맞춤형 자극 루프를 통한 정밀 감각 운동 신경 재활 (StimuLOOP-S)
뇌졸중은 노인 인구에서 가장 흔한 신경 질환이며 상당한 장애 및 건강 관리 비용을 차지합니다. 장애는 주로 보행 장애로 인한 이동성 결함으로 인해 발생합니다. 하지 기능을 회복하고 보행을 개선하기 위해 효과적인 치료가 가능하지만 치료에 대한 반응은 환자마다 크게 다르며 효과 크기도 작은 경우가 많습니다. 이러한 이질성을 해결하려면 정밀 신경재활이라는 개념인 개인화가 필요합니다.
StimuLOOP.S는 뇌졸중 시 보행의 정밀한 신경 재활을 위한 구조화되고 재현 가능한 방법을 육성할 계획입니다. 연구자는 각 환자에 대한 두 가지 맞춤형 방법의 통합을 조사하기 위해 개념 증명 연구를 수행할 것입니다. 하지 기능의 회복을 향상시키기 위해 두 가지 혁신적인 기술이 함께 적용됩니다.
- 초개인화 피드백(HPF): 하지 운동 재활을 위해 조사자는 각 참가자의 운동 결핍에 특정한 운동 측면에 대한 실시간 연속 피드백을 사용합니다. 피드백은 각 참가자에 맞게 조정되고 맞춤화됩니다. 그 결과 2단계 개인화가 이루어집니다. 첫 번째 단계에서 조사자는 어떤 움직임 측면이 치료적으로 목표인지 선택하고, 두 번째 단계에서 조사자는 참가자에게 제시되는 피드백을 정의합니다.
- 수면 중 표적 청각 자극(TASS): 연구자는 운동 기억 통합을 안정적인 운동 명령으로 촉진하는 것을 목표로 수면 중 청각 자극 제시를 통해 재활 관련 기억을 재활성화하는 것을 목표로 합니다.
HPF 개입은 신속한 적응을 유도할 것으로 예상되지만, 이는 여러 날에 걸쳐 지속되지 않습니다. 이에 대응하기 위해 연구자는 수면 중 기억 재활성화를 활용하여 HPF 동안 학습된 움직임 패턴의 통합을 강화할 것입니다.
연구자는 이러한 개입이 기능적 보행 능력을 더 크게 향상시킬 것으로 기대합니다. 정밀 신경 재활의 새로운 방법에 대한 개념 증명을 입증하는 것 외에도, 이 프로젝트의 긍정적인 결과는 HPF와 TASS의 이점과 상호 작용에 대한 첫 번째 통찰력을 제공함으로써 일반적인 신경 재활 치료에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zurich
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Zürich, Zurich, 스위스, 8091
- 모병
- University Hospital Zurich
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연락하다:
- Yannik Rottenberger
- 전화번호: +41 44 255 55 11
- 이메일: yannik.rottenberger@usz.ch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 보행 장애가 30일 이상 6개월 이하인 허혈성 뇌졸중 또는 뇌내 출혈.
- 기능적 보행 범주 ≥3
- ≥18세
- 서명으로 문서화된 사전 동의
제외 기준:
- 인지 장애, 몬트리올 인지 평가(MoCa) < 20
- 연구 관련 정보의 이해를 방해하는 종합 실어증
- 임상적으로 지속적인 인지, 시각 및/또는 보행 장애를 야기한 이전 뇌졸중
- 훈련기간 중 급성입원 예상
- 연구 절차를 방해하는 신체적 또는 신경학적 상태의 병력
- 치료 세션 및 후속 평가를 위해 복귀하는 능력을 방해하는 사회적 및/또는 개인적 상황
- 자발적인 보행 적응이 불가능함
- 니켈 알레르기
- 수면 뇌파에 유의한 영향을 미치는 벤조디아제핀 또는 Z 약물을 복용하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 적응 팔
수면 중 가짜 표적 청각 자극을 통한 초개인화 피드백 기반 운동 재활(HPF 개입, TASS 가짜 개입)
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하지 운동 재활을 위해 조사자는 각 참가자의 운동 결핍에 특정한 운동 측면에 대한 실시간 연속 피드백을 사용합니다.
피드백은 각 참가자에 맞게 조정되고 맞춤화됩니다.
운동 재활 훈련 중에는 동일한 청각 프리젠테이션이 제공되지만 밤에는 그렇지 않습니다(가짜 촉진 기억 재활성화).
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실험적: 통합 부문
수면 중 표적 청각 자극을 통한 초개인화 피드백 기반 운동 재활(HPF 중재, TASS verum 중재)
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하지 운동 재활을 위해 조사자는 각 참가자의 운동 결핍에 특정한 운동 측면에 대한 실시간 연속 피드백을 사용합니다.
피드백은 각 참가자에 맞게 조정되고 맞춤화됩니다.
연구자는 운동 기억을 안정적인 운동 명령으로 통합하는 것을 목표로 수면 중 청각 자극 제시를 통해 재활 관련 기억을 재활성화하는 것을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트(6MWT)
기간: 운동 재활 훈련 전, 직후 및 훈련 후 1개월
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6분 걷기 테스트(6MWT)로 평가한 기능적 보행 능력의 변화
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운동 재활 훈련 전, 직후 및 훈련 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 운동학
기간: 운동 재활 훈련 전, 직후, 운동 재활 훈련 15일 동안 및 훈련 후 1개월
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보행 운동학의 변화(가변성, 대칭, 조정, 안정성)를 통해 평가된 운동 학습.
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운동 재활 훈련 전, 직후, 운동 재활 훈련 15일 동안 및 훈련 후 1개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단일 채널 수면 EEG(Electroencephalography)+ EMG(EMG)(Electroencephalography) + EOG(Electrooculography)
기간: 15일간의 운동재활훈련 동안
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단일 채널 수면 EEG(Electroencephalography): 수면 구조, ERSP, ERP, 주파수 스펙트럼, 서파 활동 변화, 방추대 변화, 수면 진동 감지(K-복합체, 방추, 서파-스핀들-커플링) EMG(근전도 검사): 수면 중에 기록된 턱의 신호는 10~100Hz 사이에서 필터링되고 AASM 기준에 따라 양측에서 다시 참조되며 오프라인 수면 단계에 사용됩니다. EOG(Electrooculography): 0.3~35Hz 사이에서 필터링되어 오프라인 수면 단계에 사용됩니다. EOG와 EMG는 수면 점수에만 사용됩니다. |
15일간의 운동재활훈련 동안
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수면 hdEEG + EMG + EOG
기간: 운동 전 재활 훈련
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수면 고밀도 EEG: 수면 구조, 서파 활동 지형, 스핀들 밴드 지형, ERSP, ERP, 주파수 스펙트럼, 수면 진동 감지(K-복합체, 스핀들, 서파-스핀들-커플링). EOG(Electrooculography) 및 EMG(Electromyography)는 수면 채점에만 사용됩니다. |
운동 전 재활 훈련
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HDEEG 깨우기
기간: 운동 재활 훈련 전후
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웨이크 고밀도 EEG: 세타 지형, 알파 지형, 휴식 상태의 주파수 스펙트럼, 이상한 작업의 ERP, 이상한 작업의 ERSP, 감지 가능한 경우 웨이크 저파의 특성화
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운동 재활 훈련 전후
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삶의 질(EQ-5D-5L)
기간: 운동재활훈련 전 및 훈련 후 1개월
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질병에 관계없이 환자의 삶의 질을 평가할 수 있는 환자 보고 결과(PRO) 측정입니다.
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운동재활훈련 전 및 훈련 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022-01194
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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