Evaluación del impacto de la fracción de eyección en los resultados clínicos en pacientes sometidos a cirugía cardiovascular
Este estudio evalúa el impacto de la fracción de eyección (FE) en los resultados clínicos de pacientes sometidos a cirugías cardiovasculares, específicamente injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) y reemplazo de válvula cardíaca. Abarca cirugías realizadas entre 2012 y 2022 en el Hospital de Investigación y Formación en Cirugía Torácica y Cardiovascular Mehmet Akif Ersoy. Los pacientes se clasifican en dos grupos según su FE preoperatoria: aquellos con FE conservada (≥50%) y aquellos con FE reducida (<50%).
El objetivo principal es evaluar cómo la FE afecta la morbilidad, la mortalidad, la estancia hospitalaria y las complicaciones posoperatorias. Los objetivos secundarios incluyen evaluar el desarrollo de arritmias posoperatorias, la necesidad de vasopresores e inotrópicos y los requisitos de transfusión.
Los datos se recopilarán retrospectivamente de registros hospitalarios y sistemas electrónicos de salud. Se espera que los hallazgos del estudio proporcionen información sobre estrategias de manejo perioperatorio y posoperatorio personalizadas para pacientes con diferentes niveles de FE, mejorando en última instancia los resultados clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo principal El objetivo principal de este estudio es evaluar el impacto de la fracción de eyección (FE) en los resultados clínicos en pacientes sometidos a cirugía cardiovascular. Específicamente, el estudio tiene como objetivo analizar los efectos de la FE sobre las tasas de morbilidad y mortalidad posoperatorias, la duración de la estancia hospitalaria y las complicaciones posoperatorias.
Objetivos secundarios Los objetivos secundarios incluyen evaluar el desarrollo de arritmias en el período posoperatorio, la necesidad de vasopresores e inotrópicos y la necesidad de transfusiones.
Alcance del marco temporal del estudio El estudio abarcará cirugías cardiovasculares realizadas entre 2012 y 2022. Este período de tiempo se selecciona para obtener un conjunto de datos suficiente y evaluar resultados a largo plazo.
Centro de investigación El estudio se llevará a cabo en el Hospital de Investigación y Formación en Cirugía Torácica y Cardiovascular Mehmet Akif Ersoy. Se analizarán los datos de los pacientes de las cirugías cardiovasculares realizadas en este centro.
Población de pacientes El estudio incluirá a todos los pacientes que se sometieron a una cirugía cardiovascular dentro del período de tiempo especificado y tuvieron mediciones de la fracción de eyección (FE) preoperatoria.
Formación del grupo de diseño de estudio.
Los pacientes se dividirán en dos grupos principales según sus valores de FE preoperatorios:
Grupo de FE preservada: pacientes con una FE de 50 o más. Grupo de FE reducida: pacientes con FE inferior a 50. Datos a examinar
Se examinarán y compararán los siguientes datos posoperatorios entre los dos grupos:
Desarrollo de arritmias posoperatorias: si los pacientes desarrollan arritmias en el período posoperatorio.
Requerimiento de vasopresores: La necesidad de vasopresores en el postoperatorio. Requisito de inotrópicos: si los pacientes requieren soporte inotrópico posoperatoriamente.
Requerimiento de Transfusión: La necesidad de transfusiones de sangre en el postoperatorio.
Mortalidad: Tasas de supervivencia de los pacientes después de la cirugía. Necesidad de cirugía de revisión: si los pacientes requieren intervenciones quirúrgicas adicionales después de la operación.
Duración de la estancia en UCI: Duración de la estancia del paciente en la unidad de cuidados intensivos. Estancia hospitalaria total: duración total de la estancia hospitalaria. Método de recopilación de datos Los datos se recopilarán retrospectivamente de los registros hospitalarios y de los sistemas de registros médicos electrónicos (EHR).
Este enfoque estructurado tiene como objetivo evaluar de manera integral los resultados clínicos de pacientes con diferentes niveles de fracción de eyección sometidos a cirugías cardiovasculares importantes, proporcionando así información que puede mejorar las estrategias de manejo de pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34303
- Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: Pacientes mayores de 18 años.
- Cirugía Cardiovascular: Pacientes que se han sometido a cirugías cardiovasculares como injerto de derivación de arteria coronaria (CABG), cirugía valvular, cirugía aórtica, etc.
- Fracción de Eyección (FE): Pacientes con mediciones de EF documentadas.
Criterio de exclusión:
- Edad: Pacientes menores de 18 años.
- Intervenciones no quirúrgicas: Pacientes sometidos a procedimientos distintos a la cirugía cardiovascular.
- Datos incompletos: pacientes sin mediciones de FE documentadas o con datos clínicos faltantes.
- Embarazo: Pacientes que están embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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fracción de eyección reducida
FE por debajo de 50
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tasas de mortalidad
Otros nombres:
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fracción de eyección preservada
FE superior a 50
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tasas de mortalidad
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
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Mortalidad en 30 días.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Engin ihsan Turan, Specialist, Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ejection fraction
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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