합니다. QUALID에는 5점 리커트 척도로 치매 환자의 삶의 질을 평가하는 관찰된 행동 및 기분(미소, 슬픈 표정, 울음, 짜증 등)에 대한 11가지 질문이 포함되어 있습니다. 테스트 결과는 11~55점으로 점수가 낮을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다. 중재 전후 약 1~2주에 걸쳐 치료군과 대조군 모두 2회에 걸쳐 실시됩니다. 시험에 소요되는 시간은 15분입니다.
10주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 - EuroQol-5 차원 - 5단계
기간: 10주

EuroQol-5 Dimensions-5 Levels(EQ-5D-5L)는 삶의 질을 측정하며 자가 평가 도구 및 대용 도구로 사용됩니다. 이 도구는 두 부분으로 구성되어 있으며, 첫 번째 부분에는 이동성, 일상 활동, 자기 관리, 통증/불편함, 불안/우울증이라는 5가지 건강 차원이 포함되어 있습니다. EQ-5D-5L은 개인의 문제가 "아니요", "약간", "보통", "심각" 또는 "매우 심각한" 문제인지 나타내는 5가지 진술을 포함하여 확장된 응답 옵션을 갖춘 원래 EQ-5D의 확장입니다. 차원 내에서. 도구의 두 번째 부분에서는 VAS(시각 아날로그 척도)를 사용하여 개인의 전반적인 건강을 평가합니다.

중재 전후 약 1~2주에 걸쳐 치료군과 대조군 모두 2회에 걸쳐 실시됩니다. 시험에 소요되는 시간은 15분입니다.

10주
행동 및 심리적 증상 - 신경정신과적 목록
기간: 10주

신경정신병적 목록(NPI)은 치매 환자의 관찰을 통해 행동 및 심리적 증상을 측정합니다. 관찰을 통해 초조, 우울, 불안, 무관심, 운동 불안 등 12가지 증상의 유무와 심각도를 평가합니다. 이 기기는 다양한 증상의 존재 여부(리커트 척도, 1~4점)와 심각도(리커트 척도, 0~3점)를 평가합니다. 빈도와 심각도 점수를 곱하여 0~144점 범위의 총 점수를 생성하며 점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 의미합니다.

이는 대리 도구로서 치료군과 대조군 모두 개입 전후 약 1~2주에 걸쳐 2회에 걸쳐 실시됩니다. 시험에 소요되는 시간은 15분입니다.

10주
신체 테스트 - 시간 제한이 있는 의자 스탠드 테스트
기간: 10주

TCST(Timed Chair Stand Test)는 하지의 근력을 측정합니다. 참가자는 의자(높이 45cm)에서 10회 의자 오르기를 수행해야 합니다. 참가자는 매번 완전히 일어섰다가 완전히 앉아야 합니다. 결과 측정은 초 단위의 시간이며, 시간이 길수록 노인의 낙상 위험이 더 높다는 것을 나타냅니다.

중재 전후 약 1~2주에 걸쳐 치료군과 대조군 모두 2회에 걸쳐 실시됩니다. 시험에 소요되는 시간은 15분입니다.

10주
신체 테스트 - Timed Up and Go
기간: 10주

TUG(Timed Up and Go)는 이동성과 사전 균형을 평가하고 측정합니다. 참가자는 안락의자에 앉은 자세에서 일어나 3m를 걷고, 돌아서서 뒤로 걸어 앉는다. 이 작업을 완료하는 데 걸린 시간이 측정됩니다. 결과 측정은 초 단위의 시간이며, 시간이 길수록 노인의 낙상 위험이 더 높다는 것을 나타냅니다.

중재 전후 약 1~2주에 걸쳐 치료군과 대조군 모두 2회에 걸쳐 실시됩니다. 시험에 소요되는 시간은 15분입니다.

10주
인지 테스트 - 간이 정신 상태 검사
기간: 10주

간이정신상태검사(MMSE)는 인지 장애를 진단하는 도구입니다. 이 도구는 20개 문항(최대 30점)으로 구성되어 있으며 방향성, 기억력, 언어, 시공간 능력 등 인지 기능을 평가합니다. 점수가 낮을수록 인지적 어려움이 더 심함을 나타냅니다. 치매 징후는 <24점(30점 만점)의 컷오프를 가지고 있습니다.

중재 전후 약 1~2주에 걸쳐 치료군과 대조군 모두 2회에 걸쳐 실시됩니다. 시험에 소요되는 시간은 30분입니다.

10주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 사용
기간: 12주
참가자가 치매와 관련된 행동 및 심리적 증상에 대응하기 위해 복용하는 약물입니다. 한 달 동안 복용한 필수 약물의 양에 대한 정보는 개입이 시작되기 전과 개입이 끝난 후 한 달의 소비 기간을 포괄하여 참가자 건강 저널에서 수집됩니다.
12주
건강 데이터 - 체질량 지수
기간: 10주
체질량지수(BMI)는 사람이 저체중, 정상 체중, 과체중인지를 계산하는 척도입니다. BMI는 개입이 시작되기 전 한 번, 개입이 끝난 후 한 번 참가자 건강 저널에서 가져옵니다.
10주
낙상 횟수
기간: 24주
본 연구 참가자의 중재 전후 2개월 동안 낙상 횟수에 관한 의무기록에서 수집된 정보
24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Marie Matérne, Örebro University, Sweden

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

다른 연구자의 요청에 따라 공유할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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