Neurorééducation sensorimotrice de précision grâce à des boucles de stimulation personnalisées (StimuLOOP-S)
L'accident vasculaire cérébral est la maladie neurologique la plus courante chez les personnes âgées et représente des coûts importants en matière d'invalidité et de soins de santé. Le handicap est largement dû à des déficits de mobilité causés par une démarche altérée. Des traitements efficaces sont disponibles pour restaurer la fonction des membres inférieurs et améliorer la démarche, mais la réponse au traitement varie considérablement d'un patient à l'autre et ne montre souvent que de petits effets. Aborder cette hétérogénéité nécessite une personnalisation, un concept faisant référence à la neurorééducation de précision.
StimuLOOP.S vise à favoriser des méthodes structurées et reproductibles pour une neurorééducation précise de la marche lors d'un accident vasculaire cérébral. L'investigateur réalisera une étude de validation de principe pour étudier l'intégration de deux méthodes personnalisées pour chaque patient. Deux technologies innovantes sont appliquées de concert pour améliorer la récupération de la fonction des membres inférieurs.
- Rétroaction hyper-personnalisée (HPF) : pour la rééducation motrice des membres inférieurs, l'enquêteur utilisera une rétroaction continue en temps réel pour les aspects de mouvement spécifiques au déficit moteur de chaque participant. Les retours seront adaptés et adaptés à chaque participant. Il en résulte une personnalisation en deux étapes ; dans la première étape, l'enquêteur choisira quel aspect du mouvement est thérapeutiquement ciblé, et dans la deuxième étape, l'enquêteur définira le feedback présenté au participant.
- Stimulation auditive ciblée pendant le sommeil (TASS) : L'enquêteur vise à réactiver les souvenirs liés à la rééducation grâce à la présentation de stimuli auditifs pendant le sommeil dans le but de favoriser la consolidation de la mémoire motrice en commandes motrices stables.
L'intervention HPF devrait induire des adaptations rapides, qui ne persistent cependant pas sur plusieurs jours. Pour contrer cela, l'enquêteur tirera parti de la réactivation de la mémoire pendant le sommeil pour améliorer la consolidation des schémas de mouvement appris pendant l'HPF.
L'enquêteur s'attend à ce que ces interventions conduisent à des gains plus importants en termes de capacité de marche fonctionnelle. Au-delà de la démonstration d'une preuve de concept pour de nouvelles méthodes de neuroréadaptation de précision, les résultats positifs de ce projet pourraient avoir des implications pour le traitement de neuroréadaptation en général en fournissant un premier aperçu des avantages et de l'interaction du HPF et du TASS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zurich
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Zürich, Zurich, Suisse, 8091
- Recrutement
- University Hospital Zurich
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Contact:
- Yannik Rottenberger
- Numéro de téléphone: +41 44 255 55 11
- E-mail: yannik.rottenberger@usz.ch
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragie intracérébrale avec déficit de la marche datant de plus de 30 jours mais pas plus de 6 mois.
- Catégorie de marche fonctionnelle ≥3
- ≥18 ans
- Consentement éclairé tel que documenté par la signature
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive, Évaluation cognitive de Montréal (MoCa) < 20
- Aphasie complète empêchant la compréhension des informations liées à l'étude
- Antécédent d'accident vasculaire cérébral ayant entraîné des déficits cognitifs, visuels et/ou de la démarche soutenus et cliniquement pertinents
- Hospitalisation aiguë prévue pendant la période de formation
- Antécédents d'une condition physique ou neurologique qui interfère avec les procédures d'étude
- Circonstances sociales et/ou personnelles qui interfèrent avec la capacité de revenir pour des séances de thérapie et des évaluations de suivi
- Incapable d’adapter volontairement la marche
- Allergie au nickel
- Patients prenant des benzodiazépines ou des médicaments Z ayant un effet significatif sur l'EEG du sommeil
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Bras d'adaptation
Rééducation motrice hyper-personnalisée basée sur le feedback avec une stimulation auditive ciblée simulée pendant le sommeil (intervention HPF, intervention fictive TASS)
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Pour la rééducation motrice des membres inférieurs, l'enquêteur utilisera une rétroaction continue en temps réel pour les aspects de mouvement spécifiques au déficit moteur de chaque participant.
Les retours seront adaptés et adaptés à chaque participant.
Présentation auditive identique lors de l'entraînement de rééducation motrice, mais pas pendant la nuit (réactivation de la mémoire de promotion fictive)
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Expérimental: Bras de consolidation
Rééducation motrice hyper-personnalisée basée sur le feedback avec stimulation auditive ciblée pendant le sommeil (intervention HPF, intervention TASS verum)
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Pour la rééducation motrice des membres inférieurs, l'enquêteur utilisera une rétroaction continue en temps réel pour les aspects de mouvement spécifiques au déficit moteur de chaque participant.
Les retours seront adaptés et adaptés à chaque participant.
L'enquêteur vise à réactiver les souvenirs liés à la rééducation grâce à la présentation de stimuli auditifs pendant le sommeil dans le but de favoriser la consolidation de la mémoire motrice en commandes motrices stables
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: Pré, immédiatement après l'entraînement de rééducation motrice et un mois après l'entraînement
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Modification de la capacité fonctionnelle de marche évaluée avec le test de marche de 6 minutes (6MWT)
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Pré, immédiatement après l'entraînement de rééducation motrice et un mois après l'entraînement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cinématique de la marche
Délai: Pré, immédiatement après l'entraînement de rééducation motrice et pendant 15 jours d'entraînement de rééducation motrice et un mois après l'entraînement
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Apprentissage moteur évalué via les modifications de la cinématique de la marche : variabilité, symétrie, coordination, stabilité.
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Pré, immédiatement après l'entraînement de rééducation motrice et pendant 15 jours d'entraînement de rééducation motrice et un mois après l'entraînement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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EEG du sommeil monocanal (électroencéphalographie) + EMG (électroencéphalographie) + EOG (électrooculographie)
Délai: Durant 15 jours de stage de rééducation motrice
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EEG du sommeil à canal unique (électroencéphalographie) : architecture du sommeil, ERSP, ERP, spectre de fréquences, changements d'activité à ondes lentes, changements dans la bande du fuseau, détection des oscillations du sommeil (complexes K, fuseaux, couplage de fuseau à ondes lentes) EMG (électromyographie) : le signal du menton enregistré pendant le sommeil sera filtré entre 10 et 100 Hz et re-référencé bilatéralement selon les critères AASM et utilisé pour la stadification du sommeil hors ligne EOG (Electrooculography) : filtré entre 0,3 et 35 Hz et utilisé pour la stadification du sommeil hors ligne. EOG et EMG ne sont utilisés que pour la notation du sommeil |
Durant 15 jours de stage de rééducation motrice
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Sommeil hdEEG + EMG + EOG
Délai: Formation pré-rééducation motrice
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EEG du sommeil haute densité : architecture du sommeil, topographie d'activité à ondes lentes, topographie des bandes de fuseaux, ERSP, ERP, spectre de fréquences, détection des oscillations du sommeil (complexes K, fuseaux, couplage de fuseaux à ondes lentes). L'EOG (électrooculographie) et l'EMG (électromyographie) ne sont utilisés que pour l'évaluation du sommeil. |
Formation pré-rééducation motrice
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Réveillez-vous hdEEG
Délai: Entraînement de rééducation motrice pré et immédiatement post
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EEG de sillage haute densité : topographie thêta, topographie alpha, spectre de fréquences à l'état de repos, ERP en tâche bizarre, ERSP en tâche bizarre, caractérisation des ondes lentes de sillage si détectables
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Entraînement de rééducation motrice pré et immédiatement post
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Qualité de vie (EQ-5D-5L)
Délai: Entraînement pré-rééducation motrice et 1 mois après l'entraînement
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Mesure des résultats rapportés par les patients (PRO) qui permet d'évaluer la qualité de vie des patients, quelle que soit la maladie.
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Entraînement pré-rééducation motrice et 1 mois après l'entraînement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-01194
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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