Az ejekciós frakciónak a szív- és érrendszeri műtéten átesett betegek klinikai kimenetelére gyakorolt hatásának értékelése
Ez a tanulmány értékeli az ejekciós frakció (EF) hatását a klinikai kimenetelekre olyan betegeknél, akik szív- és érrendszeri műtéteken, különösen koszorúér bypass graftokon (CABG) és szívbillentyű pótláson esnek át. A Mehmet Akif Ersoy Mellkas- és Szív- és érsebészeti Oktató- és Kutatókórházban 2012 és 2022 között végzett műtéteket öleli fel. A betegeket a preoperatív EF alapján két csoportba sorolják: azok, akiknek EF-je megőrzött (≥50%) és csökkent EF (<50%).
Az elsődleges cél annak felmérése, hogy az EF hogyan befolyásolja a posztoperatív morbiditást, mortalitást, kórházi tartózkodást és szövődményeket. A másodlagos célok között szerepel a posztoperatív aritmiák kialakulásának, a vazopresszorok és inotrópok szükségességének, valamint a transzfúziós igények értékelése.
Az adatokat visszamenőleg gyűjtik a kórházi nyilvántartásokból és az elektronikus egészségügyi rendszerekből. A tanulmány eredményei várhatóan betekintést nyújtanak a különböző EF-szintű betegek testreszabott perioperatív és posztoperatív kezelési stratégiáiba, végső soron javítva a klinikai eredményeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Elsődleges célkitűzés Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja az ejekciós frakció (EF) hatásának értékelése a szív- és érrendszeri műtéten átesett betegek klinikai kimenetelére. A tanulmány konkrétan az EF hatásának elemzésére irányul a posztoperatív morbiditási és mortalitási arányra, a kórházi tartózkodás hosszára és a posztoperatív szövődményekre.
Másodlagos célok A másodlagos célkitűzések közé tartozik a posztoperatív időszakban a szívritmuszavarok kialakulásának felmérése, a vazopresszorok és inotrópok szükségessége, valamint a transzfúziók szükségessége.
A vizsgálat időkerete A tanulmány a 2012 és 2022 között végzett szív- és érrendszeri műtétekre terjed ki. Ezt az időkeretet úgy választják ki, hogy elegendő adatkészletet kapjunk és értékeljük a hosszú távú eredményeket.
Kutatóközpont A vizsgálatot a Mehmet Akif Ersoy Mellkasi és Szív- és érsebészeti Oktató- és Kutatókórházban végzik. Az ebben a központban végzett szív- és érrendszeri műtétekből származó betegek adatait elemzik.
Betegpopuláció A vizsgálat minden olyan beteget magában foglal, akinél a megadott időkereten belül szív- és érrendszeri műtéten estek át, és a műtét előtti ejekciós frakciót (EF) mérték.
Tanulmánytervező csoport kialakítása
A betegeket két fő csoportra osztják preoperatív EF-értékeik alapján:
Tartósított EF csoport: 50 vagy annál magasabb EF-értékkel rendelkező betegek. Csökkentett EF csoport: 50 alatti EF-es betegek. Vizsgálandó adatok
A következő posztoperatív adatokat vizsgáljuk meg és hasonlítjuk össze a két csoport között:
A posztoperatív aritmiák kialakulása: A posztoperatív időszakban alakul-e ki a betegek szívritmuszavara.
Vasopresszor szükséglet: Vazopresszor szükségessége a posztoperatív időszakban. Inotróp szükséglet: A betegeknek szükségük van-e inotróp támogatásra a műtét után.
Transzfúziós szükséglet: Vérátömlesztés szükségessége a posztoperatív időszakban.
Mortalitás: A betegek túlélési aránya műtét után. Revíziós műtét szükségessége: A betegeknek szükségük van-e további sebészeti beavatkozásokra a műtét után.
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama: A betegek intenzív osztályon való tartózkodásának időtartama. Összes kórházi tartózkodás: A kórházi tartózkodás teljes időtartama. Adatgyűjtési módszer Az adatokat visszamenőlegesen gyűjtjük a kórházi nyilvántartásokból és az elektronikus egészségügyi nyilvántartó (EHR) rendszerekből.
Ennek a strukturált megközelítésnek az a célja, hogy átfogóan értékelje a jelentősebb szív- és érrendszeri műtéteken átesett, változó ejekciós frakciójú betegek klinikai kimenetelét, ezáltal olyan betekintést nyújtson, amely javíthatja a betegkezelési stratégiákat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34303
- Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 18 éves és idősebb betegek.
- Szív- és érrendszeri sebészet: olyan betegek, akik szív- és érrendszeri műtéteken estek át, mint például koszorúér bypass graft (CABG), billentyűműtét, aorta műtét stb.
- Ejekciós frakció (EF): Dokumentált EF-mérésekkel rendelkező betegek.
Kizárási kritériumok:
- Életkor: 18 év alatti betegek.
- Nem sebészeti beavatkozások: A szív- és érrendszeri sebészeti beavatkozásokon kívüli beavatkozásokon átesett betegek.
- Hiányos adatok: Dokumentált EF-mérésekkel nem rendelkező, vagy hiányzó klinikai adatokkal rendelkező betegek.
- Terhesség: terhes betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
csökkentett ejekciós frakció
EF 50 alatt
|
halálozási ráta
Más nevek:
|
|
megőrzött ejekciós frakció
EF 50 felett
|
halálozási ráta
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
halálozás
Időkeret: 30 nap
|
halálozás 30 napon belül
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Engin ihsan Turan, Specialist, Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ejection fraction
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .