Ocena wpływu frakcji wyrzutowej na wyniki kliniczne u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym
W badaniu tym oceniano wpływ frakcji wyrzutowej (EF) na wyniki kliniczne pacjentów poddawanych operacjom sercowo-naczyniowym, w szczególności pomostowaniu aortalno-wieńcowemu (CABG) i wymianie zastawki serca. Obejmuje operacje przeprowadzone w latach 2012–2022 w Szpitalu Szkolno-Badawczym Chirurgii Klatki Piersiowej i Sercowo-Naczyniowej Mehmet Akif Ersoy. Pacjentów dzieli się na dwie grupy na podstawie przedoperacyjnej EF: tych z zachowaną EF (≥50%) i tych z obniżoną EF (<50%).
Głównym celem jest ocena wpływu EF na zachorowalność, śmiertelność, pobyt w szpitalu i powikłania pooperacyjne. Cele drugorzędne obejmują ocenę rozwoju pooperacyjnych zaburzeń rytmu, potrzebę stosowania leków wazopresyjnych i inotropowych oraz wymagania dotyczące transfuzji.
Dane będą zbierane retrospektywnie z dokumentacji szpitalnej i elektronicznych systemów opieki zdrowotnej. Oczekuje się, że wyniki badania dostarczą wiedzy na temat dostosowanych strategii postępowania okołooperacyjnego i pooperacyjnego dla pacjentów z różnymi poziomami EF, co ostatecznie poprawi wyniki kliniczne.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cel główny Głównym celem tego badania jest ocena wpływu frakcji wyrzutowej (EF) na wyniki kliniczne u pacjentów poddawanych operacjom sercowo-naczyniowym. Celem badania jest w szczególności analiza wpływu EF na zachorowalność i śmiertelność pooperacyjną, długość pobytu w szpitalu i powikłania pooperacyjne.
Cele drugorzędne Cele drugorzędne obejmują ocenę rozwoju arytmii w okresie pooperacyjnym, potrzebę stosowania leków wazopresyjnych i inotropowych oraz konieczność transfuzji.
Zakres czasowy badania Badanie obejmie operacje sercowo-naczyniowe wykonane w latach 2012-2022. Te ramy czasowe wybrano w celu uzyskania wystarczającego zestawu danych i oceny wyników długoterminowych.
Centrum badawcze Badanie zostanie przeprowadzone w Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym Chirurgii Klatki Piersiowej i Sercowo-Naczyniowej Mehmet Akif Ersoy. Analizie poddane zostaną dane pacjentów z zabiegów kardiochirurgicznych wykonywanych w tym ośrodku.
Populacja pacjentów Badanie obejmie wszystkich pacjentów, którzy przeszli operację sercowo-naczyniową w określonym przedziale czasowym i u których przedoperacyjnie wykonano pomiary frakcji wyrzutowej (EF).
Utworzenie grupy projektowej badania
Pacjenci zostaną podzieleni na dwie główne grupy na podstawie ich przedoperacyjnych wartości EF:
Grupa o zachowanej EF: Pacjenci z EF 50 lub wyższym. Grupa o obniżonej EF: Pacjenci z EF poniżej 50. Dane do sprawdzenia
Następujące dane pooperacyjne zostaną zbadane i porównane pomiędzy obiema grupami:
Rozwój pooperacyjnych zaburzeń rytmu: czy u pacjentów rozwijają się arytmie w okresie pooperacyjnym.
Zapotrzebowanie na wazopresor: Zapotrzebowanie na wazopresory w okresie pooperacyjnym. Wymagania dotyczące leku inotropowego: czy pacjenci wymagają leczenia inotropowego po operacji.
Zapotrzebowanie na transfuzję: Konieczność transfuzji krwi w okresie pooperacyjnym.
Śmiertelność: Wskaźniki przeżycia pacjentów po operacji. Potrzeba operacji rewizyjnej: czy pacjenci wymagają dodatkowych interwencji chirurgicznych po operacji.
Długość pobytu na OIT: Czas pobytu pacjenta na oddziale intensywnej terapii. Całkowity pobyt w szpitalu: Całkowita długość pobytu w szpitalu. Metoda gromadzenia danych Dane będą zbierane retrospektywnie z dokumentacji szpitalnej i systemów elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR).
To ustrukturyzowane podejście ma na celu wszechstronną ocenę wyników klinicznych pacjentów z różnym poziomem frakcji wyrzutowej poddawanych poważnym operacjom sercowo-naczyniowym, dostarczając w ten sposób wiedzy, która może ulepszyć strategie postępowania z pacjentem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34303
- Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: Pacjenci w wieku 18 lat i starsi.
- Chirurgia sercowo-naczyniowa: Pacjenci, którzy przeszli operacje sercowo-naczyniowe, takie jak pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG), operacja zastawki, operacja aorty itp.
- Frakcja wyrzutowa (EF): Pacjenci z udokumentowanymi pomiarami EF.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek: Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
- Interwencje niechirurgiczne: Pacjenci poddawani zabiegom innym niż chirurgia sercowo-naczyniowa.
- Niekompletne dane: Pacjenci bez udokumentowanych pomiarów EF lub z brakującymi danymi klinicznymi.
- Ciąża: Pacjenci w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
obniżona frakcja wyrzutowa
EF poniżej 50
|
wskaźniki śmiertelności
Inne nazwy:
|
|
zachowana frakcja wyrzutowa
EF powyżej 50
|
wskaźniki śmiertelności
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
|
śmiertelność w ciągu 30 dni
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Engin ihsan Turan, Specialist, Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ejection fraction
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rzut serca, niski
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak Piersi Z Przerzutami Do Mózgu | Rak piersi z ekspresją HER2-lowChiny
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowWłochy, Hiszpania, Francja, Dania, Austria, Belgia, Szwecja, Norwegia, Szwajcaria, Portugalia
-
Yeon Hee ParkHelsinn Healthcare SARejestracja na zaproszeniePacjenci z HER2-dodatnim zaawansowanym rakiem piersi leczyli T-DXD | Pacjenci z zaawansowanym rakiem piersi Her2-Low leczyli T-DXDKorea Południowa
-
AstraZenecaDaiichi SankyoZakończonyRak piersi z przerzutami | HER2-dodatni rak piersi | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowKanada