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心臓血管手術を受ける患者の臨床転帰に対する駆出率の影響の評価

2024年6月15日 更新者:Engin Ihsan Turan、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

この研究では、心臓血管手術、特に冠動脈バイパス移植術(CABG)および心臓弁置換術を受ける患者の臨床転帰に対する駆出率(EF)の影響を評価します。 これは、メフメット・アキフ・エルソイ胸部心臓血管外科訓練研究病院で2012年から2022年に実施された手術を対象としている。 患者は、術前のEFに基づいて2つのグループに分類されます:EFが保存されている患者(≧50%)とEFが低下している患者(<50%)。

主な目的は、EF が術後の罹患率、死亡率、入院期間、合併症にどのような影響を与えるかを評価することです。 第 2 の目的には、術後の不整脈の発生、昇圧剤や強心剤の必要性、輸血の必要性を評価することが含まれます。

データは病院の記録と電子医療システムから遡って収集されます。 この研究の結果は、さまざまなEFレベルを持つ患者に合わせた周術期および術後管理戦略への洞察を提供し、最終的には臨床転帰を改善すると期待されている。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

主な目的 この研究の主な目的は、心臓血管手術を受ける患者の臨床転帰に対する駆出率 (EF) の影響を評価することです。 具体的には、この研究は、術後の罹患率と死亡率、入院期間、および術後合併症に対するEFの影響を分析することを目的としています。

第 2 の目的 第 2 の目的には、術後の不整脈の発生、昇圧剤と強力剤の必要性、および輸血の必要性を評価することが含まれます。

研究期間の範囲 この研究には、2012 年から 2022 年の間に行われた心臓血管手術が含まれます。 この期間は、十分なデータセットを取得し、長期的な結果を評価するために選択されます。

研究センター この研究はメフメット・アキフ・エルソイ胸部心臓血管外科訓練研究病院で実施される。 同センターで行われた心臓血管手術の患者データが分析される。

患者集団 この研究には、指定された期間内に心臓血管手術を受け、術前駆出率(EF)測定を受けたすべての患者が含まれます。

研究設計グループの結成

患者は、術前の EF 値に基づいて 2 つの主要なグループに分類されます。

EF保存群:EFが50以上の患者。 EF 低下グループ: EF が 50 未満の患者。 調査対象のデータ

以下の術後データが検査され、2 つのグループ間で比較されます。

術後不整脈の発生: 患者が術後に不整脈を発症するかどうか。

昇圧剤の要件: 術後の期間における昇圧剤の必要性。 変力療法の要件: 患者が術後に変力療法のサポートを必要とするかどうか。

輸血の必要性: 術後の期間における輸血の必要性。

死亡率: 手術後の患者の生存率。 再手術の必要性: 患者が術後に追加の外科的介入を必要とするかどうか。

ICU 滞在期間: 集中治療室での患者の滞在期間。 総入院期間: 入院期間全体。 データ収集方法 データは病院の記録および電子医療記録 (EHR) システムから遡及的に収集されます。

この構造化されたアプローチは、大規模な心臓血管手術を受けたさまざまなレベルの駆出率を持つ患者の臨床転帰を包括的に評価し、それによって患者の管理戦略を強化できる洞察を提供することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

610

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

メフメット・アキフ・エルソイ胸部心臓血管外科訓練研究病院で心臓血管手術を受け、術前に駆出率(EF)を測定した少なくとも210人の患者が研究に含まれる。

説明

包含基準:

  • 年齢:18歳以上の患者。
  • 心臓血管外科:冠動脈バイパス術(CABG)、弁手術、大動脈手術などの心臓血管手術を受けた患者。
  • 駆出率(EF):文書化されたEF測定値を持つ患者。

除外基準:

  • 年齢:18歳未満の患者。
  • 非外科的介入: 心臓血管手術以外の処置を受けている患者。
  • 不完全なデータ: EF 測定値が文書化されていない、または臨床データが欠落している患者。
  • 妊娠:妊娠中の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
駆出率の減少
EF50未満
死亡率
他の名前:
  • 昇圧剤/変力剤のニーズ
  • 輸血の必要性
  • 周術期の不整脈
  • 集中治療室滞在
保存された駆出率
EF50以上
死亡率
他の名前:
  • 昇圧剤/変力剤のニーズ
  • 輸血の必要性
  • 周術期の不整脈
  • 集中治療室滞在

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠:30日
30日以内の死亡率
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Engin ihsan Turan, Specialist、Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年7月1日

一次修了 (推定)

2025年1月1日

研究の完了 (推定)

2025年1月2日

試験登録日

最初に提出

2024年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月15日

最初の投稿 (実際)

2024年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月15日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ejection fraction

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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