Оценка влияния фракции выброса на клинические результаты у пациентов, перенесших сердечно-сосудистые операции
В этом исследовании оценивается влияние фракции выброса (ФВ) на клинические результаты у пациентов, перенесших сердечно-сосудистые операции, в частности аортокоронарное шунтирование (АКШ) и замену сердечного клапана. Он охватывает операции, выполненные в период с 2012 по 2022 год в Учебно-исследовательской больнице торакальной и сердечно-сосудистой хирургии имени Мехмета Акифа Эрсоя. Пациенты делятся на две группы в зависимости от их предоперационной ФВ: пациенты с сохраненной ФВ (≥50%) и пациенты со сниженной ФВ (<50%).
Основная цель — оценить, как EF влияет на послеоперационную заболеваемость, смертность, пребывание в больнице и осложнения. Вторичные цели включают оценку развития послеоперационных аритмий, потребности в вазопрессорах и инотропах, а также потребности в переливании крови.
Данные будут собираться ретроспективно из больничных записей и электронных систем здравоохранения. Ожидается, что результаты исследования дадут представление о индивидуальных стратегиях периоперационного и послеоперационного ведения пациентов с различными уровнями ФВ, что в конечном итоге улучшит клинические результаты.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель Основная цель данного исследования — оценить влияние фракции выброса (ФВ) на клинические результаты у пациентов, перенесших сердечно-сосудистую операцию. В частности, исследование направлено на анализ влияния ЭФ на послеоперационную заболеваемость и смертность, продолжительность пребывания в больнице и послеоперационные осложнения.
Вторичные цели Вторичные цели включают оценку развития аритмий в послеоперационном периоде, потребности в вазопрессорах и инотропах, а также потребности в переливаниях крови.
Объем исследования. Сроки исследования. Исследование будет охватывать сердечно-сосудистые операции, выполненные в период с 2012 по 2022 год. Этот временной интервал выбран для получения достаточного набора данных и оценки долгосрочных результатов.
Исследовательский центр Исследование будет проводиться в Учебно-исследовательской больнице торакальной и сердечно-сосудистой хирургии имени Мехмета Акифа Эрсоя. Будут проанализированы данные пациентов после сердечно-сосудистых операций, выполненных в этом центре.
Популяция пациентов В исследование будут включены все пациенты, перенесшие сердечно-сосудистую операцию в течение указанного периода времени и прошедшие предоперационные измерения фракции выброса (ФВ).
Формирование группы по разработке исследования
Пациенты будут разделены на две основные группы в зависимости от предоперационных значений ФВ:
Группа с сохраненной ФВ: пациенты с ФВ 50 и выше. Группа со сниженной ФВ: пациенты с ФВ ниже 50. Данные, подлежащие изучению
Следующие послеоперационные данные будут изучены и сравнены между двумя группами:
Развитие послеоперационных аритмий: развиваются ли у пациентов аритмии в послеоперационном периоде.
Потребность в вазопрессорах: Потребность в вазопрессорах в послеоперационном периоде. Потребность в инотропе: требуется ли пациентам инотропная поддержка в послеоперационном периоде.
Трансфузионная необходимость: Необходимость переливания крови в послеоперационном периоде.
Смертность: показатели выживаемости пациентов после операции. Необходимость повторной хирургии: требуются ли пациентам дополнительные хирургические вмешательства после операции.
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии: Продолжительность пребывания пациентов в отделении интенсивной терапии. Общее пребывание в больнице: Общая продолжительность пребывания в больнице. Метод сбора данных Данные будут собираться ретроспективно из больничных карт и систем электронных медицинских карт (ЭМК).
Этот структурированный подход направлен на всестороннюю оценку клинических результатов пациентов с различными уровнями фракции выброса, перенесших серьезные сердечно-сосудистые операции, тем самым обеспечивая понимание, которое может улучшить стратегии ведения пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34303
- Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст: Пациенты в возрасте 18 лет и старше.
- Сердечно-сосудистая хирургия: пациенты, перенесшие сердечно-сосудистые операции, такие как аортокоронарное шунтирование (АКШ), операции на клапанах, операции на аорте и т. д.
- Фракция выброса (ФВ): Пациенты с документально подтвержденными измерениями ФВ.
Критерий исключения:
- Возраст: Пациенты до 18 лет.
- Нехирургические вмешательства: Пациенты, подвергающиеся процедурам, отличным от сердечно-сосудистой хирургии.
- Неполные данные: пациенты без документированных измерений ФВ или с отсутствующими клиническими данными.
- Беременность: Пациенты, которые беременны.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
снижение фракции выброса
ФВ ниже 50
|
уровень смертности
Другие имена:
|
|
сохраненная фракция выброса
ФВ выше 50
|
уровень смертности
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
смертность за 30 дней
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Engin ihsan Turan, Specialist, Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ejection fraction
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .