Kosmos Anatomical Object Labeling and View Identification Pivotal Study
ECHO-009 Kosmosin anatomisten objektien merkitseminen ja näkymän tunnistaminen keskeinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Sherman, Texas, Yhdysvallat, 75092
- Revival Research Institute, LLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka voivat:
- Lue ja allekirjoita englanninkielinen suostumuslomake.
- Anna suostumus osallistumiseen.
- Pystyy ja haluaa täyttää opintojen vaatimukset.
- 18-89-vuotiaat terveet sekä henkilöt, joilla on patologia, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:
- Henkilöt, joilla on sydämeen liittyviä sairauksia, kuten sydän- tai sydänsairaus.
- Henkilöt, joilla on keuhkoihin liittyviä sairauksia, kuten astma, keuhkoahtaumatauti, keuhkoputkentulehdus, keuhkofibroosi, sarkoidoosi, keuhkoverenpainetauti, keuhkoverenpainetauti, keuhkoputkentulehdus, keuhkosyöpä, keuhkokuume, keuhkopöhö, keuhkoembolia
- Henkilöt, joilla on vatsaan liittyviä sairauksia, kuten: haimatulehdus, gastroesofageaalinen refluksitauti, ärtyvän suolen oireyhtymä, paksusuolentulehdus, gastroenteriitti, haavaumat, vatsa-aortan aneurysma, splenomegalia, maksasairaus, munuaissairaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset (alaikäiset) alle 18-vuotiaat
- Yli 89-vuotiaat aikuiset
- Raskaana olevat yksilöt
- Ne, jotka eivät voi tai kieltäytyä allekirjoittamasta suostumustaan
- Ne, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta
- Ne, jotka eivät osaa puhua tai lukea englantia
- Haavoittuvassa asemassa olevat väestöryhmät, eli henkilöt, joiden halukkuuteen osallistua tutkimukseen voivat vaikuttaa tarpeettomasti osallistumiseen liittyvien lääketieteellisten hyötyjen odotukset
- Henkilöt, joilla on liikkuvuusongelmia, jotka estävät heitä joutumasta kaikututkimukseen
- Henkilöt, joilla on vakavia rintakehän epämuodostumia tai muita kriittisiä kliinisiä tilanteita, kuten elämänkriittisiä kiireellisiä tilanteita, joissa ei ole aikaa muulle kuin potilaan hoitoon tarvittavalle, jotka estävät kaikututkimuksen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Anatomisten objektien merkitsemisen ja näkymän tunnistamisen vertailu
Merkintöjen ja tunnistamisen vertaileva arviointi
|
Osallistujille tehtiin rajoitettu ultraäänskannaus sekä sydämen sonografien että vatsan sonografien toimesta.
Algoritmin suorituskykyä näkymän tunnistustehtävässä ja objektimerkintätehtävässä verrataan viiden radiologin enemmistön mielipiteeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anatomisten esineiden merkintätoiminnon virheellinen havaitsemisnopeus asiantuntijan hankkimissa kuvissa
Aikaikkuna: Tiedonkeruun jälkeinen (3 kuukautta)
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata viiden asiantuntija-arvioijan enemmistön mielipiteen mukaan keskimääräistä kehystason erimielisyyttä esineiden merkinnöissä. Kehystason erimielisyydet määritellään vääräksi havaitsemisnopeudeksi kuten kohdassa (1) FDR = 1-Tarkkuus=FP/(FP+TP) (1) Missä TP≡tosi positiivinen ja FP≡väärä positiivinen. Tosi positiivinen lasketaan, kun viiden asiantuntija-arvioijan enemmistön mielipide on samaa mieltä kuvien ennustettujen tarrojen sijainnista. Väärä positiivinen lasketaan, kun viiden asiantuntija-arvioijan enemmistön mielipide on eri mieltä yhden tai useamman ennustetun etiketin sijainnista. False Discovery Rate (FDR) mitataan tietylle kuvakehykselle ennustettujen kohteiden ja viiden arvioijan enemmistön mielipiteen välillä. Tämän prospektiivisen tutkimuksen kehystason FDR-kynnys on 20 %. Siksi onnistuneen tuloksen saavuttamiseksi kehystason FDR:n on oltava alle 20 %. |
Tiedonkeruun jälkeinen (3 kuukautta)
|
|
Anatomisen näkymän tunnistustoiminnon virheellinen havaitsemisnopeus asiantuntijan hankkimissa kuvissa
Aikaikkuna: Tiedonkeruun jälkeinen (3 kuukautta)
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata viiden asiantuntija-arvioijan enemmistön mielipiteen mukaan keskimääräistä kehystason erimielisyyttä esineiden merkinnöissä. Kehystason erimielisyydet määritellään vääräksi havaitsemisnopeudeksi kuten kohdassa (1) FDR = 1-Tarkkuus=FP/(FP+TP) (1) Missä TP≡tosi positiivinen ja FP≡väärä positiivinen. Todellinen positiivinen lasketaan, kun viiden asiantuntija-arvioijan enemmistön mielipide on samaa mieltä kuvissa olevien ennustemerkkien sijainnin kanssa. Väärä positiivinen lasketaan, kun viiden asiantuntija-arvioijan enemmistön mielipide on eri mieltä yhden tai useamman ennustetun tunnisteen sijainnista. False Discovery Rate (FDR) mitataan tietylle kuvakehykselle ennustettujen kohteiden ja viiden arvioijan enemmistön mielipiteen välillä. Tämän prospektiivisen tutkimuksen kehystason FDR-kynnys on 20 %. Siksi onnistuneen tuloksen saavuttamiseksi kehystason FDR:n on oltava alle 20 %. |
Tiedonkeruun jälkeinen (3 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Asad Karim, MD, Revival Research Institute LLC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Hengityselinten sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Maksasairaudet
- Sydänsairaudet
- Munuaissairaudet
- Keuhkosairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECHO-009
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .