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射血分数对接受心血管手术的患者临床结果的影响评估

2024年10月7日 更新者:Engin Ihsan Turan、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

本研究评估射血分数 (EF) 对接受心血管手术,特别是冠状动脉旁路移植术 (CABG) 和心脏瓣膜置换术的患者临床结果的影响。 它涵盖了 2012 年至 2022 年在 Mehmet Akif Ersoy 胸心血管外科培训和研究医院进行的手术。 根据术前 EF 将患者分为两组:EF 保留的组(≥50%)和 EF 降低的组(<50%)。

主要目的是评估 EF 如何影响术后发病率、死亡率、住院时间和并发症。 次要目标包括评估术后心律失常的发生、对血管加压药和正性肌力药的需求以及输血需求。

数据将从医院记录和电子医疗系统中追溯收集。 该研究的结果预计将为不同 EF 水平的患者提供量身定制的围手术期和术后管理策略,最终改善临床结果。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

主要目的 本研究的主要目的是评估射血分数 (EF) 对接受心血管手术的患者临床结果的影响。 具体来说,该研究旨在分析 EF 对术后发病率和死亡率、住院时间和术后并发症的影响。

次要目标次要目标包括评估术后心律失常的发生情况、血管加压药和正性肌力药的需要以及输血的需要。

研究范围 时间范围 该研究将涵盖 2012 年至 2022 年期间进行的心血管手术。 选择这个时间范围是为了获得足够的数据集并评估长期结果。

研究中心 该研究将在 Mehmet Akif Ersoy 胸部和心血管外科培训和研究医院进行。 将分析在该中心进行的心血管手术的患者数据。

患者人群 该研究将包括在指定时间范围内接受心血管手术并进行术前射血分数 (EF) 测量的所有患者。

研究设计小组的组建

根据术前 EF 值,患者将被分为两个主要组:

保留 EF 组:EF 为 50 或以上的患者。 EF 降低组:EF 低于 50 的患者。 待检查数据

将检查并比较两组术后的以下数据:

术后心律失常的发生:患者术后是否出现心律失常。

血管加压药的需求:术后需要血管加压药。 正性肌力需求:患者术后是否需要正性肌力支持。

输血要求:术后需要输血。

死亡率:手术后患者的存活率。 是否需要修复手术:患者术后是否需要额外的手术干预。

ICU 住院时间:患者在重症监护病房的住院时间。 总住院时间:总住院时间。 数据收集方法 数据将从医院记录和电子健康记录 (EHR) 系统中追溯收集。

这种结构化方法旨在全面评估接受重大心血管手术的不同射血分数水平患者的临床结果,从而提供可增强患者管理策略的见解。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

610

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34303
        • Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

该研究将纳入至少 210 名在 Mehmet Akif Ersoy 胸部和心血管外科培训与研究医院接受心血管手术并在术前测量射血分数 (EF) 的患者。

描述

纳入标准:

  • 年龄:18岁及以上的患者。
  • 心血管手术:接受过冠状动脉搭桥术(CABG)、瓣膜手术、主动脉手术等心血管手术的患者。
  • 射血分数 (EF):有 EF 测量记录的患者。

排除标准:

  • 年龄:18岁以下的患者。
  • 非手术干预:接受心血管手术以外手术的患者。
  • 数据不完整:没有记录 EF 测量结果或缺少临床数据的患者。
  • 怀孕:怀孕的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
射血分数降低
EF低于50
死亡率
其他名称:
  • 血管加压药/正性肌力药需求
  • 输血需要
  • 围手术期心律失常
  • 重症监护住院
保留射血分数
EF 50以上
死亡率
其他名称:
  • 血管加压药/正性肌力药需求
  • 输血需要
  • 围手术期心律失常
  • 重症监护住院

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
死亡
大体时间:30天
30天内死亡率
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Engin ihsan Turan, Specialist、Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年7月1日

初级完成 (实际的)

2024年10月1日

研究完成 (实际的)

2024年10月2日

研究注册日期

首次提交

2024年6月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月15日

首次发布 (实际的)

2024年6月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月7日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ejection fraction

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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