Tecnología interactiva basada en movimiento para mejorar la calidad de vida de personas con deterioro cognitivo (WakeIT)
El envejecimiento de la población está aumentando en Suecia y en todo el mundo, lo que pone de relieve la urgente necesidad de abordar sus necesidades utilizando los recursos sociales disponibles. En las residencias de ancianos suecas residen unas 80.000 personas, el 70% de las cuales tienen problemas cognitivos y muchas son físicamente inactivas. El deterioro cognitivo afecta negativamente las actividades diarias y la calidad de vida, y es la razón más común para mudarse de casa a un asilo de ancianos. Se deben desarrollar métodos para satisfacer las necesidades de estos individuos para motivar la activación física, cognitiva y social, con el objetivo de mejorar la calidad de vida de las personas mayores con deterioro cognitivo.
La tecnología interactiva basada en el movimiento es un tipo de tecnología de bienestar que utiliza un entorno virtual para estimular la actividad. El ciclismo virtual es un ejemplo, en el que el individuo pedalea una bicicleta estática mientras mira una película interactiva que él mismo elige. La bicicleta virtual incluye así múltiples elementos como la activación física y la estimulación cognitiva y social. Investigaciones anteriores han demostrado que el ciclismo virtual es un método prometedor para los adultos mayores con deterioro cognitivo. Pocos hogares de ancianos han utilizado este método, pero en un proyecto piloto (inédito) en hogares de ancianos para personas con demencia, los investigadores observaron efectos positivos en la calidad de vida de los residentes. El ciclismo virtual sólo ha sido evaluado en tres pequeños estudios de investigación internacionales, ninguno de los cuales ha examinado el impacto en la calidad de vida de los participantes. Por tanto, el objetivo del proyecto es evaluar si la bicicleta virtual puede mejorar la calidad de vida y las capacidades de actividad física, social y cognitiva de las personas mayores con deterioro cognitivo.
- ¿La bicicleta virtual contribuye a mejorar la calidad de vida de las personas mayores con deterioro cognitivo?
- ¿Cómo perciben el personal residencial y los asistentes de investigación el impacto de la bicicleta virtual en las capacidades físicas, sociales y cognitivas, así como en la calidad de vida, de las personas mayores con deterioro cognitivo?
- ¿Qué experiencias tienen el personal residencial y los asistentes de investigación sobre las oportunidades y obstáculos para implementar la bicicleta virtual?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto incluye dos estudios;
Estudio 1) El estudio de intervención
Un estudio de ensayo controlado aleatorio (ECA) con un diseño cuantitativo. Se incluirán aproximadamente entre 60 y 80 personas en el estudio de intervención y se asignarán al azar al grupo de intervención o al grupo de control. La intervención ciclista implica andar en bicicleta dos veces por semana durante 8 semanas, y cada sesión durará unos 40 minutos. La intervención se llevará a cabo en la residencia de ancianos donde reside el participante.
Se utilizarán instrumentos de medición donde los participantes responderán preguntas y realizarán pruebas físicas. Los instrumentos de observación y los cuestionarios con preguntas sobre los participantes serán respondidos por personal residencial y asistentes de investigación. La información sobre los medicamentos necesarios y el índice de masa corporal se obtendrá de los registros médicos y de salud de los participantes del municipio.
Análisis Se realizarán mediciones previas y posteriores. Los resultados de las mediciones se analizarán estadísticamente y se compararán los resultados entre el grupo de intervención y el grupo de control. Los resultados se analizarán según el principio de intención de tratar, lo que significa que los resultados de todos los participantes se analizarán independientemente de si completaron la intervención o no. Los resultados también se analizarán por protocolo, lo que significa que solo se incluirán en el análisis las personas que completaron la intervención (16 sesiones de ciclismo).
Descripción de la intervención de ciclismo virtual La intervención que se llevará a cabo implica que el participante monte en bicicleta estática mientras se proyecta una película interactiva en un televisor de pantalla grande. Las películas permiten al participante recorrer en bicicleta varios paisajes, ciudades, etc., y el participante puede elegir la película en función de sus experiencias e intereses previos, para crear una actividad motivadora. Los participantes realizarán la actividad de forma individual, junto con un asistente de investigación. El asistente de investigación es un asistente de enfermería especializado (especialmente capacitado en el campo de la demencia o tecnología de bienestar) que está bien versado en el trabajo con personas con demencia y trabaja diariamente con este grupo de clientes. El asistente de investigación estará activo durante la actividad y estimulará al participante a hablar sobre lo que ve y experimenta mientras anda en bicicleta para mejorar las habilidades cognitivas y de actividad social del participante.
Estudio 2) El estudio de la entrevista
Una vez completada la intervención (estudio 1), se llevará a cabo un estudio cualitativo mediante entrevistas semiestructuradas con personal residencial y asistentes de investigación. La guía de entrevista incluye preguntas sobre las actividades diarias de los participantes antes, durante y después de la intervención, cambios en la calidad de vida, experiencias de la intervención de los participantes y pensamientos sobre el uso de la bicicleta virtual en la residencia. Está previsto entrevistar a aproximadamente entre 25 y 30 asistentes de investigación/personal residencial hasta alcanzar la saturación. Todas las entrevistas serán realizadas por un estudiante de doctorado y durarán unos 45 minutos cada una. Las entrevistas se grabarán y transcribirán palabra por palabra. Las entrevistas con el personal residencial se llevarán a cabo aproximadamente de 2 a 4 semanas después del final de la intervención ciclista. Los asistentes de investigación serán entrevistados aproximadamente entre 2 y 4 semanas después de que se hayan completado todas las intervenciones en bicicleta.
Análisis Las entrevistas y las respuestas al cuestionario se analizarán de forma inductiva, donde las unidades de significado, las unidades de significado condensadas, los códigos y las categorías forman temas que describen todo el material. Los temas se ilustrarán con citas. Los análisis se realizarán utilizando el software NVivo 12. Algunos de los participantes entrevistados serán seleccionados para discutir los resultados analizados con el doctorando y un investigador en una ocasión. Este procedimiento aumenta la validez del estudio de entrevista.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marie Matérne, PhD
- Número de teléfono: +46707961388
- Correo electrónico: marie.materne@oru.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alexandra Björck, Master
- Número de teléfono: +4619586943
- Correo electrónico: alexandra.bjorck@oru.se
Ubicaciones de estudio
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Örebro, Suecia, 70182
- Reclutamiento
- School of behavioural, social and legal sciences
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Contacto:
- Alexandra M Bjorck, Master
- Número de teléfono: +46 +4619586943
- Correo electrónico: alexandra.bjorck@oru.se
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Estudio 1)
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 65 años
- reside en un asilo de ancianos
- deterioro cognitivo medido por MMSE, con puntuación <24 puntos en el MMSE.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán las personas que no puedan dar su propio consentimiento informado, en consulta con sus familiares/tutores.
- Individuos que no pueden hacer el movimiento a la bicicleta.
Estudio 2)
Criterios de inclusión:
- sin límites de edad
- el personal residencial debería haber trabajado estrechamente con el participante en el estudio de intervención durante tres meses antes de que comenzara la intervención.
- el personal residencial debería haber trabajado estrechamente con el participante durante la duración del estudio de intervención (16 sesiones).
- El personal residencial debería haber participado una vez cuando el participante realizó la intervención en bicicleta, como el miembro del personal entrevistado.
Criterio de exclusión:
- Se excluirá al personal residencial que no comprenda ni hable sueco en un grado que permita realizar la entrevista.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención basada en movimiento
Examinar si la actividad de la bicicleta virtual contribuye a la mejora de la calidad de vida de las personas con deterioro cognitivo
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Examinar si la actividad de bicicleta virtual contribuye a la mejora de la calidad de vida de las personas con deterioro cognitivo.
(Estudio de intervención)
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Sin intervención: Sin intervención
no hay intervención para este grupo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida: calidad de vida en la demencia en etapa avanzada
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Quality of Life in Late-Stage Dementia (QUALID) es un instrumento indirecto y evalúa la calidad de vida observable en la demencia.
El QUALID incluye once preguntas sobre el comportamiento y el estado de ánimo observados (sonreír, parecer triste, llorar, irritable, etc.) que evalúan la calidad de vida en la demencia en una escala Likert de cinco puntos.
El resultado de la prueba se puntúa entre 11 y 55 puntos, donde puntuaciones más bajas indican una mayor calidad de vida.
Se realizará dos veces, aproximadamente 1-2 semanas antes y después de la intervención, tanto para el grupo de tratamiento como para el grupo de control.
El tiempo requerido para la prueba es de 15 minutos.
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10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida- EuroQol-5 Dimensiones-5 Niveles
Periodo de tiempo: 10 semanas
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EuroQol-5 Dimensiones-5 Niveles (EQ-5D-5L) mide la calidad de vida y se utilizará como instrumento de autoevaluación y como instrumento sustituto. El instrumento consta de dos partes, la primera parte contiene cinco dimensiones de salud: movilidad, actividades diarias, autocuidado, dolor/malestar y ansiedad/depresión. El EQ-5D-5L es una extensión del EQ-5D original con opciones de respuesta ampliadas, que incluyen cinco afirmaciones que indican si un individuo tiene problemas "no", "leve", "moderado", "grave" o "extremadamente grave". dentro de las dimensiones. En la segunda parte del instrumento, se evalúa la salud general del individuo mediante una escala visual analógica (EVA). Se realizará dos veces, aproximadamente 1-2 semanas antes y después de la intervención, tanto para el grupo de tratamiento como para el grupo de control. El tiempo requerido para la prueba es de 15 minutos. |
10 semanas
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Síntomas conductuales y psicológicos: el inventario neuropsiquiátrico
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El Inventario Neuropsiquiátrico (NPI) mide los síntomas psicológicos y conductuales mediante la observación en personas con demencia. A través de observaciones se evalúa la presencia y gravedad de 12 síntomas, como agitación, depresión, ansiedad, apatía e inquietud motora. El instrumento califica la presencia (escala Likert, 1-4 puntos) y la gravedad (escala Likert, 0-3 puntos) de los distintos síntomas. Las puntuaciones de frecuencia y gravedad se multiplican para producir una puntuación total que oscila entre 0 y 144 puntos, donde las puntuaciones más altas indican síntomas más graves. Es un instrumento indirecto y se realizará dos veces, aproximadamente 1 a 2 semanas antes y después de la intervención, tanto para el grupo de tratamiento como para el grupo de control. El tiempo requerido para la prueba es de 15 minutos. |
10 semanas
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Prueba física: prueba de soporte de silla cronometrada
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La prueba cronometrada de soporte en silla (TCST) mide la fuerza en las extremidades inferiores. El participante debe realizar diez levantamientos desde una silla (altura 45 cm). El participante debe levantarse completamente y sentarse completamente en cada ocasión. La medida de resultado es el tiempo en segundos, y un tiempo más prolongado indica un mayor riesgo de caídas en los adultos mayores. Se realizará dos veces, aproximadamente 1-2 semanas antes y después de la intervención, tanto para el grupo de tratamiento como para el grupo de control. El tiempo requerido para la prueba es de 15 minutos. |
10 semanas
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Prueba física: The Timed Up and Go
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El Timed Up and Go (TUG), evalúa y mide la movilidad y el equilibrio proactivo. El participante debe levantarse de una posición sentada en un sillón, caminar 3 metros, darse la vuelta, caminar hacia atrás y sentarse. Se mide el tiempo necesario para completar esta tarea. La medida de resultado es el tiempo en segundos, y un tiempo más prolongado indica un mayor riesgo de caídas en los adultos mayores. Se realizará dos veces, aproximadamente 1-2 semanas antes y después de la intervención, tanto para el grupo de tratamiento como para el grupo de control. El tiempo requerido para la prueba es de 15 minutos. |
10 semanas
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Prueba cognitiva: el miniexamen del estado mental
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El Mini-Examen del Estado Mental (MMSE), es un instrumento de detección del deterioro cognitivo. El instrumento consta de 20 preguntas (máximo 30 puntos) y evalúa funciones cognitivas, como orientación, memoria, lenguaje y capacidad visuoespacial. Los puntos más bajos indican más dificultades cognitivas. La indicación de demencia tiene un límite de <24 puntos (de 30 puntos). Se realizará dos veces, aproximadamente 1-2 semanas antes y después de la intervención, tanto para el grupo de tratamiento como para el grupo de control. El tiempo requerido para la prueba es de 30 minutos. |
10 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de medicación
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Medicación que toma el participante para contrarrestar los síntomas conductuales y psicológicos asociados con la demencia.
La información sobre la cantidad de medicación necesaria tomada durante un período de un mes se recopila del diario de salud de los participantes antes de que comience la intervención y una vez finalizada la intervención, cubriendo el período de consumo de un mes.
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12 semanas
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Datos de salud: índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El índice de masa corporal (IMC) es una medida que calcula si una persona tiene bajo peso, peso normal o sobrepeso.
El IMC se toma del diario de salud de los participantes una vez antes de que comience la intervención y una vez después de que finalice la intervención.
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10 semanas
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Número de caídas
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Información recopilada de los registros médicos sobre el número de veces que los participantes de este estudio se han caído durante los dos meses anteriores y posteriores a la intervención.
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marie Matérne, Örebro University, Sweden
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rabin R, de Charro F. EQ-5D: a measure of health status from the EuroQol Group. Ann Med. 2001 Jul;33(5):337-43. doi: 10.3109/07853890109002087.
- D'Cunha NM, Isbel ST, Frost J, Fearon A, McKune AJ, Naumovski N, Kellett J. Effects of a virtual group cycling experience on people living with dementia: A mixed method pilot study. Dementia (London). 2021 Jul;20(5):1518-1535. doi: 10.1177/1471301220951328. Epub 2020 Aug 21.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Cummings JL. The Neuropsychiatric Inventory: assessing psychopathology in dementia patients. Neurology. 1997 May;48(5 Suppl 6):S10-6. doi: 10.1212/wnl.48.5_suppl_6.10s.
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Weiner MF, Martin-Cook K, Svetlik DA, Saine K, Foster B, Fontaine CS. The quality of life in late-stage dementia (QUALID) scale. J Am Med Dir Assoc. 2000 May-Jun;1(3):114-6.
- de Souto Barreto P, Morley JE, Chodzko-Zajko W, H Pitkala K, Weening-Djiksterhuis E, Rodriguez-Manas L, Barbagallo M, Rosendahl E, Sinclair A, Landi F, Izquierdo M, Vellas B, Rolland Y; International Association of Gerontology and Geriatrics - Global Aging Research Network (IAGG-GARN) and the IAGG European Region Clinical Section. Recommendations on Physical Activity and Exercise for Older Adults Living in Long-Term Care Facilities: A Taskforce Report. J Am Med Dir Assoc. 2016 May 1;17(5):381-92. doi: 10.1016/j.jamda.2016.01.021. Epub 2016 Mar 21.
- Moyle W, Jones C, Murfield J, Draper B, Beattie E, Shum D, Thalib L, O'Dwyer S, Mervin CM. Levels of physical activity and sleep patterns among older people with dementia living in long-term care facilities: A 24-h snapshot. Maturitas. 2017 Aug;102:62-68. doi: 10.1016/j.maturitas.2017.05.015. Epub 2017 May 30.
- Dove E, Astell AJ. The Use of Motion-Based Technology for People Living With Dementia or Mild Cognitive Impairment: A Literature Review. J Med Internet Res. 2017 Jan 11;19(1):e3. doi: 10.2196/jmir.6518.
- Marinus N, Hansen D, Feys P, Meesen R, Timmermans A, Spildooren J. Cycling: how can we activate care-dependent older adults with a mild cognitive impairment? Disabil Rehabil Assist Technol. 2023 Aug;18(6):896-903. doi: 10.1080/17483107.2021.1936665. Epub 2021 Jun 8.
- Zorz S, Dellaire S, Reilly K, Wilson-Sanchez J, Rodriguez RA, Campbell TM. Reminiscence-tied cycling technology in long-term care: A feasibility study. J Am Geriatr Soc. 2021 Oct;69(10):2987-2990. doi: 10.1111/jgs.17307. Epub 2021 Jun 5. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- Wake it _OrebroU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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