Avaliação do impacto da fração de ejeção nos resultados clínicos em pacientes submetidos à cirurgia cardiovascular
Este estudo avalia o impacto da fração de ejeção (FE) nos desfechos clínicos em pacientes submetidos a cirurgias cardiovasculares, especificamente cirurgia de revascularização miocárdica (CRM) e troca valvar cardíaca. Abrange cirurgias realizadas entre 2012 e 2022 no Hospital de Pesquisa e Treinamento em Cirurgia Torácica e Cardiovascular Mehmet Akif Ersoy. Os pacientes são categorizados em dois grupos com base na FE pré-operatória: aqueles com FE preservada (≥50%) e aqueles com FE reduzida (<50%).
O objetivo principal é avaliar como a FE afeta a morbidade pós-operatória, mortalidade, internação hospitalar e complicações. Os objetivos secundários incluem avaliar o desenvolvimento de arritmias pós-operatórias, a necessidade de vasopressores e inotrópicos e necessidades de transfusão.
Os dados serão coletados retrospectivamente de registros hospitalares e sistemas eletrônicos de saúde. Espera-se que as descobertas do estudo forneçam insights sobre estratégias de manejo perioperatórias e pós-operatórias personalizadas para pacientes com níveis variados de FE, melhorando, em última análise, os resultados clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo primário O objetivo principal deste estudo é avaliar o impacto da fração de ejeção (FE) nos resultados clínicos em pacientes submetidos à cirurgia cardiovascular. Especificamente, o estudo tem como objetivo analisar os efeitos da FE nas taxas de morbimortalidade pós-operatória, tempo de internação e complicações pós-operatórias.
Objetivos Secundários Os objetivos secundários incluem avaliar o desenvolvimento de arritmias no pós-operatório, a necessidade de vasopressores e inotrópicos e a necessidade de transfusões.
Escopo do Prazo do Estudo O estudo abrangerá cirurgias cardiovasculares realizadas entre 2012 e 2022. Este período de tempo é selecionado para obter um conjunto de dados suficiente e avaliar os resultados a longo prazo.
Centro de Pesquisa O estudo será realizado no Hospital de Pesquisa e Treinamento em Cirurgia Torácica e Cardiovascular Mehmet Akif Ersoy. Serão analisados os dados dos pacientes das cirurgias cardiovasculares realizadas neste centro.
População de pacientes O estudo incluirá todos os pacientes submetidos à cirurgia cardiovascular dentro do período de tempo especificado e tiveram medições de fração de ejeção (FE) pré-operatória.
Formação de Grupo de Design de Estudo
Os pacientes serão divididos em dois grupos principais com base nos valores de FE pré-operatórios:
Grupo FE Preservada: Pacientes com FE igual ou superior a 50. Grupo FE Reduzida: Pacientes com FE abaixo de 50. Dados a serem examinados
Os seguintes dados pós-operatórios serão examinados e comparados entre os dois grupos:
Desenvolvimento de arritmias pós-operatórias: Se os pacientes desenvolvem arritmias no pós-operatório.
Necessidade de vasopressores: Necessidade de vasopressores no pós-operatório. Necessidade de inotrópico: Se os pacientes necessitam de suporte inotrópico no pós-operatório.
Necessidade de Transfusão: Necessidade de transfusões de sangue no pós-operatório.
Mortalidade: Taxas de sobrevivência de pacientes após cirurgia. Necessidade de cirurgia de revisão: se os pacientes necessitam de intervenções cirúrgicas adicionais no pós-operatório.
Tempo de permanência na UTI: Tempo de permanência dos pacientes na unidade de terapia intensiva. Total de internação hospitalar: Tempo total de internação hospitalar. Método de coleta de dados Os dados serão coletados retrospectivamente de registros hospitalares e sistemas de registros eletrônicos de saúde (EHR).
Esta abordagem estruturada visa avaliar de forma abrangente os resultados clínicos de pacientes com diferentes níveis de fração de ejeção submetidos a grandes cirurgias cardiovasculares, fornecendo assim insights que podem melhorar as estratégias de manejo do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34303
- Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: Pacientes com 18 anos ou mais.
- Cirurgia Cardiovascular: Pacientes que foram submetidos a cirurgias cardiovasculares, como cirurgia de revascularização miocárdica (CRM), cirurgia valvar, cirurgia aórtica, etc.
- Fração de Ejeção (FE): Pacientes com medições de FE documentadas.
Critério de exclusão:
- Idade: Pacientes menores de 18 anos.
- Intervenções Não Cirúrgicas: Pacientes submetidos a procedimentos que não sejam cirurgia cardiovascular.
- Dados incompletos: Pacientes sem medições de FE documentadas ou com dados clínicos ausentes.
- Gravidez: Pacientes que estão grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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fração de ejeção reduzida
FE abaixo de 50
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taxas de mortalidade
Outros nomes:
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fração de ejeção preservada
FE acima de 50
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taxas de mortalidade
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mortalidade
Prazo: 30 dias
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mortalidade em 30 dias
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30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Engin ihsan Turan, Specialist, Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ejection fraction
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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