- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06468657
심혈관 수술을 받는 환자의 임상 결과에 대한 박출률의 영향 평가
이 연구는 심혈관 수술, 특히 관상동맥 우회술(CABG) 및 심장 판막 치환술을 받은 환자의 임상 결과에 대한 박출률(EF)의 영향을 평가합니다. 이는 2012년부터 2022년 사이에 Mehmet Akif Ersoy 흉부심장혈관외과 훈련 및 연구 병원에서 수행된 수술을 포괄합니다. 환자는 수술 전 EF를 기준으로 EF가 보존된 환자(≥50%)와 감소된 EF(<50%)의 두 그룹으로 분류됩니다.
일차 목표는 EF가 수술 후 이환율, 사망률, 입원 및 합병증에 어떻게 영향을 미치는지 평가하는 것입니다. 이차 목표에는 수술 후 부정맥의 발생, 혈관수축제 및 수축촉진제의 필요성, 수혈 요구 사항을 평가하는 것이 포함됩니다.
데이터는 병원 기록 및 전자 건강 시스템에서 소급하여 수집됩니다. 이번 연구 결과는 다양한 EF 수준을 가진 환자를 위한 맞춤형 수술 전후 관리 전략에 대한 통찰력을 제공하고 궁극적으로 임상 결과를 개선할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상세 설명
일차 목적 본 연구의 일차 목적은 심혈관 수술을 받는 환자의 임상 결과에 대한 박출률(EF)의 영향을 평가하는 것입니다. 구체적으로 본 연구에서는 EF가 수술 후 이환율과 사망률, 입원 기간, 수술 후 합병증에 미치는 영향을 분석하는 것을 목표로 합니다.
2차 목표 2차 목표에는 수술 후 부정맥의 발생, 혈관수축제와 수축촉진제의 필요성, 수혈의 필요성을 평가하는 것이 포함됩니다.
연구 기간의 범위 이 연구는 2012년에서 2022년 사이에 수행된 심혈관 수술을 포함합니다. 이 기간은 충분한 데이터 세트를 확보하고 장기적인 결과를 평가하기 위해 선택되었습니다.
연구 센터 이 연구는 Mehmet Akif Ersoy 흉부심장혈관외과 훈련 및 연구 병원에서 수행될 예정입니다. 이 센터에서 수행된 심혈관 수술의 환자 데이터가 분석됩니다.
환자 집단 연구에는 지정된 기간 내에 심혈관 수술을 받고 수술 전 박출률(EF) 측정을 받은 모든 환자가 포함됩니다.
연구 설계 그룹 구성
환자는 수술 전 EF 값을 기준으로 두 가지 주요 그룹으로 나뉩니다.
보존된 EF 그룹: EF가 50 이상인 환자. 감소된 EF 그룹: EF가 50 미만인 환자. 조사할 데이터
다음 수술 후 데이터를 두 그룹 간에 검사하고 비교할 것입니다.
수술 후 부정맥의 발생: 수술 후 환자에게 부정맥이 발생하는지 여부.
혈관수축제 요구사항: 수술 후 혈관수축제의 필요성. 수축력 요구 사항: 환자가 수술 후 수축력 지원이 필요한지 여부.
수혈 요구 사항: 수술 후 수혈이 필요합니다.
사망률: 수술 후 환자의 생존율. 재수술 필요 여부: 수술 후 환자에게 추가 수술이 필요한지 여부.
ICU 입원 기간: 환자가 중환자실에 입원하는 기간입니다. 총 입원 기간: 전체 입원 기간입니다. 데이터 수집 방법 데이터는 병원 기록 및 전자 건강 기록(EHR) 시스템에서 후향적으로 수집됩니다.
이러한 구조화된 접근 방식은 주요 심혈관 수술을 받는 박출률이 다양한 환자의 임상 결과를 종합적으로 평가하여 환자 관리 전략을 향상시킬 수 있는 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34303
- Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령: 18세 이상의 환자.
- 심혈관외과 : 관상동맥우회술(CABG), 판막수술, 대동맥수술 등 심혈관 수술을 받은 환자.
- 박출률(EF): EF 측정값이 문서화되어 있는 환자.
제외 기준:
- 연령: 18세 미만의 환자.
- 비수술적 중재: 심혈관 수술 이외의 시술을 받고 있는 환자.
- 불완전한 데이터: 문서화된 EF 측정값이 없거나 임상 데이터가 누락된 환자.
- 임신: 임신 중인 환자.
공부 계획
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Engin ihsan Turan, Specialist, Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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