Technologie interactive basée sur le mouvement pour une qualité de vie améliorée chez les personnes souffrant de déficience cognitive (WakeIT)
La population vieillissante augmente en Suède et dans le monde, ce qui souligne le besoin urgent de répondre à ses besoins en utilisant les ressources sociétales disponibles. Les maisons de retraite suédoises abritent environ 80 000 personnes, dont 70 % souffrent de déficiences cognitives et beaucoup sont physiquement inactives. Les déficiences cognitives ont un impact négatif sur les activités quotidiennes et la qualité de vie et constituent la raison la plus courante pour laquelle on quitte la maison pour aller dans une maison de retraite. Des méthodes pour répondre aux besoins de ces individus doivent être développées pour motiver l'activation physique, cognitive et sociale, dans le but d'améliorer la qualité de vie des personnes âgées atteintes de déficiences cognitives.
La technologie interactive basée sur le mouvement est un type de technologie de bien-être qui utilise un environnement virtuel pour stimuler l'activité. Le cyclisme virtuel en est un exemple, où l'individu pédale sur un vélo stationnaire tout en regardant un film interactif qu'il a choisi. Le vélo virtuel comprend ainsi de multiples éléments tels que l’activation physique et la stimulation cognitive et sociale. Des recherches antérieures ont montré que le cyclisme virtuel était une méthode prometteuse pour les personnes âgées souffrant de déficiences cognitives. Peu de maisons de retraite ont utilisé cette méthode, mais dans le cadre d'un projet pilote (non publié) dans une maison de retraite pour personnes atteintes de démence, les enquêteurs ont observé des effets positifs sur la qualité de vie des résidents. Le cyclisme virtuel n'a été évalué que dans trois petites études internationales, dont aucune n'a examiné l'impact sur la qualité de vie des participants. Par conséquent, l'objectif du projet est d'évaluer si le cyclisme virtuel peut améliorer la qualité de vie et les capacités d'activité physique, sociale et cognitive des personnes âgées atteintes de déficiences cognitives.
- Le vélo virtuel contribue-t-il à améliorer la qualité de vie des personnes âgées atteintes de troubles cognitifs ?
- Comment le personnel des résidences et les assistants de recherche perçoivent-ils l’impact du vélo virtuel sur les capacités physiques, sociales et cognitives, ainsi que sur la qualité de vie, des personnes âgées ayant une déficience cognitive ?
- Quelles expériences le personnel résidentiel et les assistants de recherche ont-ils concernant les opportunités et les obstacles liés à la mise en œuvre du vélo virtuel ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet comprend deux études ;
Étude 1) L'étude d'intervention
Une étude d'essai contrôlé randomisé (ECR) avec une conception quantitative. Environ 60 à 80 personnes seront incluses dans l'étude d'intervention et randomisées dans le groupe d'intervention ou le groupe témoin. L'intervention cycliste consiste à faire du vélo deux fois par semaine pendant 8 semaines, chaque séance durant environ 40 minutes. L'intervention sera réalisée à la maison de retraite où réside le participant.
Des instruments de mesure seront utilisés pour que les participants répondent aux questions et effectuent des tests physiques. Les instruments d'observation et les questionnaires contenant des questions concernant les participants seront répondus par le personnel résidentiel et les assistants de recherche. Les informations concernant les médicaments nécessaires et l'indice de masse corporelle seront obtenues à partir des dossiers médicaux et de santé des participants de la municipalité.
Analyse Des pré- et post-mesures seront effectuées. Les résultats des mesures seront analysés statistiquement et les résultats comparés entre le groupe d'intervention et le groupe témoin. Les résultats seront analysés selon le principe de l'intention de traiter, ce qui signifie que les résultats de tous les participants seront analysés, qu'ils aient terminé l'intervention ou non. Les résultats seront également analysés selon le protocole, ce qui signifie que seules les personnes ayant terminé l'intervention (16 séances de vélo) seront incluses dans l'analyse.
Description de l'intervention cycliste virtuelle L'intervention à réaliser implique que le participant fasse du vélo sur un vélo stationnaire pendant qu'un film interactif est diffusé sur un téléviseur grand écran. Les films permettent au participant de parcourir différents paysages, villes, etc., et le participant peut choisir le film en fonction de ses expériences et intérêts antérieurs, pour créer une activité motivante. Les participants réaliseront l'activité individuellement, en compagnie d'un assistant de recherche. L'assistant de recherche est une infirmière auxiliaire spécialisée (spécialement formée dans le domaine de la démence ou de la technologie du bien-être) qui connaît bien le travail avec les personnes atteintes de démence et travaille quotidiennement avec ce groupe de clients. L'assistant de recherche sera actif pendant l'activité et stimulera le participant à parler de ce qu'il voit et expérimente en faisant du vélo pour améliorer les capacités cognitives et sociales du participant.
Étude 2) L'étude par entretien
Une fois l'intervention (étude 1) terminée, une étude qualitative sera menée à l'aide d'entretiens semi-structurés avec le personnel résidentiel et les assistants de recherche. Le guide d'entretien comprend des questions sur les activités quotidiennes des participants avant, pendant et après l'intervention, les changements dans la qualité de vie, les expériences des participants lors de l'intervention et leurs réflexions sur l'utilisation du vélo virtuel dans la résidence. Environ 25 à 30 membres du personnel résidentiel/assistants de recherche devraient être interrogés jusqu'à ce que la saturation soit atteinte. Tous les entretiens seront menés par un doctorant et dureront environ 45 minutes chacun. Les entretiens seront enregistrés et transcrits textuellement. Les entretiens avec le personnel résidentiel auront lieu environ 2 à 4 semaines après la fin de l'intervention cycliste. Les assistants de recherche seront interviewés environ 2 à 4 semaines après la fin de toutes les interventions cyclistes.
Analyse Les entretiens et les réponses au questionnaire seront analysés de manière inductive, où les unités de sens, les unités de sens condensées, les codes et les catégories forment des thèmes qui décrivent l'ensemble du matériel. Les thèmes seront illustrés de citations. Les analyses seront réalisées à l'aide du logiciel NVivo 12. Certains des participants interviewés seront sélectionnés pour discuter des résultats analysés avec le doctorant et un chercheur à une occasion. Cette procédure augmente la validité de l'étude par entretien.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marie Matérne, PhD
- Numéro de téléphone: +46707961388
- E-mail: marie.materne@oru.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alexandra Björck, Master
- Numéro de téléphone: +4619586943
- E-mail: alexandra.bjorck@oru.se
Lieux d'étude
-
-
-
Örebro, Suède, 70182
- Recrutement
- School of behavioural, social and legal sciences
-
Contact:
- Alexandra M Bjorck, Master
- Numéro de téléphone: +46 +4619586943
- E-mail: alexandra.bjorck@oru.se
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Étude 1)
Critère d'intégration:
- avoir plus de 65 ans
- réside dans une maison de retraite
- déficience cognitive mesurée par MMSE, marquant <24 points au MMSE.
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui ne peuvent pas fournir leur propre consentement éclairé seront exclues, en consultation avec leurs proches/tuteurs.
- Les personnes qui ne peuvent pas faire le mouvement vers le cycle
Etude 2)
Critère d'intégration:
- pas de limite d'âge
- le personnel résidentiel aurait dû travailler en étroite collaboration avec le participant à l'étude d'intervention pendant trois mois avant le début de l'intervention.
- le personnel résidentiel aurait dû travailler en étroite collaboration avec le participant pendant toute la durée de l'étude d'intervention (16 séances).
- le personnel résidentiel aurait dû participer une fois lorsque le participant a mené l'intervention à vélo, en tant que membre du personnel interrogé.
Critère d'exclusion:
- le personnel résidentiel qui n'est pas évalué pour comprendre et parler le suédois dans une mesure permettant de mener l'entretien sera exclu.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention basée sur le mouvement
Examiner si l'activité du vélo virtuel contribue à l'amélioration de la qualité de vie des personnes ayant une déficience cognitive
|
Examiner si l'activité de cyclisme virtuel contribue à l'amélioration de la qualité de vie des personnes ayant une déficience cognitive.
(Étude interventionnelle)
|
|
Aucune intervention: Aucune intervention
aucune intervention pour ce groupe
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité de vie - Qualité de vie dans la démence à un stade avancé
Délai: 10 semaines
|
La qualité de vie dans la démence à un stade avancé (QUALID) est un instrument proxy et évalue la qualité de vie observable dans la démence.
Le QUALID comprend onze questions sur le comportement et l'humeur observés (sourire, paraître triste, pleurer, irritable, etc.) qui évaluent la qualité de vie dans la démence sur une échelle de Likert en cinq points.
Le résultat du test est noté entre 11 et 55 points, les scores les plus faibles indiquant une meilleure qualité de vie.
Elle sera menée deux fois, environ 1 à 2 semaines avant et après l'intervention, pour le groupe de traitement et le groupe témoin.
La durée requise pour le test est de 15 minutes.
|
10 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité de vie - EuroQol-5 Dimensions-5 Niveaux
Délai: 10 semaines
|
EuroQol-5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L) mesure la qualité de vie et sera utilisé à la fois comme instrument d'auto-évaluation et comme instrument de substitution. L'instrument se compose de deux parties, la première contenant cinq dimensions de la santé : la mobilité, les activités quotidiennes, les soins personnels, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression. L'EQ-5D-5L est une extension de l'EQ-5D original avec des options de réponse étendues, comprenant cinq déclarations indiquant si une personne a des problèmes « non », « légers », « modérés », « graves » ou « extrêmement graves ». dans les dimensions. Dans la deuxième partie de l'instrument, l'état de santé général de l'individu est évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA). Elle sera menée deux fois, environ 1 à 2 semaines avant et après l'intervention, pour le groupe de traitement et le groupe témoin. La durée requise pour le test est de 15 minutes. |
10 semaines
|
|
Symptômes comportementaux et psychologiques - L'inventaire neuropsychiatrique
Délai: 10 semaines
|
L'inventaire neuropsychiatrique (NPI) mesure les symptômes comportementaux et psychologiques par l'observation chez les personnes atteintes de démence. Grâce à des observations, la présence et la gravité de 12 symptômes sont évaluées, tels que l'agitation, la dépression, l'anxiété, l'apathie et l'agitation motrice. L'instrument évalue la présence (échelle de Likert, 1 à 4 points) et la gravité (échelle de Likert, 0 à 3 points) des différents symptômes. Les scores de fréquence et de gravité sont multipliés pour produire un score total allant de 0 à 144 points, les scores plus élevés indiquant des symptômes plus graves. Il s'agit d'un instrument proxy et il sera réalisé deux fois, environ 1 à 2 semaines avant et après l'intervention, à la fois pour le groupe de traitement et le groupe témoin. La durée requise pour le test est de 15 minutes. |
10 semaines
|
|
Test physique - Le test chronométré du support de chaise
Délai: 10 semaines
|
Le Timed Chair Stand Test (TCST) mesure la force des membres inférieurs. Le participant doit effectuer dix montées de chaise depuis une chaise (hauteur 45 cm). Le participant doit se lever complètement et s'asseoir complètement à chaque fois. La mesure des résultats est le temps en secondes, un temps plus long indiquant un risque plus élevé de chutes chez les personnes âgées. Elle sera menée deux fois, environ 1 à 2 semaines avant et après l'intervention, pour le groupe de traitement et le groupe témoin. La durée requise pour le test est de 15 minutes. |
10 semaines
|
|
Test physique - The Timed Up and Go
Délai: 10 semaines
|
Le Timed Up and Go (TUG) évalue et mesure la mobilité et l'équilibre proactif. Le participant doit se lever d'une position assise dans un fauteuil, marcher 3 mètres, se retourner, revenir en arrière et s'asseoir. Le temps nécessaire pour accomplir cette tâche est mesuré. La mesure des résultats est le temps en secondes, un temps plus long indiquant un risque plus élevé de chutes chez les personnes âgées. Elle sera menée deux fois, environ 1 à 2 semaines avant et après l'intervention, pour le groupe de traitement et le groupe témoin. La durée requise pour le test est de 15 minutes. |
10 semaines
|
|
Test cognitif - Le mini-examen de l'état mental
Délai: 10 semaines
|
Le Mini-Mental State Examination (MMSE) est un instrument de dépistage des déficiences cognitives. L'instrument comprend 20 questions (maximum 30 points) et évalue les fonctions cognitives, telles que l'orientation, la mémoire, le langage et la capacité visuospatiale. Les points inférieurs indiquent davantage de difficultés cognitives. L'indication de démence a un seuil <24 points (sur 30 points). Elle sera menée deux fois, environ 1 à 2 semaines avant et après l'intervention, pour le groupe de traitement et le groupe témoin. La durée requise pour le test est de 30 minutes. |
10 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Utilisation de médicaments
Délai: 12 semaines
|
Médicaments que le participant prend pour contrecarrer les symptômes comportementaux et psychologiques associés à la démence.
Les informations sur la quantité de médicaments nécessaires prise sur une période d'un mois sont collectées à partir du journal de santé des participants avant le début de l'intervention et une fois après la fin de l'intervention, couvrant une période de consommation d'un mois.
|
12 semaines
|
|
Données de santé – Indice de Masse Corporelle
Délai: 10 semaines
|
L'indice de masse corporelle (IMC) est une mesure qui calcule si une personne a un poids insuffisant, un poids normal ou un excès de poids.
L'IMC est extrait du journal de santé des participants une fois avant le début de l'intervention et une fois après la fin de l'intervention.
|
10 semaines
|
|
Nombre de chutes
Délai: 24 semaines
|
Informations recueillies à partir des dossiers médicaux concernant le nombre de fois que les participants à cette étude sont tombés dans les deux mois précédant et suivant l'intervention.
|
24 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie Matérne, Örebro University, Sweden
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rabin R, de Charro F. EQ-5D: a measure of health status from the EuroQol Group. Ann Med. 2001 Jul;33(5):337-43. doi: 10.3109/07853890109002087.
- D'Cunha NM, Isbel ST, Frost J, Fearon A, McKune AJ, Naumovski N, Kellett J. Effects of a virtual group cycling experience on people living with dementia: A mixed method pilot study. Dementia (London). 2021 Jul;20(5):1518-1535. doi: 10.1177/1471301220951328. Epub 2020 Aug 21.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Cummings JL. The Neuropsychiatric Inventory: assessing psychopathology in dementia patients. Neurology. 1997 May;48(5 Suppl 6):S10-6. doi: 10.1212/wnl.48.5_suppl_6.10s.
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Weiner MF, Martin-Cook K, Svetlik DA, Saine K, Foster B, Fontaine CS. The quality of life in late-stage dementia (QUALID) scale. J Am Med Dir Assoc. 2000 May-Jun;1(3):114-6.
- de Souto Barreto P, Morley JE, Chodzko-Zajko W, H Pitkala K, Weening-Djiksterhuis E, Rodriguez-Manas L, Barbagallo M, Rosendahl E, Sinclair A, Landi F, Izquierdo M, Vellas B, Rolland Y; International Association of Gerontology and Geriatrics - Global Aging Research Network (IAGG-GARN) and the IAGG European Region Clinical Section. Recommendations on Physical Activity and Exercise for Older Adults Living in Long-Term Care Facilities: A Taskforce Report. J Am Med Dir Assoc. 2016 May 1;17(5):381-92. doi: 10.1016/j.jamda.2016.01.021. Epub 2016 Mar 21.
- Moyle W, Jones C, Murfield J, Draper B, Beattie E, Shum D, Thalib L, O'Dwyer S, Mervin CM. Levels of physical activity and sleep patterns among older people with dementia living in long-term care facilities: A 24-h snapshot. Maturitas. 2017 Aug;102:62-68. doi: 10.1016/j.maturitas.2017.05.015. Epub 2017 May 30.
- Dove E, Astell AJ. The Use of Motion-Based Technology for People Living With Dementia or Mild Cognitive Impairment: A Literature Review. J Med Internet Res. 2017 Jan 11;19(1):e3. doi: 10.2196/jmir.6518.
- Marinus N, Hansen D, Feys P, Meesen R, Timmermans A, Spildooren J. Cycling: how can we activate care-dependent older adults with a mild cognitive impairment? Disabil Rehabil Assist Technol. 2023 Aug;18(6):896-903. doi: 10.1080/17483107.2021.1936665. Epub 2021 Jun 8.
- Zorz S, Dellaire S, Reilly K, Wilson-Sanchez J, Rodriguez RA, Campbell TM. Reminiscence-tied cycling technology in long-term care: A feasibility study. J Am Geriatr Soc. 2021 Oct;69(10):2987-2990. doi: 10.1111/jgs.17307. Epub 2021 Jun 5. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Wake it _OrebroU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .