Tecnologia interativa baseada em movimento para melhoria da qualidade de vida em indivíduos com deficiência cognitiva (WakeIT)
O envelhecimento da população está a aumentar na Suécia e em todo o mundo, realçando a necessidade urgente de responder às suas necessidades utilizando os recursos sociais disponíveis. Nos lares de idosos suecos residem cerca de 80.000 pessoas, 70% das quais têm deficiências cognitivas e muitas são fisicamente inativas. O comprometimento cognitivo afeta negativamente as atividades diárias e a qualidade de vida, e é o motivo mais comum para a mudança de casa para uma casa de repouso. Métodos para atender às necessidades desses indivíduos devem ser desenvolvidos para motivar a ativação física, cognitiva e social, visando melhorar a qualidade de vida dos idosos com deficiências cognitivas.
A tecnologia interativa baseada em movimento é um tipo de tecnologia de bem-estar que utiliza um ambiente virtual para estimular a atividade. O ciclismo virtual é um exemplo, onde o indivíduo pedala uma bicicleta ergométrica enquanto assiste a um filme interativo escolhido por ele mesmo. O ciclismo virtual inclui, portanto, múltiplos elementos, como ativação física e estimulação cognitiva e social. Pesquisas anteriores mostraram que o ciclismo virtual é um método promissor para idosos com deficiências cognitivas. Poucos lares de idosos utilizaram este método, mas num projecto piloto (não publicado) num lar de idosos para pessoas com demência, os investigadores observaram efeitos positivos na qualidade de vida dos residentes. O ciclismo virtual só foi avaliado em três pequenos estudos internacionais, nenhum dos quais examinou o impacto na qualidade de vida dos participantes. Portanto, o objetivo do projeto é avaliar se o ciclismo virtual pode melhorar a qualidade de vida e as capacidades de atividade física, social e cognitiva de pessoas idosas com deficiências cognitivas.
- O ciclismo virtual contribui para uma melhor qualidade de vida dos idosos com deficiência cognitiva?
- Como é que o pessoal residencial e os assistentes de investigação percebem o impacto do ciclismo virtual nas capacidades físicas, sociais e cognitivas, bem como na qualidade de vida, dos idosos com deficiência cognitiva?
- Que experiências têm os funcionários residenciais e os assistentes de pesquisa em relação às oportunidades e obstáculos para a implementação do ciclismo virtual?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto inclui dois estudos;
Estudo 1) O Estudo de Intervenção
Estudo de ensaio randomizado controlado (ECR) com desenho quantitativo. Aproximadamente 60-80 pessoas serão incluídas no estudo de intervenção e randomizadas no grupo de intervenção ou no grupo de controle. A intervenção de ciclismo envolve pedalar duas vezes por semana durante 8 semanas, com cada sessão durando cerca de 40 minutos. A intervenção será realizada na casa de repouso onde reside o participante.
Serão utilizados instrumentos de medição onde os participantes responderão perguntas e realizarão testes físicos. Instrumentos de observação e questionários com perguntas referentes aos participantes serão respondidos por funcionários residenciais e assistentes de pesquisa. Informações sobre os medicamentos necessários e o índice de massa corporal serão obtidos nos prontuários médicos e de saúde dos participantes do município.
Análise Serão realizadas medições pré e pós. Os resultados das medições serão analisados estatisticamente e os resultados comparados entre o grupo de intervenção e o grupo de controle. Os resultados serão analisados de acordo com o princípio da intenção de tratar, o que significa que todos os resultados dos participantes serão analisados independentemente de terem concluído a intervenção ou não. Os resultados também serão analisados por protocolo, ou seja, apenas os indivíduos que completaram a intervenção (16 sessões de ciclismo) serão incluídos na análise.
Descrição da Intervenção Virtual de Ciclismo A intervenção a ser realizada envolve o participante pedalando em uma bicicleta ergométrica enquanto um filme interativo é exibido em uma televisão de tela grande. Os filmes permitem ao participante percorrer diversas paisagens, cidades, etc., podendo o participante escolher o filme com base nas suas experiências e interesses anteriores, para criar uma atividade motivadora. Os participantes realizarão a atividade individualmente, em conjunto com um auxiliar de pesquisa. O assistente de pesquisa é um auxiliar de enfermagem especialista (especialmente treinado na área de demência ou tecnologia de bem-estar) que tem experiência no trabalho com pessoas com demência e trabalha diariamente com esse grupo de clientes. O assistente de pesquisa estará ativo durante a atividade e estimulará o participante a falar sobre o que vê e vivencia enquanto anda de bicicleta para aprimorar as habilidades de atividade cognitiva e social do participante.
Estudo 2) O Estudo da Entrevista
Após a conclusão da intervenção (estudo 1), um estudo qualitativo será realizado por meio de entrevistas semiestruturadas com funcionários residenciais e assistentes de pesquisa. O guia de entrevista inclui perguntas sobre as atividades diárias dos participantes antes, durante e após a intervenção, mudanças na qualidade de vida, experiências dos participantes com a intervenção e pensamentos sobre o uso da bicicleta virtual na residência. Aproximadamente 25-30 funcionários residenciais/assistentes de pesquisa estão planejados para serem entrevistados até que a saturação seja atingida. Todas as entrevistas serão conduzidas por um aluno de doutorado e durarão cerca de 45 minutos cada. As entrevistas serão gravadas e transcritas literalmente. As entrevistas com a equipe residencial ocorrerão aproximadamente 2 a 4 semanas após o término da intervenção ciclística. Os assistentes de pesquisa serão entrevistados aproximadamente 2 a 4 semanas após a conclusão de todas as intervenções de ciclismo.
Análise As entrevistas e respostas aos questionários serão analisadas de forma indutiva, onde unidades de significado, unidades de significado condensadas, códigos e categorias formam temas que descrevem todo o material. Os temas serão ilustrados com citações. As análises serão realizadas utilizando o software NVivo 12. Alguns dos participantes entrevistados serão selecionados para discutir os resultados analisados com o doutorando e um pesquisador em uma ocasião. Este procedimento aumenta a validade do estudo de entrevista.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marie Matérne, PhD
- Número de telefone: +46707961388
- E-mail: marie.materne@oru.se
Estude backup de contato
- Nome: Alexandra Björck, Master
- Número de telefone: +4619586943
- E-mail: alexandra.bjorck@oru.se
Locais de estudo
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Örebro, Suécia, 70182
- Recrutamento
- School of behavioural, social and legal sciences
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Contato:
- Alexandra M Bjorck, Master
- Número de telefone: +46 +4619586943
- E-mail: alexandra.bjorck@oru.se
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Estudo 1)
Critério de inclusão:
- idade superior a 65
- reside em uma casa de repouso
- comprometimento cognitivo medido pelo MEEM, com pontuação <24 pontos no MEEM.
Critério de exclusão:
- Serão excluídos os indivíduos que não puderem fornecer o seu próprio consentimento informado, em consulta com os seus familiares/responsáveis.
- Indivíduos que não conseguem fazer o movimento para o ciclo
Estudo 2)
Critério de inclusão:
- sem limites de idade
- a equipe residencial deveria ter trabalhado em estreita colaboração com o participante do estudo de intervenção durante três meses antes do início da intervenção.
- a equipe residencial deveria ter trabalhado em estreita colaboração com o participante durante a duração do estudo de intervenção (16 sessões).
- a equipe residencial deveria ter participado uma vez quando o participante conduziu a intervenção sobre ciclismo, como o funcionário entrevistado.
Critério de exclusão:
- serão excluídos os funcionários residenciais que não sejam avaliados para compreender e falar sueco a um nível que permita a realização da entrevista.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção baseada em movimento
Examinar se a atividade de ciclismo virtual contribui para a melhoria da qualidade de vida de indivíduos com deficiência cognitiva
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Examinar se a atividade de ciclismo virtual contribui para a melhoria da qualidade de vida de indivíduos com comprometimento cognitivo.
(Estudo de intervenção)
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Sem intervenção: Sem intervenção
nenhuma intervenção para este grupo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida - Qualidade de vida na demência em estágio avançado
Prazo: 10 semanas
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Qualidade de Vida na Demência em Estágio Final (QUALID) é um instrumento substituto e avalia a qualidade de vida observável na demência.
O QUALID inclui onze questões sobre comportamento e humor observados (sorrindo, parecendo triste, chorando, irritado, etc.) que avaliam a qualidade de vida na demência em uma escala Likert de cinco pontos.
