Evaluering av effekten av ejeksjonsfraksjon på kliniske resultater hos pasienter som gjennomgår kardiovaskulær kirurgi
Denne studien evaluerer virkningen av ejeksjonsfraksjon (EF) på kliniske utfall hos pasienter som gjennomgår kardiovaskulære operasjoner, spesielt koronar bypass grafting (CABG) og hjerteklafferstatning. Det spenner over operasjoner utført mellom 2012 og 2022 ved Mehmet Akif Ersoy Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital. Pasienter er kategorisert i to grupper basert på deres preoperative EF: de med bevart EF (≥50%) og de med redusert EF (<50%).
Hovedmålet er å vurdere hvordan EF påvirker postoperativ morbiditet, dødelighet, sykehusopphold og komplikasjoner. Sekundære mål inkluderer å evaluere utviklingen av postoperative arytmier, behovet for vasopressorer og inotroper, og transfusjonsbehov.
Data vil bli samlet inn retrospektivt fra sykehusjournaler og elektroniske helsesystemer. Studiens funn forventes å gi innsikt i skreddersydde perioperative og postoperative håndteringsstrategier for pasienter med varierende EF-nivåer, og til slutt forbedre kliniske resultater.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Primært mål Hovedmålet med denne studien er å evaluere virkningen av ejeksjonsfraksjon (EF) på kliniske utfall hos pasienter som gjennomgår kardiovaskulær kirurgi. Spesifikt har studien som mål å analysere effekten av EF på postoperativ sykelighet og dødelighet, lengde på sykehusopphold og postoperative komplikasjoner.
Sekundære mål Sekundære mål inkluderer å vurdere utviklingen av arytmier i den postoperative perioden, behovet for vasopressorer og inotroper, og behovet for transfusjoner.
Omfanget av studiens tidsramme Studien vil omfatte kardiovaskulære operasjoner utført mellom 2012 og 2022. Denne tidsrammen er valgt for å oppnå et tilstrekkelig datasett og evaluere langsiktige resultater.
Forskningssenter Studien vil bli utført ved Mehmet Akif Ersoy Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital. Pasientdata fra kardiovaskulære operasjoner utført ved dette senteret vil bli analysert.
Pasientpopulasjon Studien vil inkludere alle pasienter som gjennomgikk kardiovaskulær kirurgi innenfor den angitte tidsrammen og hadde målinger av preoperativ ejeksjonsfraksjon (EF).
Studer Design Gruppeformasjon
Pasienter vil bli delt inn i to hovedgrupper basert på deres preoperative EF-verdier:
Bevart EF-gruppe: Pasienter med EF på 50 eller høyere. Redusert EF-gruppe: Pasienter med EF under 50. Data som skal undersøkes
Følgende postoperative data vil bli undersøkt og sammenlignet mellom de to gruppene:
Utvikling av postoperative arytmier: Om pasienter utvikler arytmier i den postoperative perioden.
Vasopressorkrav: Behovet for vasopressorer i den postoperative perioden. Inotrope krav: Om pasienter trenger inotrop støtte postoperativt.
Transfusjonskrav: Behovet for blodtransfusjoner i den postoperative perioden.
Dødelighet: Overlevelsesrater for pasienter etter operasjon. Behov for revisjonskirurgi: Om pasienter trenger ytterligere kirurgiske inngrep postoperativt.
Oppholdslengde på intensivavdelingen: Varighet av pasientens opphold på intensivavdelingen. Totalt sykehusopphold: Total lengde på sykehusoppholdet. Datainnsamlingsmetode Data vil i ettertid samles inn fra sykehusjournaler og elektroniske journalsystemer (EPJ).
Denne strukturerte tilnærmingen tar sikte på å evaluere de kliniske resultatene av pasienter med varierende nivåer av ejeksjonsfraksjon som gjennomgår store kardiovaskulære operasjoner, og dermed gi innsikt som kan forbedre pasientbehandlingsstrategier.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34303
- Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: Pasienter i alderen 18 år og eldre.
- Kardiovaskulær kirurgi: Pasienter som har gjennomgått kardiovaskulære operasjoner som koronar bypasstransplantasjon (CABG), ventilkirurgi, aortakirurgi, etc.
- Ejeksjonsfraksjon (EF): Pasienter med dokumenterte EF-målinger.
Ekskluderingskriterier:
- Alder: Pasienter under 18 år.
- Ikke-kirurgiske inngrep: Pasienter som gjennomgår andre prosedyrer enn kardiovaskulær kirurgi.
- Ufullstendige data: Pasienter uten dokumenterte EF-målinger eller med manglende kliniske data.
- Graviditet: Pasienter som er gravide.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
redusert ejeksjonsfraksjon
EF under 50
|
dødelighet
Andre navn:
|
|
bevart ejeksjonsfraksjon
EF over 50
|
dødelighet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighet
Tidsramme: 30 dager
|
dødelighet på 30 dager
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Engin ihsan Turan, Specialist, Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ejection fraction
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .