基于运动的交互技术可提高认知障碍患者的生活质量 (WakeIT)
瑞典和世界范围内的人口老龄化不断增长，凸显了利用现有社会资源满足其需求的迫切需要。 瑞典疗养院居住着大约 8 万人，其中 70% 的人有认知障碍，而且许多人缺乏身体活动。 认知障碍会对日常活动和生活质量产生负面影响，也是从家搬到疗养院的最常见原因。 必须开发满足这些个体需求的方法来激发身体、认知和社会活动，旨在提高患有认知障碍的老年人的生活质量。
动作交互技术是一种利用虚拟环境来刺激活动的福利技术。 虚拟自行车就是一个例子，个人一边骑着固定自行车，一边观看自己选择的互动电影。 因此，虚拟骑行包括多种元素，例如身体激活以及认知和社交刺激。 先前的研究表明，虚拟自行车对于患有认知障碍的老年人来说是一种很有前途的方法。 很少有疗养院使用这种方法，但在疗养院针对痴呆症患者进行的一项试点项目（未发表）中，研究人员观察到对居民生活质量的积极影响。 虚拟自行车仅在三项小型国际研究中进行了评估，其中没有一项研究考察了虚拟自行车对参与者生活质量的影响。 因此，该项目的目的是评估虚拟骑行是否可以改善有认知障碍的老年人的生活质量以及身体、社交和认知活动能力。
- 虚拟骑行是否有助于改善患有认知障碍的老年人的生活质量？
- 住宿工作人员和研究助理如何看待虚拟自行车对认知障碍老年人的身体、社交和认知能力以及生活质量的影响？
- 对于实施虚拟自行车的机遇和障碍，住宿人员和研究助理有哪些经验？
研究概览
详细说明
该项目包括两项研究；
研究 1) 干预研究
采用定量设计的随机对照试验 (RCT) 研究。 大约 60-80 人将被纳入干预研究，并随机分为干预组或对照组。 骑行干预每周骑自行车两次，持续8周，每次持续约40分钟。干预将在参与者居住的疗养院进行。
参与者将使用测量仪器回答问题并进行物理测试。 观察仪器和问卷以及有关参与者的问题将由住宿人员和研究助理回答。 有关必要药物和体重指数的信息将从市政府的参与者健康和医疗记录中获取。
分析 将进行测量前和测量后。测量结果将进行统计分析，并比较干预组和对照组的结果。 结果将根据意向治疗原则进行分析，这意味着所有参与者的结果将被分析，无论他们是否完成干预。 结果还将根据方案进行分析，这意味着只有完成干预（16 次骑行课程）的个人才会被纳入分析中。
虚拟自行车干预的描述 要进行的干预包括参与者骑固定自行车，同时大屏幕电视上播放互动电影。 影片让参与者循环穿过各种风景、城市等，参与者可以根据自己以前的经历和兴趣选择影片，以创造一种激励活动。 参与者将与研究助理一起单独执行该活动。 研究助理是一名专业护士助理（在痴呆症或福利技术领域接受过专门培训），擅长与痴呆症患者打交道，每天与该客户群一起工作。 研究助理将在活动过程中积极主动，刺激参与者谈论骑行时的所见所闻，以增强参与者的认知和社交活动能力。
研究 2) 访谈研究
干预（研究 1）完成后，将通过对住宿工作人员和研究助理的半结构化访谈进行定性研究。 访谈指南包括有关参与者在干预之前、期间和之后的日常活动、生活质量的变化、参与者的干预经历以及在住所使用虚拟自行车的想法的问题。 计划采访大约 25-30 名住宿工作人员/研究助理，直至达到饱和。 所有面试将由一名博士生进行，每次面试大约需要 45 分钟。 访谈将被逐字记录和转录。对住宿工作人员的访谈将在自行车干预结束后大约 2-4 周进行。 研究助理将在所有骑行干预完成后大约 2-4 周接受采访。
分析 访谈和问卷答复将进行归纳分析，其中意义单元、浓缩意义单元、代码和类别形成描述整个材料的主题。 主题将用引号来说明。 分析将使用软件 NVivo 12 进行。 将选择一些受访者与博士生和研究员一次性讨论分析结果。 这一程序提高了访谈研究的有效性。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Marie Matérne, PhD
- 电话号码：+46707961388
- 邮箱：marie.materne@oru.se
研究联系人备份
- 姓名：Alexandra Björck, Master
- 电话号码：+4619586943
- 邮箱：alexandra.bjorck@oru.se
学习地点
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Örebro、瑞典、70182
- 招聘中
- School of behavioural, social and legal sciences
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接触：
- Alexandra M Bjorck, Master
- 电话号码：+46 +4619586943
- 邮箱：alexandra.bjorck@oru.se
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
描述
研究1)
纳入标准：
- 年龄超过65岁
- 住在疗养院
- 通过 MMSE 测量认知障碍，MMSE 得分 <24 分。
排除标准：
- 与亲属/监护人协商后，无法提供本人知情同意书的个人将被排除在外。
- 无法进行循环运动的个人
研究2)
纳入标准：
- 无年龄限制
- 在干预开始之前，住宿人员应与干预研究的参与者密切合作三个月。
- 在干预研究期间（16 次），住宿人员应与参与者密切合作。
- 当参与者进行骑自行车干预时，住宿工作人员应该作为接受采访的工作人员参与过一次。
排除标准：
- 未经评估其瑞典语理解和使用能力未达到允许面试进行的住宿工作人员将被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于运动的干预
研究虚拟骑行活动是否有助于改善认知障碍患者的生活质量
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研究虚拟骑行活动是否有助于改善认知障碍患者的生活质量。
（干预研究）
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无干预：不干预
不对该组进行干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量 - 晚期痴呆症的生活质量
大体时间：10周
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晚期痴呆症的生活质量 (QUALID) 是一种替代工具，用于评估痴呆症患者可观察到的生活质量。
QUALID 包括 11 个关于观察到的行为和情绪（微笑、悲伤、哭泣、易怒等）的问题，以五点李克特量表评估痴呆症患者的生活质量。
测试结果评分在11-55分之间，分数越低表明生活质量越高。
治疗组和对照组将进行两次，大约在干预前后1-2周。
测试所需时间为15分钟。
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10周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量 - EuroQol-5 维度 - 5 个级别
大体时间：10周
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EuroQol-5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L) 衡量生活质量，将用作自我评估工具和代理工具。 该工具由两部分组成，第一部分包含五个健康维度：活动能力、日常活动、自我护理、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 EQ-5D-5L 是原始 EQ-5D 的扩展，具有扩展的响应选项，包括五个陈述，指示个人是否有“无”、“轻微”、“中度”、“严重”或“极其严重”问题尺寸之内。 在该工具的第二部分中，使用视觉模拟量表（VAS）评估个人的总体健康状况。 治疗组和对照组将进行两次，大约在干预前后1-2周。 测试所需时间为15分钟。 |
10周
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行为和心理症状 - 神经精神量表
大体时间：10周
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神经精神量表（NPI）通过对痴呆症患者的观察来测量行为和心理症状。 通过观察，评估 12 种症状的存在和严重程度，例如激动、抑郁、焦虑、冷漠和运动不安。 该仪器对各种症状的存在（李克特量表，1-4 分）和严重程度（李克特量表，0-3 分）进行评级。 将频率和严重程度分数相乘得出 0 到 144 分的总分，分数越高表示症状越严重。 它是一种替代工具，将针对治疗组和对照组进行两次，大约在干预前后 1-2 周进行。 测试所需时间为15分钟。 |
10周
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体能测试-计时椅立测试
大体时间：10周
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定时椅子站立测试 (TCST) 可测量下肢的力量。 参与者要从椅子（高度 45 厘米）上起立 10 次。 参与者每次必须完全站起来并完全坐下。 结果测量是以秒为单位的时间，时间越长表明老年人跌倒的风险越高。 治疗组和对照组将进行两次，大约在干预前后1-2周。 测试所需时间为15分钟。 |
10周
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体能测试-计时起立
大体时间：10周
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定时起行 (TUG) 可评估和测量机动性和主动平衡。 参与者将从扶手椅的坐姿站起，步行 3 米，转身，走回，然后坐下。 测量完成此任务所需的时间。 结果测量是以秒为单位的时间，时间越长表明老年人跌倒的风险越高。 治疗组和对照组将进行两次，大约在干预前后1-2周。 测试所需时间为15分钟。 |
10周
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认知测试-简易精神状态检查
大体时间：10周
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简易精神状态检查（MMSE）是一种认知障碍筛查工具。 该测试由 20 个问题（最多 30 分）组成，评估认知功能，例如方向、记忆、语言和视觉空间能力。 分数越低表示认知困难越多。 痴呆症的征兆为 <24 分（满分 30 分）。 治疗组和对照组将进行两次，大约在干预前后1-2周。 测试所需时间为30分钟。 |
10周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用药物
大体时间：12周
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参与者用于对抗与痴呆症相关的行为和心理症状的药物。
在干预开始前和干预结束后，从参与者的健康日志中收集有关一个月内服用的必要药物数量的信息，涵盖一个月的消费期。
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12周
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健康数据-体重指数
大体时间：10周
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体重指数 (BMI) 是计算一个人是否体重不足、正常体重或超重的指标。
BMI 在干预开始前和干预结束后从参与者的健康日志中获取一次。
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10周
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跌倒次数
大体时间：24周
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从医疗记录中收集的信息，涉及本研究参与者在干预前后两个月内跌倒的次数。
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24周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Rabin R, de Charro F. EQ-5D: a measure of health status from the EuroQol Group. Ann Med. 2001 Jul;33(5):337-43. doi: 10.3109/07853890109002087.
- D'Cunha NM, Isbel ST, Frost J, Fearon A, McKune AJ, Naumovski N, Kellett J. Effects of a virtual group cycling experience on people living with dementia: A mixed method pilot study. Dementia (London). 2021 Jul;20(5):1518-1535. doi: 10.1177/1471301220951328. Epub 2020 Aug 21.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Cummings JL. The Neuropsychiatric Inventory: assessing psychopathology in dementia patients. Neurology. 1997 May;48(5 Suppl 6):S10-6. doi: 10.1212/wnl.48.5_suppl_6.10s.
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Weiner MF, Martin-Cook K, Svetlik DA, Saine K, Foster B, Fontaine CS. The quality of life in late-stage dementia (QUALID) scale. J Am Med Dir Assoc. 2000 May-Jun;1(3):114-6.
- de Souto Barreto P, Morley JE, Chodzko-Zajko W, H Pitkala K, Weening-Djiksterhuis E, Rodriguez-Manas L, Barbagallo M, Rosendahl E, Sinclair A, Landi F, Izquierdo M, Vellas B, Rolland Y; International Association of Gerontology and Geriatrics - Global Aging Research Network (IAGG-GARN) and the IAGG European Region Clinical Section. Recommendations on Physical Activity and Exercise for Older Adults Living in Long-Term Care Facilities: A Taskforce Report. J Am Med Dir Assoc. 2016 May 1;17(5):381-92. doi: 10.1016/j.jamda.2016.01.021. Epub 2016 Mar 21.
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- Dove E, Astell AJ. The Use of Motion-Based Technology for People Living With Dementia or Mild Cognitive Impairment: A Literature Review. J Med Internet Res. 2017 Jan 11;19(1):e3. doi: 10.2196/jmir.6518.
- Marinus N, Hansen D, Feys P, Meesen R, Timmermans A, Spildooren J. Cycling: how can we activate care-dependent older adults with a mild cognitive impairment? Disabil Rehabil Assist Technol. 2023 Aug;18(6):896-903. doi: 10.1080/17483107.2021.1936665. Epub 2021 Jun 8.
- Zorz S, Dellaire S, Reilly K, Wilson-Sanchez J, Rodriguez RA, Campbell TM. Reminiscence-tied cycling technology in long-term care: A feasibility study. J Am Geriatr Soc. 2021 Oct;69(10):2987-2990. doi: 10.1111/jgs.17307. Epub 2021 Jun 5. No abstract available.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
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