Ejektiofraktion vaikutuksen arviointi sydän- ja verisuonikirurgian potilaiden kliinisiin tuloksiin
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ejektiofraktion (EF) vaikutusta kliinisiin tuloksiin potilailla, joille tehdään sydän- ja verisuonileikkauksia, erityisesti sepelvaltimon ohitusleikkauksia (CABG) ja sydänläpän korvaamista. Se kattaa vuosina 2012–2022 Mehmet Akif Ersoy Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospitalissa tehdyt leikkaukset. Potilaat luokitellaan kahteen ryhmään preoperatiivisen EF:n perusteella: ne, joilla on säilynyt EF (≥ 50 %) ja ne, joiden EF on alentunut (< 50 %).
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida, kuinka EF vaikuttaa leikkauksen jälkeiseen sairastuvuuteen, kuolleisuuteen, sairaalahoitoon ja komplikaatioihin. Toissijaisia tavoitteita ovat postoperatiivisten rytmihäiriöiden kehittymisen, vasopressoreiden ja inotrooppien tarpeen sekä verensiirtotarpeiden arviointi.
Tietoja kerätään takautuvasti sairaalarekisteristä ja sähköisistä terveysjärjestelmistä. Tutkimuksen tulosten odotetaan antavan tietoa räätälöityistä perioperatiivisista ja postoperatiivisista hoitostrategioista potilaille, joiden EF-tasot vaihtelevat, mikä lopulta parantaa kliinisiä tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida ejektiofraktion (EF) vaikutusta kliinisiin tuloksiin potilailla, joille tehdään kardiovaskulaarinen leikkaus. Tutkimuksen tavoitteena on erityisesti analysoida EF:n vaikutuksia postoperatiiviseen sairastuvuus- ja kuolleisuuteen, sairaalahoidon kestoon ja leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin.
Toissijaiset tavoitteet Toissijaisina tavoitteina on arvioida rytmihäiriöiden kehittymistä leikkauksen jälkeen, vasopressoreiden ja inotrooppisten tarvetta sekä verensiirtotarvetta.
Tutkimuksen aikakehys Tutkimus kattaa vuosina 2012-2022 tehdyt sydän- ja verisuonileikkaukset. Tämä aikakehys valitaan riittävän tietojoukon saamiseksi ja pitkän aikavälin tulosten arvioimiseksi.
Tutkimuskeskus Tutkimus suoritetaan Mehmet Akif Ersoy Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospitalissa. Tässä keskuksessa suoritetuista sydän- ja verisuonileikkauksista saadut potilastiedot analysoidaan.
Potilaspopulaatio Tutkimukseen osallistuvat kaikki potilaat, joille tehtiin sydän- ja verisuonileikkaus määritellyn ajan sisällä ja joille tehtiin leikkausta edeltävän ejektiofraktion (EF) mittaukset.
Opintosuunnitteluryhmän muodostaminen
Potilaat jaetaan kahteen pääryhmään preoperatiivisten EF-arvojensa perusteella:
Säilötyt EF-ryhmät: Potilaat, joiden EF on 50 tai enemmän. Alennettu EF-ryhmä: Potilaat, joiden EF alle 50. Tutkittavat tiedot
Seuraavat postoperatiiviset tiedot tutkitaan ja verrataan näiden kahden ryhmän välillä:
Postoperatiivisten rytmihäiriöiden kehittyminen: kehittyykö potilaille rytmihäiriöitä leikkauksen jälkeisenä aikana.
Vasopressoritarve: Vasopressoreiden tarve leikkauksen jälkeisenä aikana. Inotrooppinen vaatimus: Tarvitsevatko potilaat inotrooppista tukea leikkauksen jälkeen.
Verensiirtotarve: Verensiirtojen tarve leikkauksen jälkeisenä aikana.
Kuolleisuus: Potilaiden eloonjäämisluvut leikkauksen jälkeen. Tarve korjausleikkaukseen: Tarvitsevatko potilaat lisäkirurgisia toimenpiteitä leikkauksen jälkeen.
Tehohoidossa oleskelun kesto: Potilaan teho-osastolla oleskelun kesto. Sairaalassa oleskelu yhteensä: Sairaalassa oleskelun kokonaiskesto. Tiedonkeruumenetelmä Tietoja kerätään takautuvasti sairaalarekistereistä ja sähköisistä terveyskertomusjärjestelmistä (EHR).
Tämän jäsennellyn lähestymistavan tavoitteena on arvioida kattavasti sellaisten potilaiden kliinisiä tuloksia, joiden ejektiofraktio on vaihteleva ja joille tehdään suuria sydän- ja verisuonileikkauksia. Näin saadaan oivalluksia, jotka voivat parantaa potilaan hoitostrategioita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34303
- Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat.
- Sydänkirurgia: Potilaat, joille on tehty sydän- ja verisuonileikkauksia, kuten sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG), läppäleikkaus, aorttaleikkaus jne.
- Ejektiofraktio (EF): Potilaat, joilla on dokumentoidut EF-mittaukset.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä: Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Ei-kirurgiset toimenpiteet: Potilaat, joille tehdään muita toimenpiteitä kuin sydän- ja verisuonikirurgia.
- Puutteelliset tiedot: Potilaat, joilla ei ole dokumentoituja EF-mittauksia tai joilta puuttuu kliinisiä tietoja.
- Raskaus: Raskaana olevat potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
vähentynyt poistofraktio
EF alle 50
|
kuolleisuusluvut
Muut nimet:
|
|
säilynyt poistofraktio
EF yli 50
|
kuolleisuusluvut
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
kuolleisuus 30 päivässä
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Engin ihsan Turan, Specialist, Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ejection fraction
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .