Liikepohjainen interaktiivinen teknologia parantaa elämänlaatua yksilöillä, joilla on kognitiivisia rajoitteita (WakeIT)
Väestön ikääntyminen kasvaa Ruotsissa ja maailmanlaajuisesti, mikä korostaa kiireellistä tarvetta vastata heidän tarpeisiinsa käytettävissä olevien yhteiskunnallisten resurssien avulla. Ruotsin vanhainkodeissa asuu noin 80 000 ihmistä, joista 70 prosentilla on kognitiivisia vammoja ja monet ovat fyysisesti passiivisia. Kognitiivinen vajaatoiminta vaikuttaa kielteisesti päivittäiseen toimintaan ja elämänlaatuun ja on yleisin syy muuttaa kotoa vanhainkotiin. Menetelmiä näiden yksilöiden tarpeiden täyttämiseksi on kehitettävä motivoimaan fyysistä, kognitiivista ja sosiaalista aktivointia tavoitteena parantaa ikääntyneiden, joilla on kognitiivisia vammoja, elämänlaatua.
Liikkumiseen perustuva interaktiivinen teknologia on eräänlainen hyvinvointiteknologia, joka käyttää virtuaaliympäristöä toiminnan stimuloimiseen. Virtuaalipyöräily on yksi esimerkki, jossa henkilö polkee paikallaan olevaa pyörää katsellessaan itse valitsemaa interaktiivista elokuvaa. Virtuaalipyöräilyyn kuuluu siis useita elementtejä, kuten fyysinen aktivointi sekä kognitiivinen ja sosiaalinen stimulaatio. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että virtuaalipyöräily on lupaava menetelmä ikääntyville aikuisille, joilla on kognitiivisia vammoja. Harvat hoitokodit ovat käyttäneet tätä menetelmää, mutta dementoituneiden hoitokodissa toteutetussa pilottihankkeessa (julkaisematon) tutkijat havaitsivat myönteisiä vaikutuksia asukkaiden elämänlaatuun. Virtuaalipyöräilyä on arvioitu vain kolmessa pienessä kansainvälisessä tutkimuksessa, joista yhdessäkään ei ole tutkittu vaikutusta osallistujien elämänlaatuun. Siksi hankkeen tavoitteena on arvioida, voiko virtuaalipyöräily parantaa kognitiivisesti vajaakuntoisten iäkkäiden ihmisten elämänlaatua ja fyysisiä, sosiaalisia ja kognitiivisia toimintakykyjä.
- Parantaako virtuaalipyöräily ikääntyneiden, joilla on kognitiivisia vammoja, elämänlaatua?
- Miten asuinhenkilökunta ja tutkimusassistentit näkevät virtuaalipyöräilyn vaikutuksen kognitiivisesti vajaakuntoisten ikääntyneiden fyysisiin, sosiaalisiin ja kognitiivisiin kykyihin sekä elämänlaatuun?
- Millaisia kokemuksia asuinhenkilökunnalla ja tutkimusavustajilla on virtuaalipyöräilyn toteuttamisen mahdollisuuksista ja esteistä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hanke sisältää kaksi tutkimusta;
Tutkimus 1) Interventiotutkimus
Randomized Controlled Trial (RCT) -tutkimus kvantitatiivisella suunnittelulla. Interventiotutkimukseen otetaan mukaan noin 60-80 henkilöä, jotka satunnaistetaan joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Pyöräilyinterventioon kuuluu pyöräily kahdesti viikossa 8 viikon ajan, ja jokainen jakso kestää noin 40 minuuttia. Interventio suoritetaan osallistujan asuinhoitokodissa.
Mittauslaitteita käytetään, joissa osallistujat vastaavat kysymyksiin ja tekevät fyysisiä testejä. Havainnointivälineisiin ja kyselylomakkeisiin osallistujia koskeviin kysymyksiin vastaavat asuinhenkilökunta ja tutkimusapulaiset. Tiedot tarvittavista lääkkeistä ja painoindeksistä saadaan osallistujien kunnan terveys- ja potilaskertomuksista.
Analyysi Tehdään esi- ja jälkimittaukset. Mittausten tulokset analysoidaan tilastollisesti ja tuloksia verrataan interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä. Tulokset analysoidaan intentio-to-treat -periaatteen mukaisesti, mikä tarkoittaa, että kaikkien osallistujien tulokset analysoidaan riippumatta siitä, ovatko he suorittaneet interventiota vai eivät. Tulokset analysoidaan myös protokollakohtaisesti, mikä tarkoittaa, että analyysiin otetaan mukaan vain intervention (16 pyöräilykertaa) suorittaneet henkilöt.
Virtuaalisen pyöräilyintervention kuvaus Toteutettavassa interventiossa osallistuja pyöräilee paikallaan olevalla pyörällä samalla kun interaktiivinen elokuva toistetaan suurella televisiolla. Elokuvat antavat osallistujalle mahdollisuuden pyöräillä eri maisemissa, kaupungeissa jne., ja osallistuja voi valita elokuvan aikaisempien kokemustensa ja kiinnostuksen kohteidensa perusteella luodakseen motivoivaa toimintaa. Osallistujat suorittavat toiminnan yksilöllisesti yhdessä tutkimusavustajan kanssa. Tutkimusassistentti on erikoissairaanhoitaja (erityisesti dementiaan tai hyvinvointiteknologiaan koulutettu), joka on perehtynyt hyvin dementoituneiden ihmisten kanssa työskentelyyn ja työskentelee päivittäin tämän asiakasryhmän kanssa. Tutkimusassistentti on aktiivinen toiminnan aikana ja kannustaa osallistujaa puhumaan pyöräilyn aikana näkemästään ja kokemastaan parantaakseen osallistujan kognitiivisia ja sosiaalisia toimintakykyjä.
Tutkimus 2) Haastattelututkimus
Intervention (tutkimus 1) päätyttyä tehdään kvalitatiivinen tutkimus käyttämällä puolistrukturoituja haastatteluja asuinhenkilökunnan ja tutkimusavustajien kanssa. Haastatteluopas sisältää kysymyksiä osallistujien päivittäisistä toiminnoista ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen, elämänlaadun muutoksista, osallistujien kokemuksista interventiosta sekä ajatuksia virtuaalipyörän käytöstä asunnossa. Noin 25-30 asukasta/tutkija-assistenttia suunnitellaan haastateltavaksi kyllästymiseen asti. Kaikki haastattelut suorittaa tohtoriopiskelija ja haastattelut kestävät noin 45 minuuttia. Haastattelut nauhoitetaan ja litteroidaan sanatarkasti. Asuinhenkilökunnan haastattelut tehdään noin 2-4 viikkoa pyöräilyintervention päättymisen jälkeen. Tutkimusavustajat haastatellaan noin 2-4 viikon kuluttua kaikkien pyöräilytoimenpiteiden suorittamisesta.
Analyysi Haastattelut ja kyselyvastaukset analysoidaan induktiivisesti, jolloin merkitysyksiköt, tiivistetyt merkitysyksiköt, koodit ja kategoriat muodostavat koko materiaalia kuvaavia teemoja. Teemoja havainnollistetaan lainauksin. Analyysit tehdään NVivo 12 -ohjelmistolla. Osa haastatelluista valitaan keskustelemaan analysoiduista tuloksista yhdessä tohtoriopiskelijan ja tutkijan kanssa. Tämä menettely lisää haastattelututkimuksen validiteettia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marie Matérne, PhD
- Puhelinnumero: +46707961388
- Sähköposti: marie.materne@oru.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alexandra Björck, Master
- Puhelinnumero: +4619586943
- Sähköposti: alexandra.bjorck@oru.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Örebro, Ruotsi, 70182
- Rekrytointi
- School of behavioural, social and legal sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandra M Bjorck, Master
- Puhelinnumero: +46 +4619586943
- Sähköposti: alexandra.bjorck@oru.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Tutkimus 1)
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 65
- asuu vanhainkodissa
- MMSE:llä mitattu kognitiivinen heikentyminen, MMSE:ssä <24 pistettä.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät voi antaa omaa tietoista suostumustaan, suljetaan pois sukulaistensa/huoltajiensa kanssa.
- Henkilöt, jotka eivät voi tehdä liikettä pyörälle
Tutkimus 2)
Sisällyttämiskriteerit:
- ei ikärajoja
- asuinhenkilökunnan olisi pitänyt työskennellä tiiviissä yhteistyössä interventiotutkimukseen osallistujan kanssa kolme kuukautta ennen intervention alkamista.
- asuinhenkilökunnan olisi pitänyt työskennellä tiiviissä yhteistyössä osallistujan kanssa interventiotutkimuksen keston ajan (16 istuntoa).
- asuinhenkilökunnan olisi pitänyt osallistua kerran haastateltavana henkilökunnan jäsenenä, kun osallistuja suoritti pyöräilyn.
Poissulkemiskriteerit:
- Asuinhenkilökunta, jonka ei arvioida ymmärtävän ja puhuvan ruotsia siinä määrin, että haastattelu voidaan suorittaa, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikkeeseen perustuva interventio
Selvittää, edistääkö virtuaalipyöräily kognitiivisten vammaisten elämänlaatua
|
Selvittää, parantaako virtuaalipyöräily kognitiivisten vammaisten elämänlaatua.
(interventiotutkimus)
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
ei väliintuloa tälle ryhmälle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu – elämänlaatu myöhäisvaiheen dementiassa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Life Quality in Late-Stage Dementia (QUALID) on välitysinstrumentti, joka arvioi havaittavaa elämänlaatua dementiassa.
QUALID sisältää yksitoista kysymystä havaitusta käyttäytymisestä ja mielialasta (hymyilevä, surullisen näköinen, itku, ärtyneisyys jne.), jotka arvioivat dementian elämänlaatua viiden pisteen Likert-asteikolla.
Testin tulos pisteytetään välillä 11-55 pistettä, jossa pienemmät pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Se suoritetaan kaksi kertaa, noin 1-2 viikkoa ennen interventiota ja sen jälkeen sekä hoito- että kontrolliryhmälle.
Testiin vaadittu aika on 15 minuuttia.
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu- EuroQol-5 Dimensions-5 Levels
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
EuroQol-5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L) mittaa elämänlaatua, ja sitä käytetään sekä itsearviointivälineenä että välitysvälineenä. Instrumentti koostuu kahdesta osasta, joista ensimmäinen sisältää viisi terveysulottuvuutta: liikkuvuus, päivittäiset toimet, itsehoito, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. EQ-5D-5L on alkuperäisen EQ-5D:n laajennus laajennetuilla vastausvaihtoehdoilla, mukaan lukien viisi lausetta, jotka osoittavat, onko henkilöllä "ei", "lieviä", "kohtalaisia", "vakavia" vai "erittäin vakavia" ongelmia. mittojen sisällä. Instrumentin toisessa osassa yksilön yleistä terveyttä arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. Se suoritetaan kaksi kertaa, noin 1-2 viikkoa ennen interventiota ja sen jälkeen sekä hoito- että kontrolliryhmälle. Testiin vaadittu aika on 15 minuuttia. |
10 viikkoa
|
|
Käyttäytymis- ja psykologiset oireet - Neuropsychiatric Inventory
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Neuropsychiatric Inventory (NPI) mittaa käyttäytymis- ja psykologisia oireita tarkkailun avulla dementiasta kärsivillä henkilöillä. Havaintojen avulla arvioidaan 12 oireen, kuten levottomuuden, masennuksen, ahdistuneisuuden, apatian ja motorisen levottomuuden, esiintyminen ja vakavuus. Laite arvioi eri oireiden esiintymisen (Likert-asteikko, 1-4 pistettä) ja vakavuuden (Likert-asteikko, 0-3 pistettä). Taajuus- ja vakavuuspisteet kerrotaan kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0–144 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita. Se on välitysinstrumentti ja se suoritetaan kaksi kertaa, noin 1-2 viikkoa ennen interventiota ja sen jälkeen, sekä hoito- että kontrolliryhmälle. Testiin vaadittu aika on 15 minuuttia. |
10 viikkoa
|
|
Fyysinen testi - Ajastettu tuolinjalkatesti
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Timed Chair Stand Test (TCST) mittaa voimaa alaraajoissa. Osallistujan tulee suorittaa kymmenen tuolin nousua tuolista (korkeus 45 cm). Osallistujan tulee nousta ylös ja istua kokonaan alas joka kerta. Tulosmitta on aika sekunneissa, ja pidempi aika osoittaa suurempaa kaatumisriskiä vanhemmilla aikuisilla. Se suoritetaan kaksi kertaa, noin 1-2 viikkoa ennen interventiota ja sen jälkeen sekä hoito- että kontrolliryhmälle. Testiin vaadittu aika on 15 minuuttia. |
10 viikkoa
|
|
Fyysinen testi - The Timed Up and Go
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Timed Up and Go (TUG) arvioi ja mittaa liikkuvuutta ja ennakoivaa tasapainoa. Osallistujan tulee nousta istuma-asennosta nojatuolissa, kävellä 3 metriä, kääntyä ympäri, kävellä taaksepäin ja istua alas. Tämän tehtävän suorittamiseen käytetty aika mitataan. Tulosmitta on aika sekunneissa, ja pidempi aika osoittaa suurempaa kaatumisriskiä vanhemmilla aikuisilla. Se suoritetaan kaksi kertaa, noin 1-2 viikkoa ennen interventiota ja sen jälkeen sekä hoito- että kontrolliryhmälle. Testiin vaadittu aika on 15 minuuttia. |
10 viikkoa
|
|
Kognitiivinen testi - Mini-Mental State Examination
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) on kognitiivisten heikentymien seulontainstrumentti. Instrumentti koostuu 20 kysymyksestä (enintään 30 pistettä) ja arvioi kognitiivisia toimintoja, kuten orientaatiota, muistia, kieltä ja visuaalisia kykyjä. Alemmat pisteet osoittavat enemmän kognitiivisia vaikeuksia. Dementiaan viittaava raja on <24 pistettä (30 pisteestä). Se suoritetaan kaksi kertaa, noin 1-2 viikkoa ennen interventiota ja sen jälkeen sekä hoito- että kontrolliryhmälle. Testin tekemiseen vaadittava aika on 30 minuuttia. |
10 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeen käyttö
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lääkkeet, joita osallistuja käyttää dementiaan liittyvien käyttäytymis- ja psyykkisten oireiden torjumiseksi.
Tiedot kuukauden aikana otetun tarpeellisen lääkityksen määrästä kerätään osallistujien terveyspäiväkirjasta ennen toimenpiteen alkamista ja kerran toimenpiteen päätyttyä, kattaen kuukauden kulutusjakson.
|
12 viikkoa
|
|
Terveystiedot – painoindeksi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Painoindeksi (BMI) on mitta, joka laskee onko henkilö alipainoinen, normaalipainoinen vai ylipainoinen.
BMI otetaan osallistujien terveyspäiväkirjasta kerran ennen toimenpiteen alkamista ja kerran sen jälkeen.
|
10 viikkoa
|
|
Kaatumisten määrä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Tiedot kerätty lääketieteellisistä asiakirjoista osallistujien kaatumisten määrästä tässä tutkimuksessa kahden kuukauden aikana ennen ja jälkeen interventioon.
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marie Matérne, Örebro University, Sweden
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rabin R, de Charro F. EQ-5D: a measure of health status from the EuroQol Group. Ann Med. 2001 Jul;33(5):337-43. doi: 10.3109/07853890109002087.
- D'Cunha NM, Isbel ST, Frost J, Fearon A, McKune AJ, Naumovski N, Kellett J. Effects of a virtual group cycling experience on people living with dementia: A mixed method pilot study. Dementia (London). 2021 Jul;20(5):1518-1535. doi: 10.1177/1471301220951328. Epub 2020 Aug 21.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Cummings JL. The Neuropsychiatric Inventory: assessing psychopathology in dementia patients. Neurology. 1997 May;48(5 Suppl 6):S10-6. doi: 10.1212/wnl.48.5_suppl_6.10s.
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Weiner MF, Martin-Cook K, Svetlik DA, Saine K, Foster B, Fontaine CS. The quality of life in late-stage dementia (QUALID) scale. J Am Med Dir Assoc. 2000 May-Jun;1(3):114-6.
- de Souto Barreto P, Morley JE, Chodzko-Zajko W, H Pitkala K, Weening-Djiksterhuis E, Rodriguez-Manas L, Barbagallo M, Rosendahl E, Sinclair A, Landi F, Izquierdo M, Vellas B, Rolland Y; International Association of Gerontology and Geriatrics - Global Aging Research Network (IAGG-GARN) and the IAGG European Region Clinical Section. Recommendations on Physical Activity and Exercise for Older Adults Living in Long-Term Care Facilities: A Taskforce Report. J Am Med Dir Assoc. 2016 May 1;17(5):381-92. doi: 10.1016/j.jamda.2016.01.021. Epub 2016 Mar 21.
- Moyle W, Jones C, Murfield J, Draper B, Beattie E, Shum D, Thalib L, O'Dwyer S, Mervin CM. Levels of physical activity and sleep patterns among older people with dementia living in long-term care facilities: A 24-h snapshot. Maturitas. 2017 Aug;102:62-68. doi: 10.1016/j.maturitas.2017.05.015. Epub 2017 May 30.
- Dove E, Astell AJ. The Use of Motion-Based Technology for People Living With Dementia or Mild Cognitive Impairment: A Literature Review. J Med Internet Res. 2017 Jan 11;19(1):e3. doi: 10.2196/jmir.6518.
- Marinus N, Hansen D, Feys P, Meesen R, Timmermans A, Spildooren J. Cycling: how can we activate care-dependent older adults with a mild cognitive impairment? Disabil Rehabil Assist Technol. 2023 Aug;18(6):896-903. doi: 10.1080/17483107.2021.1936665. Epub 2021 Jun 8.
- Zorz S, Dellaire S, Reilly K, Wilson-Sanchez J, Rodriguez RA, Campbell TM. Reminiscence-tied cycling technology in long-term care: A feasibility study. J Am Geriatr Soc. 2021 Oct;69(10):2987-2990. doi: 10.1111/jgs.17307. Epub 2021 Jun 5. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Wake it _OrebroU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .