- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06468657
Utvärdering av effekten av ejektionsfraktion på kliniska resultat hos patienter som genomgår kardiovaskulär kirurgi
Denna studie utvärderar effekten av ejektionsfraktion (EF) på kliniska resultat hos patienter som genomgår kardiovaskulära operationer, speciellt kranskärlsbypasstransplantation (CABG) och hjärtklaffsersättning. Det sträcker sig över operationer som utfördes mellan 2012 och 2022 på Mehmet Akif Ersoy Tränings- och forskningssjukhus för bröst- och kardiovaskulär kirurgi. Patienter kategoriseras i två grupper baserat på deras preoperativa EF: de med bevarad EF (≥50%) och de med reducerad EF (<50%).
Det primära syftet är att bedöma hur EF påverkar postoperativ sjuklighet, mortalitet, sjukhusvistelse och komplikationer. Sekundära mål inkluderar att utvärdera utvecklingen av postoperativa arytmier, behovet av vasopressorer och inotroper samt transfusionsbehov.
Data kommer att samlas in i efterhand från sjukhusjournaler och elektroniska hälsosystem. Studiens resultat förväntas ge insikter i skräddarsydda perioperativa och postoperativa hanteringsstrategier för patienter med varierande EF-nivåer, vilket i slutändan förbättrar kliniska resultat.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Primärt mål Det primära syftet med denna studie är att utvärdera effekten av ejektionsfraktion (EF) på kliniska resultat hos patienter som genomgår kardiovaskulär kirurgi. Specifikt syftar studien till att analysera effekterna av EF på postoperativ sjuklighet och dödlighet, längd på sjukhusvistelse och postoperativa komplikationer.
Sekundära mål Sekundära mål inkluderar att bedöma utvecklingen av arytmier under den postoperativa perioden, behovet av vasopressorer och inotroper samt behovet av transfusioner.
Studiens omfattning Tidsram Studien kommer att omfatta kardiovaskulära operationer utförda mellan 2012 och 2022. Denna tidsram är vald för att erhålla en tillräcklig datamängd och utvärdera långsiktiga resultat.
Forskningscentrum Studien kommer att genomföras på Mehmet Akif Ersoy Thorax and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital. Patientdata från kardiovaskulära operationer som utförs vid detta center kommer att analyseras.
Patientpopulation Studien kommer att inkludera alla patienter som genomgick kardiovaskulär kirurgi inom den angivna tidsramen och hade preoperativ ejektionsfraktion (EF) mätningar.
Studera Design Gruppbildning
Patienterna kommer att delas in i två huvudgrupper baserat på deras preoperativa EF-värden:
Bevarad EF-grupp: Patienter med en EF på 50 eller högre. Reducerad EF-grupp: Patienter med EF under 50. Data som ska granskas
Följande postoperativa data kommer att undersökas och jämföras mellan de två grupperna:
Utveckling av postoperativa arytmier: Huruvida patienter utvecklar arytmier under den postoperativa perioden.
Vasopressorbehov: Behovet av vasopressorer under den postoperativa perioden. Inotropa krav: Om patienter behöver inotropt stöd postoperativt.
Transfusionsbehov: Behovet av blodtransfusioner under den postoperativa perioden.
Dödlighet: Överlevnadstal för patienter efter operation. Behov av revisionskirurgi: Om patienter behöver ytterligare kirurgiska ingrepp postoperativt.
Längd på intensivvårdsavdelning: Varaktighet av patienternas vistelse på intensivvårdsavdelningen. Total sjukhusvistelse: Total längd på sjukhusvistelsen. Datainsamlingsmetod Data kommer att samlas in i efterhand från sjukhusjournaler och elektroniska journalsystem (EPJ).
Detta strukturerade tillvägagångssätt syftar till att heltäckande utvärdera de kliniska resultaten av patienter med olika nivåer av ejektionsfraktion som genomgår stora kardiovaskulära operationer, och därigenom ge insikter som kan förbättra patienthanteringsstrategier.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34303
- Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: Patienter från 18 år och äldre.
- Kardiovaskulär kirurgi: Patienter som har genomgått kardiovaskulära operationer såsom kranskärlsbypasstransplantation (CABG), ventilkirurgi, aortakirurgi, etc.
- Ejection Fraction (EF): Patienter med dokumenterade EF-mätningar.
Exklusions kriterier:
- Ålder: Patienter under 18 år.
- Icke-kirurgiska ingrepp: Patienter som genomgår andra ingrepp än kardiovaskulär kirurgi.
- Ofullständiga data: Patienter utan dokumenterade EF-mätningar eller med saknade kliniska data.
- Graviditet: Patienter som är gravida.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
reducerad ejektionsfraktion
EF under 50
|
dödlighet
Andra namn:
|
|
bevarad ejektionsfraktion
EF över 50
|
dödlighet
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
dödlighet på 30 dagar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Engin ihsan Turan, Specialist, Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ejection fraction
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .