Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekten av ejektionsfraktion på kliniska resultat hos patienter som genomgår kardiovaskulär kirurgi

7 oktober 2024 uppdaterad av: Engin Ihsan Turan, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Denna studie utvärderar effekten av ejektionsfraktion (EF) på kliniska resultat hos patienter som genomgår kardiovaskulära operationer, speciellt kranskärlsbypasstransplantation (CABG) och hjärtklaffsersättning. Det sträcker sig över operationer som utfördes mellan 2012 och 2022 på Mehmet Akif Ersoy Tränings- och forskningssjukhus för bröst- och kardiovaskulär kirurgi. Patienter kategoriseras i två grupper baserat på deras preoperativa EF: de med bevarad EF (≥50%) och de med reducerad EF (<50%).

Det primära syftet är att bedöma hur EF påverkar postoperativ sjuklighet, mortalitet, sjukhusvistelse och komplikationer. Sekundära mål inkluderar att utvärdera utvecklingen av postoperativa arytmier, behovet av vasopressorer och inotroper samt transfusionsbehov.

Data kommer att samlas in i efterhand från sjukhusjournaler och elektroniska hälsosystem. Studiens resultat förväntas ge insikter i skräddarsydda perioperativa och postoperativa hanteringsstrategier för patienter med varierande EF-nivåer, vilket i slutändan förbättrar kliniska resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primärt mål Det primära syftet med denna studie är att utvärdera effekten av ejektionsfraktion (EF) på kliniska resultat hos patienter som genomgår kardiovaskulär kirurgi. Specifikt syftar studien till att analysera effekterna av EF på postoperativ sjuklighet och dödlighet, längd på sjukhusvistelse och postoperativa komplikationer.

Sekundära mål Sekundära mål inkluderar att bedöma utvecklingen av arytmier under den postoperativa perioden, behovet av vasopressorer och inotroper samt behovet av transfusioner.

Studiens omfattning Tidsram Studien kommer att omfatta kardiovaskulära operationer utförda mellan 2012 och 2022. Denna tidsram är vald för att erhålla en tillräcklig datamängd och utvärdera långsiktiga resultat.

Forskningscentrum Studien kommer att genomföras på Mehmet Akif Ersoy Thorax and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital. Patientdata från kardiovaskulära operationer som utförs vid detta center kommer att analyseras.

Patientpopulation Studien kommer att inkludera alla patienter som genomgick kardiovaskulär kirurgi inom den angivna tidsramen och hade preoperativ ejektionsfraktion (EF) mätningar.

Studera Design Gruppbildning

Patienterna kommer att delas in i två huvudgrupper baserat på deras preoperativa EF-värden:

Bevarad EF-grupp: Patienter med en EF på 50 eller högre. Reducerad EF-grupp: Patienter med EF under 50. Data som ska granskas

Följande postoperativa data kommer att undersökas och jämföras mellan de två grupperna:

Utveckling av postoperativa arytmier: Huruvida patienter utvecklar arytmier under den postoperativa perioden.

Vasopressorbehov: Behovet av vasopressorer under den postoperativa perioden. Inotropa krav: Om patienter behöver inotropt stöd postoperativt.

Transfusionsbehov: Behovet av blodtransfusioner under den postoperativa perioden.

Dödlighet: Överlevnadstal för patienter efter operation. Behov av revisionskirurgi: Om patienter behöver ytterligare kirurgiska ingrepp postoperativt.

Längd på intensivvårdsavdelning: Varaktighet av patienternas vistelse på intensivvårdsavdelningen. Total sjukhusvistelse: Total längd på sjukhusvistelsen. Datainsamlingsmetod Data kommer att samlas in i efterhand från sjukhusjournaler och elektroniska journalsystem (EPJ).

Detta strukturerade tillvägagångssätt syftar till att heltäckande utvärdera de kliniska resultaten av patienter med olika nivåer av ejektionsfraktion som genomgår stora kardiovaskulära operationer, och därigenom ge insikter som kan förbättra patienthanteringsstrategier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

610

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34303
        • Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Minst 210 patienter som genomgick kardiovaskulär kirurgi vid Mehmet Akif Ersoy Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital och fick sin ejektionsfraktion (EF) mätt under den preoperativa perioden kommer att inkluderas i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: Patienter från 18 år och äldre.
  • Kardiovaskulär kirurgi: Patienter som har genomgått kardiovaskulära operationer såsom kranskärlsbypasstransplantation (CABG), ventilkirurgi, aortakirurgi, etc.
  • Ejection Fraction (EF): Patienter med dokumenterade EF-mätningar.

Exklusions kriterier:

  • Ålder: Patienter under 18 år.
  • Icke-kirurgiska ingrepp: Patienter som genomgår andra ingrepp än kardiovaskulär kirurgi.
  • Ofullständiga data: Patienter utan dokumenterade EF-mätningar eller med saknade kliniska data.
  • Graviditet: Patienter som är gravida.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
reducerad ejektionsfraktion
EF under 50
dödlighet
Andra namn:
  • behov av vasopressor/inotropa medel
  • transfusionsbehov
  • perioperativa arytmier
  • intensivvårdsvistelse
bevarad ejektionsfraktion
EF över 50
dödlighet
Andra namn:
  • behov av vasopressor/inotropa medel
  • transfusionsbehov
  • perioperativa arytmier
  • intensivvårdsvistelse

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dödlighet
Tidsram: 30 dagar
dödlighet på 30 dagar
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Engin ihsan Turan, Specialist, Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

2 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2024

Första postat (Faktisk)

21 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ejection fraction

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera