Évaluation de l'impact de la fraction d'éjection sur les résultats cliniques chez les patients subissant une chirurgie cardiovasculaire
Cette étude évalue l'impact de la fraction d'éjection (FE) sur les résultats cliniques chez les patients subissant des chirurgies cardiovasculaires, en particulier le pontage aorto-coronarien (PAC) et le remplacement valvulaire cardiaque. Il couvre les interventions chirurgicales réalisées entre 2012 et 2022 à l’hôpital de formation et de recherche en chirurgie thoracique et cardiovasculaire Mehmet Akif Ersoy. Les patients sont classés en deux groupes en fonction de leur FE préopératoire : ceux avec une FE préservée (≥50 %) et ceux avec une FE réduite (<50 %).
L'objectif principal est d'évaluer comment l'EF affecte la morbidité postopératoire, la mortalité, séjour à l'hôpital et complications. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation du développement d'arythmies postopératoires, le besoin de vasopresseurs et d'inotropes et les besoins transfusionnels.
Les données seront collectées rétrospectivement à partir des dossiers hospitaliers et des systèmes de santé électroniques. Les résultats de l'étude devraient fournir des informations sur des stratégies de gestion périopératoires et postopératoires adaptées aux patients présentant différents niveaux de FE, améliorant ainsi les résultats cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'impact de la fraction d'éjection (FE) sur les résultats cliniques chez les patients subissant une chirurgie cardiovasculaire. Plus précisément, l'étude vise à analyser les effets de l'EF sur les taux de morbidité et de mortalité postopératoires, la durée du séjour à l'hôpital et les complications postopératoires.
Objectifs secondaires Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation du développement des arythmies dans la période postopératoire, le besoin de vasopresseurs et d'inotropes et le besoin de transfusions.
Portée de la période de l'étude L'étude englobera les chirurgies cardiovasculaires réalisées entre 2012 et 2022. Cette période est sélectionnée pour obtenir un ensemble de données suffisant et évaluer les résultats à long terme.
Centre de recherche L'étude sera menée à l'hôpital de formation et de recherche en chirurgie thoracique et cardiovasculaire Mehmet Akif Ersoy. Les données des patients issus de chirurgies cardiovasculaires réalisées dans ce centre seront analysées.
Population de patients L'étude inclura tous les patients ayant subi une chirurgie cardiovasculaire dans le délai spécifié et ayant subi des mesures préopératoires de la fraction d'éjection (FE).
Formation du groupe de conception d’études
Les patients seront divisés en deux groupes principaux en fonction de leurs valeurs EF préopératoires :
Groupe EF préservé : Patients avec une FE de 50 ou plus. Groupe EF réduit : Patients avec une FE inférieure à 50. Données à examiner
Les données postopératoires suivantes seront examinées et comparées entre les deux groupes :
Développement d'arythmies postopératoires : si les patients développent des arythmies au cours de la période postopératoire.
Besoin en vasopresseurs : le besoin de vasopresseurs pendant la période postopératoire. Besoin en inotrope : indique si les patients ont besoin d'un soutien inotrope en postopératoire.
Besoin transfusionnel : nécessité de transfusions sanguines pendant la période postopératoire.
Mortalité : taux de survie des patients après une intervention chirurgicale. Nécessité d'une chirurgie de révision : si les patients nécessitent des interventions chirurgicales supplémentaires en postopératoire.
Durée du séjour en soins intensifs : durée du séjour des patients en unité de soins intensifs. Séjour total à l’hôpital : durée totale du séjour à l’hôpital. Méthode de collecte de données Les données seront collectées rétrospectivement à partir des dossiers hospitaliers et des systèmes de dossiers de santé électroniques (DSE).
Cette approche structurée vise à évaluer de manière exhaustive les résultats cliniques des patients présentant différents niveaux de fraction d'éjection subissant des chirurgies cardiovasculaires majeures, fournissant ainsi des informations susceptibles d'améliorer les stratégies de prise en charge des patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34303
- Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge : Patients âgés de 18 ans et plus.
- Chirurgie cardiovasculaire : Patients ayant subi des chirurgies cardiovasculaires telles qu'un pontage aorto-coronarien (PAC), une chirurgie valvulaire, une chirurgie aortique, etc.
- Fraction d'éjection (FE) : Patients avec des mesures EF documentées.
Critère d'exclusion:
- Âge : Patients de moins de 18 ans.
- Interventions non chirurgicales : Patients subissant des procédures autres que la chirurgie cardiovasculaire.
- Données incomplètes : Patients sans mesures de FE documentées ou avec des données cliniques manquantes.
- Grossesse : patientes enceintes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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fraction d'éjection réduite
FE inférieur à 50
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les taux de mortalité
Autres noms:
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fraction d'éjection préservée
FE supérieur à 50
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les taux de mortalité
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mortalité
Délai: 30 jours
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mortalité en 30 jours
|
30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Engin ihsan Turan, Specialist, Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ejection fraction
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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