O resultado do teste é pontuado entre 11-55 pontos, onde pontuações mais baixas indicam maior qualidade de vida.
Será realizado duas vezes, aproximadamente 1-2 semanas antes e depois da intervenção, tanto para o grupo de tratamento quanto para o grupo de controle.
O tempo necessário para o teste é de 15 minutos.
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10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida - EuroQol-5 Dimensões - 5 Níveis
Prazo: 10 semanas
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EuroQol-5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L) mede a qualidade de vida e será usado tanto como um instrumento de autoavaliação quanto como um instrumento substituto. O instrumento é composto por duas partes, sendo que a primeira contém cinco dimensões de saúde: mobilidade, atividades diárias, autocuidado, dor/desconforto e ansiedade/depressão. O EQ-5D-5L é uma extensão do EQ-5D original com opções de resposta expandidas, incluindo cinco afirmações que indicam se um indivíduo tem problemas "não", "leves", "moderados", "graves" ou "extremamente graves" dentro das dimensões. Na segunda parte do instrumento, a saúde geral do indivíduo é avaliada por meio de uma escala visual analógica (EVA). Será realizado duas vezes, aproximadamente 1-2 semanas antes e depois da intervenção, tanto para o grupo de tratamento quanto para o grupo de controle. O tempo necessário para o teste é de 15 minutos. |
10 semanas
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Sintomas comportamentais e psicológicos – O Inventário Neuropsiquiátrico
Prazo: 10 semanas
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O Inventário Neuropsiquiátrico (NPI) mede sintomas comportamentais e psicológicos por meio da observação em indivíduos com demência. Por meio de observações, são avaliadas a presença e a gravidade de 12 sintomas, como agitação, depressão, ansiedade, apatia e inquietação motora. O instrumento avalia a presença (escala Likert, 1-4 pontos) e a gravidade (escala Likert, 0-3 pontos) dos diversos sintomas. As pontuações de frequência e gravidade são multiplicadas para produzir uma pontuação total que varia de 0 a 144 pontos, com pontuações mais altas indicando sintomas mais graves. É um instrumento proxy e será realizado duas vezes, aproximadamente 1-2 semanas antes e depois da intervenção, tanto para o grupo de tratamento quanto para o grupo de controle. O tempo necessário para o teste é de 15 minutos. |
10 semanas
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Teste físico - O teste cronometrado da cadeira
Prazo: 10 semanas
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O Timed Chair Stand Test (TCST) mede a força nas extremidades inferiores. O participante deverá realizar dez elevações de cadeira (altura 45 cm). O participante deve levantar-se totalmente e sentar-se completamente a cada vez. A medida do desfecho é o tempo em segundos, sendo que um tempo maior indica maior risco de quedas em idosos. Será realizado duas vezes, aproximadamente 1-2 semanas antes e depois da intervenção, tanto para o grupo de tratamento quanto para o grupo de controle. O tempo necessário para o teste é de 15 minutos. |
10 semanas
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Teste físico - The Timed Up and Go
Prazo: 10 semanas
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O Timed Up and Go (TUG) avalia e mede a mobilidade e o equilíbrio proativo. O participante deve levantar-se da posição sentada em uma poltrona, caminhar 3 metros, virar-se, voltar e sentar-se. O tempo necessário para concluir esta tarefa é medido. A medida do desfecho é o tempo em segundos, sendo que um tempo maior indica maior risco de quedas em idosos. Será realizado duas vezes, aproximadamente 1-2 semanas antes e depois da intervenção, tanto para o grupo de tratamento quanto para o grupo de controle. O tempo necessário para o teste é de 15 minutos. |
10 semanas
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Teste cognitivo - O Mini-Exame do Estado Mental
Prazo: 10 semanas
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O Mini-Exame do Estado Mental (MEEM), é um instrumento de rastreio do comprometimento cognitivo. O instrumento é composto por 20 questões (máximo 30 pontos) e avalia funções cognitivas, como orientação, memória, linguagem e habilidade visuoespacial. Os pontos mais baixos indicam mais dificuldades cognitivas. A indicação de demência tem ponto de corte <24 pontos (de 30 pontos). Será realizado duas vezes, aproximadamente 1-2 semanas antes e depois da intervenção, tanto para o grupo de tratamento quanto para o grupo de controle. O tempo necessário para o teste é de 30 minutos. |
10 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso de medicação
Prazo: 12 semanas
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Medicação que o participante toma para neutralizar os sintomas comportamentais e psicológicos associados à demência.
As informações sobre a quantidade de medicamentos necessários tomados no período de um mês são coletadas do diário de saúde dos participantes antes do início da intervenção e uma vez após o término da intervenção, abrangendo o período de consumo de um mês.
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12 semanas
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Dados de saúde – Índice de Massa Corporal
Prazo: 10 semanas
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O Índice de Massa Corporal (IMC) é uma medida que calcula se uma pessoa está abaixo do peso, com peso normal ou acima do peso.
O IMC é retirado do diário de saúde dos participantes uma vez antes do início da intervenção e uma vez após o término da intervenção.
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10 semanas
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Número de quedas
Prazo: 24 semanas
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Informação recolhida a partir de registos médicos relativamente ao número de vezes que os participantes deste estudo caíram durante os dois meses anteriores e posteriores à intervenção.
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marie Matérne, Örebro University, Sweden
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rabin R, de Charro F. EQ-5D: a measure of health status from the EuroQol Group. Ann Med. 2001 Jul;33(5):337-43. doi: 10.3109/07853890109002087.
- D'Cunha NM, Isbel ST, Frost J, Fearon A, McKune AJ, Naumovski N, Kellett J. Effects of a virtual group cycling experience on people living with dementia: A mixed method pilot study. Dementia (London). 2021 Jul;20(5):1518-1535. doi: 10.1177/1471301220951328. Epub 2020 Aug 21.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Cummings JL. The Neuropsychiatric Inventory: assessing psychopathology in dementia patients. Neurology. 1997 May;48(5 Suppl 6):S10-6. doi: 10.1212/wnl.48.5_suppl_6.10s.
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Weiner MF, Martin-Cook K, Svetlik DA, Saine K, Foster B, Fontaine CS. The quality of life in late-stage dementia (QUALID) scale. J Am Med Dir Assoc. 2000 May-Jun;1(3):114-6.
- de Souto Barreto P, Morley JE, Chodzko-Zajko W, H Pitkala K, Weening-Djiksterhuis E, Rodriguez-Manas L, Barbagallo M, Rosendahl E, Sinclair A, Landi F, Izquierdo M, Vellas B, Rolland Y; International Association of Gerontology and Geriatrics - Global Aging Research Network (IAGG-GARN) and the IAGG European Region Clinical Section. Recommendations on Physical Activity and Exercise for Older Adults Living in Long-Term Care Facilities: A Taskforce Report. J Am Med Dir Assoc. 2016 May 1;17(5):381-92. doi: 10.1016/j.jamda.2016.01.021. Epub 2016 Mar 21.
- Moyle W, Jones C, Murfield J, Draper B, Beattie E, Shum D, Thalib L, O'Dwyer S, Mervin CM. Levels of physical activity and sleep patterns among older people with dementia living in long-term care facilities: A 24-h snapshot. Maturitas. 2017 Aug;102:62-68. doi: 10.1016/j.maturitas.2017.05.015. Epub 2017 May 30.
- Dove E, Astell AJ. The Use of Motion-Based Technology for People Living With Dementia or Mild Cognitive Impairment: A Literature Review. J Med Internet Res. 2017 Jan 11;19(1):e3. doi: 10.2196/jmir.6518.
- Marinus N, Hansen D, Feys P, Meesen R, Timmermans A, Spildooren J. Cycling: how can we activate care-dependent older adults with a mild cognitive impairment? Disabil Rehabil Assist Technol. 2023 Aug;18(6):896-903. doi: 10.1080/17483107.2021.1936665. Epub 2021 Jun 8.
- Zorz S, Dellaire S, Reilly K, Wilson-Sanchez J, Rodriguez RA, Campbell TM. Reminiscence-tied cycling technology in long-term care: A feasibility study. J Am Geriatr Soc. 2021 Oct;69(10):2987-2990. doi: 10.1111/jgs.17307. Epub 2021 Jun 5. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Wake it _OrebroU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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