Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio chiave sull'etichettatura degli oggetti anatomici di Kosmos e sull'identificazione delle viste

14 giugno 2024 aggiornato da: EchoNous Inc.

ECHO-009 Studio chiave sull'etichettatura degli oggetti anatomici e sull'identificazione delle viste di Kosmos

Questo è uno studio multisito e multigruppo che ha ottenuto due serie di ecografie da tutti i partecipanti iscritti. I partecipanti sono stati sottoposti a ecografie limitate sia da ecografisti cardiaci che da ecografisti addominali. Vengono calcolate le prestazioni dell'algoritmo nell'attività di identificazione della vista e nell'attività di etichettatura degli oggetti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Sherman, Texas, Stati Uniti, 75092
        • Revival Research Institute, LLC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone in grado di:
  • Leggere e firmare un modulo di consenso in inglese.
  • Dare il consenso alla partecipazione.
  • In grado e disposto a soddisfare i requisiti di studio.
  • Quelli di età compresa tra 18 e 89 anni, sani e individui con patologia, inclusi ma non limitati a:
  • Persone con patologie cardiache come malattie del miocardio o del pericardio.
  • Persone con patologie polmonari quali: asma, BPCO, bronchite, fibrosi polmonare, sarcoidosi, ipertensione polmonare, ipertensione polmonare, bronchiectasie, cancro ai polmoni, polmonite, edema polmonare, embolia polmonare
  • Persone con patologie legate all'addome come: pancreatite, malattia da reflusso gastroesofageo, sindrome dell'intestino irritabile, colite, gastroenterite, ulcere, aneurisma dell'aorta addominale, splenomegalia, malattie del fegato, malattie renali.

Criteri di esclusione:

  • Bambini (minori) sotto i 18 anni
  • Adulti di età superiore a 89 anni
  • Individui incinti
  • Coloro che non possono o rifiutano di firmare il proprio consenso
  • Coloro che non possono fornire il consenso informato
  • Coloro che non sanno parlare o leggere l'inglese
  • Popolazioni vulnerabili, ovvero individui la cui volontà di partecipare allo studio potrebbe essere indebitamente influenzata dall'aspettativa di benefici medici associati alla partecipazione
  • Individui con problemi di mobilità che impediscono loro di sottoporsi a un esame ecografico
  • Individui con gravi deformità toraciche o altre situazioni cliniche critiche, ad esempio situazioni urgenti e critiche per la vita in cui non c'è tempo per nient'altro che ciò che è necessario per la cura del paziente, che impediscono loro di sottoporsi a un esame ecografico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Etichettatura degli oggetti anatomici e confronto tra l'identificazione delle viste
Valutazione comparativa di etichettatura e identificazione
Dispositivo: Algoritmi di etichettatura di oggetti anatomici e visualizzazione di identificazione di Kosmos
I partecipanti sono stati sottoposti a ecografie limitate sia da ecografisti cardiaci che da ecografisti addominali. Le prestazioni dell'algoritmo nell'attività di identificazione della vista e nell'attività di etichettatura degli oggetti vengono confrontate con l'opinione della maggioranza di 5 radiologi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di scoperta falsa della funzione di etichettatura degli oggetti anatomici sulle immagini ottenute da esperti
Lasso di tempo: Post acquisizione dati (3 mesi)

L'obiettivo di questo studio è confrontare il disaccordo medio a livello di frame sull'etichettatura degli oggetti secondo l'opinione della maggioranza di cinque revisori esperti. Il disaccordo a livello di frame è definito come tasso di scoperta di falsi come in (1) FDR = 1-Precisione=FP/(FP+TP) (1) Dove TP≡Vero positivo e FP≡Falso positivo. Viene conteggiato un vero positivo quando l'opinione della maggioranza di cinque revisori esperti concorda con la posizione delle etichette previste nell'immagine. Viene conteggiato un falso positivo quando l'opinione della maggioranza di cinque revisori esperti non è d'accordo con la posizione di una o più etichette previste.

Il tasso di falsa scoperta (FDR) viene misurato per un particolare fotogramma di immagine tra gli oggetti previsti e l'opinione della maggioranza di cinque revisori. La soglia FDR a livello di frame per questo studio prospettico è del 20%. Pertanto, per un esito positivo, l’FDR a livello di frame deve essere inferiore al 20%.
Post acquisizione dati (3 mesi)
Tasso di scoperta falsa della funzione di identificazione della vista anatomica su immagini ottenute da esperti
Lasso di tempo: Post acquisizione dati (3 mesi)

L'obiettivo di questo studio è confrontare il disaccordo medio a livello di frame sull'etichettatura degli oggetti secondo l'opinione della maggioranza di cinque revisori esperti. Il disaccordo a livello di frame è definito come tasso di scoperta di falsi come in (1) FDR = 1-Precisione=FP/(FP+TP) (1) Dove TP≡Vero positivo e FP≡Falso positivo. Viene conteggiato un vero positivo quando l'opinione della maggioranza di cinque revisori esperti concorda con la posizione delle etichette previste nell'immagine. Viene conteggiato un falso positivo quando l'opinione della maggioranza di cinque revisori esperti non è d'accordo con la posizione di una o più etichette previste.

Il tasso di falsa scoperta (FDR) viene misurato per un particolare fotogramma di immagine tra gli oggetti previsti e l'opinione della maggioranza di cinque revisori. La soglia FDR a livello di frame per questo studio prospettico è del 20%. Pertanto, per un esito positivo, l’FDR a livello di frame deve essere inferiore al 20%.
Post acquisizione dati (3 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

EchoNous Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Asad Karim, MD, Revival Research Institute LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

22 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

22 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ECHO-009

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo renale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Slovakia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi