Kozmosz anatómiai objektumok címkézése és nézetazonosítása kulcsfontosságú tanulmány
ECHO-009 Kozmosz anatómiai objektumok címkézése és nézetazonosítása kulcsfontosságú tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Sherman, Texas, Egyesült Államok, 75092
- Revival Research Institute, LLC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan személyek, akik:
- Olvassa el és írja alá az angol nyelvű beleegyezési űrlapot.
- Adjon hozzájárulást a részvételhez.
- Képes és hajlandó megfelelni a tanulmányi követelményeknek.
- 18 és 89 év közöttiek, egészségesek, valamint patológiás egyének, beleértve, de nem kizárólagosan:
- Szívvel kapcsolatos betegségekben, például szívizom- vagy szívburokbetegségben szenvedők.
- Tüdővel összefüggő betegségekben szenvedők, mint például: asztma, COPD, bronchitis, tüdőfibrózis, sarcoidosis, pulmonalis hypertonia, pulmonalis hypertonia, bronchiectasis, tüdőrák, tüdőgyulladás, tüdőödéma, tüdőembólia
- Hassal összefüggő betegségekben szenvedők, mint például: hasnyálmirigy-gyulladás, gastrooesophagealis reflux betegség, irritábilis bél szindróma, vastagbélgyulladás, gastroenteritis, fekélyek, hasi aorta aneurizma, lépmegnagyobbodás, májbetegség, vesebetegség.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti gyermekek (kiskorúak).
- 89 év feletti felnőttek
- Terhes egyének
- Akik nem tudják vagy nem hajlandók aláírni hozzájárulásukat
- Akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
- Akik nem tudnak angolul beszélni vagy olvasni
- Sebezhető populációk, azaz olyan egyének, akiknek hajlandóságát a vizsgálatban való részvételre indokolatlanul befolyásolhatja a részvétellel járó egészségügyi előnyök elvárása
- Olyan személyek, akiknek mozgási problémái vannak, amelyek miatt nem tudnak visszhangvizsgálatot végezni
- Súlyos mellkasi deformitásban szenvedők, vagy egyéb kritikus klinikai helyzetek, például életkritikus sürgős helyzetek, amikor nincs idő másra, mint ami a betegellátáshoz szükséges, ami megakadályozza a visszhangvizsgálat elvégzését.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Anatómiai objektumok címkézése és nézetazonosításának összehasonlítása
Címkézés és azonosítás összehasonlító értékelése
|
A résztvevők korlátozott ultrahangos szkennelésen estek át mind a szív-, mind a hasi szonográfusok által.
Az algoritmus teljesítményét a nézetazonosítási feladaton és az objektumcímkézési feladaton 5 radiológus többségi véleményéhez hasonlítjuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az anatómiai objektumcímkéző funkció hamis felfedezési aránya szakértők által készített képeken
Időkeret: Adatgyűjtés utáni (3 hónap)
|
A tanulmány célja az objektumcímkézés átlagos keretszintű nézeteltéréseinek összehasonlítása öt szakértő többségi véleménye alapján. A keretszintű nézeteltérés hamis felderítési arányként van definiálva, amint az (1) FDR = 1-Precision=FP/(FP+TP) (1) ahol TP≡igaz pozitív és FP≡hamis pozitív. Valódi pozitívnak számít, ha öt szakértő véleményező többsége egyetért a képen látható címkék elhelyezkedésével. Hamis pozitívnak számít, ha öt szakértő véleményező többségi véleménye nem ért egyet egy vagy több előre jelzett címke elhelyezkedésével. A hamis felderítési arányt (FDR) egy adott képkockán mérik az előre jelzett objektumok és öt értékelő többségi véleménye között. Ennek a prospektív vizsgálatnak a keretszintű FDR küszöbértéke 20%. Ezért a sikeres eredmény érdekében a keretszintű FDR-nek 20%-nál kisebbnek kell lennie. |
Adatgyűjtés utáni (3 hónap)
|
|
Az anatómiai nézet azonosítási funkciójának hamis felfedezési aránya szakértők által készített képeken
Időkeret: Adatgyűjtés utáni (3 hónap)
|
A tanulmány célja az objektumcímkézés átlagos keretszintű nézeteltéréseinek összehasonlítása öt szakértő többségi véleménye alapján. A keretszintű nézeteltérés hamis felderítési arányként van definiálva, amint az (1) FDR = 1-Precision=FP/(FP+TP) (1) ahol TP≡igaz pozitív és FP≡hamis pozitív. Valódi pozitívnak számít, ha öt szakértő véleményező többsége egyetért a képen látható címkék elhelyezkedésével. Hamis pozitívnak számít, ha öt szakértő véleményező többségi véleménye nem ért egyet egy vagy több előre jelzett címke elhelyezkedésével. A hamis felderítési arányt (FDR) egy adott képkockán mérik az előre jelzett objektumok és öt értékelő többségi véleménye között. Ennek a prospektív vizsgálatnak a keretszintű FDR küszöbértéke 20%. Ezért a sikeres eredmény érdekében a keretszintű FDR-nek 20%-nál kisebbnek kell lennie. |
Adatgyűjtés utáni (3 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Asad Karim, MD, Revival Research Institute LLC
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ECHO-009
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .