Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningen af ​​ejektionsfraktion på kliniske resultater hos patienter, der gennemgår kardiovaskulær kirurgi

7. oktober 2024 opdateret af: Engin Ihsan Turan, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Denne undersøgelse evaluerer virkningen af ​​ejektionsfraktion (EF) på kliniske resultater hos patienter, der gennemgår kardiovaskulære operationer, specifikt koronararterie-bypass-transplantation (CABG) og udskiftning af hjerteklap. Det spænder over operationer udført mellem 2012 og 2022 på Mehmet Akif Ersoy Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital. Patienter er kategoriseret i to grupper baseret på deres præoperative EF: dem med bevaret EF (≥50%) og dem med reduceret EF (<50%).

Det primære formål er at vurdere, hvordan EF påvirker postoperativ morbiditet, mortalitet, hospitalsophold og komplikationer. Sekundære mål omfatter evaluering af udviklingen af ​​postoperative arytmier, behovet for vasopressorer og inotroper og transfusionskrav.

Data vil blive indsamlet med tilbagevirkende kraft fra hospitalsjournaler og elektroniske sundhedssystemer. Studiets resultater forventes at give indsigt i skræddersyede perioperative og postoperative håndteringsstrategier for patienter med varierende EF-niveauer, hvilket i sidste ende forbedrer de kliniske resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​ejektionsfraktion (EF) på kliniske resultater hos patienter, der gennemgår kardiovaskulær kirurgi. Specifikt sigter studiet på at analysere virkningerne af EF på postoperativ morbiditet og dødelighed, længde af hospitalsophold og postoperative komplikationer.

Sekundære mål Sekundære mål omfatter vurdering af udviklingen af ​​arytmier i den postoperative periode, behovet for vasopressorer og inotrope og behovet for transfusioner.

Omfanget af undersøgelsens tidsramme Undersøgelsen vil omfatte kardiovaskulære operationer udført mellem 2012 og 2022. Denne tidsramme er valgt for at opnå et tilstrækkeligt datasæt og evaluere langsigtede resultater.

Forskningscenter Undersøgelsen vil blive udført på Mehmet Akif Ersoy Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital. Patientdata fra kardiovaskulære operationer udført på dette center vil blive analyseret.

Patientpopulation Undersøgelsen vil omfatte alle patienter, der gennemgik kardiovaskulær kirurgi inden for den specificerede tidsramme og havde præoperativ ejektionsfraktion (EF) målinger.

Studiedesigngruppedannelse

Patienterne vil blive opdelt i to hovedgrupper baseret på deres præoperative EF-værdier:

Bevaret EF-gruppe: Patienter med en EF på 50 eller derover. Reduceret EF-gruppe: Patienter med en EF under 50. Data, der skal undersøges

Følgende postoperative data vil blive undersøgt og sammenlignet mellem de to grupper:

Udvikling af postoperative arytmier: Om patienter udvikler arytmier i den postoperative periode.

Vasopressorkrav: Behovet for vasopressorer i den postoperative periode. Inotrope krav: Om patienter har behov for inotrop støtte postoperativt.

Transfusionskrav: Behovet for blodtransfusioner i den postoperative periode.

Dødelighed: Overlevelsesrater for patienter efter operation. Behov for revisionskirurgi: Om patienter har behov for yderligere kirurgiske indgreb postoperativt.

Opholdslængde på intensivafdeling: Varighed af patienters ophold på intensiv afdeling. Samlet hospitalsophold: Samlet længde af hospitalsophold. Dataindsamlingsmetode Data vil blive indsamlet retrospektivt fra hospitalets journaler og elektroniske journalsystemer (EPJ).

Denne strukturerede tilgang har til formål at evaluere de kliniske resultater af patienter med varierende niveauer af ejektionsfraktion, der gennemgår større kardiovaskulære operationer, og derved give indsigt, der kan forbedre patienthåndteringsstrategier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

610

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34303
        • Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Minimum 210 patienter, der har gennemgået kardiovaskulær kirurgi på Mehmet Akif Ersoy Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital og fik målt deres ejektionsfraktion (EF) i den præoperative periode, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: Patienter i alderen 18 år og ældre.
  • Hjerte-kar-kirurgi: Patienter, der har gennemgået kardiovaskulære operationer såsom koronararterie-bypass-transplantation (CABG), ventilkirurgi, aortakirurgi mv.
  • Ejektionsfraktion (EF): Patienter med dokumenterede EF-målinger.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder: Patienter under 18 år.
  • Ikke-kirurgiske indgreb: Patienter, der gennemgår andre procedurer end kardiovaskulær kirurgi.
  • Ufuldstændige data: Patienter uden dokumenterede EF-målinger eller med manglende kliniske data.
  • Graviditet: Patienter, der er gravide.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
reduceret udstødningsfraktion
EF under 50
Andet: dødelighedsrater
dødelighedsrater
Andre navne:
  • behov for vasopressor/inotropt middel
  • transfusionsbehov
  • perioperative arytmier
  • intensivophold
bevaret ejektionsfraktion
EF over 50
Andet: dødelighedsrater
dødelighedsrater
Andre navne:
  • behov for vasopressor/inotropt middel
  • transfusionsbehov
  • perioperative arytmier
  • intensivophold

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed
Tidsramme: 30 dage
dødelighed på 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Engin ihsan Turan, Specialist, Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

2. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ejection fraction

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerteoutput, lav

Kliniske forsøg med dødelighedsrater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner