Kosmos anatomische objectlabeling en weergave-identificatie Cruciaal onderzoek
ECHO-009 Kosmos anatomische objectlabeling en identificatie van weergaven Cruciaal onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Sherman, Texas, Verenigde Staten, 75092
- Revival Research Institute, LLC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen die in staat zijn om:
- Lees en onderteken een Engelstalig toestemmingsformulier.
- Geef toestemming voor deelname.
- In staat en bereid om aan de studievereisten te voldoen.
- Degenen in de leeftijd van 18 tot en met 89 jaar, gezonde mensen en personen met pathologie, inclusief maar niet beperkt tot:
- Personen met hartgerelateerde aandoeningen zoals hart- of pericardiale aandoeningen.
- Personen met longgerelateerde aandoeningen zoals: astma, COPD, bronchitis, longfibrose, sarcoïdose, pulmonale hypertensie, pulmonale hypertensie, bronchiëctasieën, longkanker, longontsteking, longoedeem, longembolie
- Personen met buikgerelateerde aandoeningen zoals: pancreatitis, gastro-oesofageale refluxziekte, prikkelbaredarmsyndroom, colitis, gastro-enteritis, zweren, aneurysma van de abdominale aorta, splenomegalie, leverziekte, nierziekte.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen (minderjarigen) jonger dan 18 jaar
- Volwassenen ouder dan 89 jaar
- Zwangere personen
- Degenen die hun toestemming niet kunnen of weigeren te ondertekenen
- Degenen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
- Degenen die geen Engels kunnen spreken of lezen
- Kwetsbare populaties, d.w.z. individuen wier bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek onnodig beïnvloed zou kunnen worden door de verwachting van medische voordelen die met deelname gepaard gaan
- Personen met mobiliteitsproblemen waardoor ze geen echo-onderzoek kunnen ondergaan
- Personen met ernstige misvormingen van de borstkas of andere kritieke klinische situaties, bijvoorbeeld levenskritische urgente situaties waarin er geen tijd is voor iets anders dan wat nodig is voor de patiëntenzorg, waardoor ze geen echo-onderzoek kunnen ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Anatomische objectlabeling en vergelijking van weergave-identificatie
Vergelijkende beoordeling van etikettering en identificatie
|
Deelnemers ondergingen beperkte echografie door zowel cardiale echografisten als abdominale echografisten.
De prestaties van het algoritme bij de weergave-identificatietaak en de objectlabeling-taak worden vergeleken met de mening van de meerderheid van vijf radiologen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vals ontdekkingspercentage van de functie voor het labelen van anatomische objecten op door experts verkregen beelden
Tijdsspanne: Post-data-acquisitie (3 maanden)
|
Het doel van dit onderzoek is om de gemiddelde onenigheid op frameniveau over de etikettering van objecten te vergelijken op basis van de mening van de meerderheid van vijf deskundige beoordelaars. Het meningsverschil op frameniveau wordt gedefinieerd als False Discovery Rate zoals in (1) FDR = 1-Precision=FP/(FP+TP) (1) Waarbij TP≡True Positive en FP≡False Positive. Een True Positive wordt geteld wanneer de meerderheidsmening van vijf deskundige reviewers het eens is met de locatie van de voorspelde labels in de afbeelding. Een False Positive werd geteld wanneer de meerderheidsmening van vijf deskundige reviewers het niet eens was met de locatie van een of meer voorspelde labels. False Discovery Rate (FDR) wordt gemeten voor een bepaald beeldframe tussen voorspelde objecten en de meerderheidsmening van vijf recensenten. De FDR-drempel op frameniveau voor dit prospectieve onderzoek is 20%. Voor een succesvol resultaat moet de FDR op frameniveau daarom minder dan 20% zijn. |
Post-data-acquisitie (3 maanden)
|
|
Vals ontdekkingspercentage van de anatomische weergave-identificatiefunctie op door experts verkregen beelden
Tijdsspanne: Post-data-acquisitie (3 maanden)
|
Het doel van dit onderzoek is om de gemiddelde onenigheid op frameniveau over de etikettering van objecten te vergelijken op basis van de mening van de meerderheid van vijf deskundige beoordelaars. Het meningsverschil op frameniveau wordt gedefinieerd als False Discovery Rate zoals in (1) FDR = 1-Precision=FP/(FP+TP) (1) Waarbij TP≡True Positive en FP≡False Positive. Een True Positive wordt geteld wanneer de meerderheidsmening van vijf deskundige reviewers het eens is met de locatie van de voorspelde labels in de afbeelding. Een False Positive werd geteld wanneer de meerderheidsmening van vijf deskundige reviewers het niet eens was met de locatie van een of meer voorspelde labels. False Discovery Rate (FDR) wordt gemeten voor een bepaald beeldframe tussen voorspelde objecten en de meerderheidsmening van vijf recensenten. De FDR-drempel op frameniveau voor dit prospectieve onderzoek is 20%. Voor een succesvol resultaat moet de FDR op frameniveau daarom minder dan 20% zijn. |
Post-data-acquisitie (3 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Asad Karim, MD, Revival Research Institute LLC
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ECHO-009
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .