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심혈관 수술을 받는 환자의 임상 결과에 대한 박출률의 영향 평가

2024년 10월 7일 업데이트: Engin Ihsan Turan, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

이 연구는 심혈관 수술, 특히 관상동맥 우회술(CABG) 및 심장 판막 치환술을 받은 환자의 임상 결과에 대한 박출률(EF)의 영향을 평가합니다. 이는 2012년부터 2022년 사이에 Mehmet Akif Ersoy 흉부심장혈관외과 훈련 및 연구 병원에서 수행된 수술을 포괄합니다. 환자는 수술 전 EF를 기준으로 EF가 보존된 환자(≥50%)와 감소된 EF(<50%)의 두 그룹으로 분류됩니다.

일차 목표는 EF가 수술 후 이환율, 사망률, 입원 및 합병증에 어떻게 영향을 미치는지 평가하는 것입니다. 이차 목표에는 수술 후 부정맥의 발생, 혈관수축제 및 수축촉진제의 필요성, 수혈 요구 사항을 평가하는 것이 포함됩니다.

데이터는 병원 기록 및 전자 건강 시스템에서 소급하여 수집됩니다. 이번 연구 결과는 다양한 EF 수준을 가진 환자를 위한 맞춤형 수술 전후 관리 전략에 대한 통찰력을 제공하고 궁극적으로 임상 결과를 개선할 것으로 기대됩니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

일차 목적 본 연구의 일차 목적은 심혈관 수술을 받는 환자의 임상 결과에 대한 박출률(EF)의 영향을 평가하는 것입니다. 구체적으로 본 연구에서는 EF가 수술 후 이환율과 사망률, 입원 기간, 수술 후 합병증에 미치는 영향을 분석하는 것을 목표로 합니다.

2차 목표 2차 목표에는 수술 후 부정맥의 발생, 혈관수축제와 수축촉진제의 필요성, 수혈의 필요성을 평가하는 것이 포함됩니다.

연구 기간의 범위 이 연구는 2012년에서 2022년 사이에 수행된 심혈관 수술을 포함합니다. 이 기간은 충분한 데이터 세트를 확보하고 장기적인 결과를 평가하기 위해 선택되었습니다.

연구 센터 이 연구는 Mehmet Akif Ersoy 흉부심장혈관외과 훈련 및 연구 병원에서 수행될 예정입니다. 이 센터에서 수행된 심혈관 수술의 환자 데이터가 분석됩니다.

환자 집단 연구에는 지정된 기간 내에 심혈관 수술을 받고 수술 전 박출률(EF) 측정을 받은 모든 환자가 포함됩니다.

연구 설계 그룹 구성

환자는 수술 전 EF 값을 기준으로 두 가지 주요 그룹으로 나뉩니다.

보존된 EF 그룹: EF가 50 이상인 환자. 감소된 EF 그룹: EF가 50 미만인 환자. 조사할 데이터

다음 수술 후 데이터를 두 그룹 간에 검사하고 비교할 것입니다.

수술 후 부정맥의 발생: 수술 후 환자에게 부정맥이 발생하는지 여부.

혈관수축제 요구사항: 수술 후 혈관수축제의 필요성. 수축력 요구 사항: 환자가 수술 후 수축력 지원이 필요한지 여부.

수혈 요구 사항: 수술 후 수혈이 필요합니다.

사망률: 수술 후 환자의 생존율. 재수술 필요 여부: 수술 후 환자에게 추가 수술이 필요한지 여부.

ICU 입원 기간: 환자가 중환자실에 입원하는 기간입니다. 총 입원 기간: 전체 입원 기간입니다. 데이터 수집 방법 데이터는 병원 기록 및 전자 건강 기록(EHR) 시스템에서 후향적으로 수집됩니다.

이러한 구조화된 접근 방식은 주요 심혈관 수술을 받는 박출률이 다양한 환자의 임상 결과를 종합적으로 평가하여 환자 관리 전략을 향상시킬 수 있는 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

610

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34303
        • Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Mehmet Akif Ersoy 흉부심장혈관수술 훈련 및 연구 병원에서 심혈관 수술을 받고 수술 전 박출률(EF)을 측정한 최소 210명의 환자가 연구에 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 연령: 18세 이상의 환자.
  • 심혈관외과 : 관상동맥우회술(CABG), 판막수술, 대동맥수술 등 심혈관 수술을 받은 환자.
  • 박출률(EF): EF 측정값이 문서화되어 있는 환자.

제외 기준:

  • 연령: 18세 미만의 환자.
  • 비수술적 중재: 심혈관 수술 이외의 시술을 받고 있는 환자.
  • 불완전한 데이터: 문서화된 EF 측정값이 없거나 임상 데이터가 누락된 환자.
  • 임신: 임신 중인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
배출율 감소
50 미만의 EF
사망률
다른 이름들:
  • 혈관수축제/수축촉진제가 필요함
  • 수혈이 필요하다
  • 수술 전후 부정맥
  • 집중치료실
보존된 분출률
EF 50 이상
사망률
다른 이름들:
  • 혈관수축제/수축촉진제가 필요함
  • 수혈이 필요하다
  • 수술 전후 부정맥
  • 집중치료실

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 30 일
30일 안에 사망
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Engin ihsan Turan, Specialist, Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ejection fraction

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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